Utvärdering av NMES-terapi för smärtlindring i samband med knäartros

Inklusionskriterier:

1. Subjektet måste tillhandahålla ett undertecknat informerat samtycke för CM-2019R. Ämnet kommer att förses med en kopia av det undertecknade informerade samtycket vid underskrift.
2. Är för närvarande inskriven i föräldraprovet CM-2019 eller har framgångsrikt slutfört föräldertestet inom 21 dagar efter registreringen i den nya testperioden.
3. Vill och kan fortsätta förälderstudiebehandling.
4. Graviditetstest, om det har gått >14 dagar sedan slutförandet av föräldraprövningen.
5. Försökspersonen måste fortsätta att vara villig att avstå från att få intraartikulära knäinjektioner av steroider, intraartikulära knäinjektioner av hyaluronsyra, opioider och smärtstillande medel (förutom acetaminophen upp till 3000 mg/dag eller motsvarande) under varaktigheten av studie.
6. Försökspersonen måste fortsätta att vara villig att ta paracetamol (upp till 3000 mg/dag) eller motsvarande som smärtstillande medicin under hela studien.
7. Försökspersonen måste fortsätta att vara villig att sluta ta några smärtstillande mediciner 24 timmar före ett planerat studiebesök.
8. Försökspersonen måste fortsätta att vara villig att sluta få knäfysioterapi av målknäet under hela studien.
9. Försökspersonen måste fortsätta vara villig att sluta bära något knäavlastningsstöd för målknä under hela studien.
10. Försökspersonerna måste vara villiga och kunna följa alla studieprocedurer under hela den kliniska studien

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med en ny diagnos av inflammatorisk artrit (knäledsreumatoid artrit, aktiv gikt, knäledsinfektion, borrelia, SLE, etc.) sedan förälderförsöksregistreringen.
2. Försökspersoner med en ny diagnos av allvarligt neuropati-tillstånd och under medicinering för behandling av tillståndet sedan förälder-försöksregistreringen.
3. Försökspersoner med en ny diagnos av fibromyalgi sedan förälderförsöksregistreringen.
4. Försökspersoner som har haft en skada eller en akut traumatisk skada på målknäet sedan förälderförsöksregistreringen.
5. Försökspersonen får INTE ha genomgått artroskopi av målknäet sedan förälderns inskrivning.
6. Försökspersoner som har genomgått behandling av målknäet med intraartikulära injektioner av steroider sedan moderförsöksregistreringen. Försökspersoner som har fått intraartikulära injektioner av hyaluronsyra sedan förälderns inskrivning.
7. Försökspersoner som har en planerad operation på målknäet inom studieperioden. (Ämnen som överväger operationen kan inkluderas.)
8. Försökspersoner som har använt elektroterapi eller akupunktur för artrose i målknäet sedan förälderns inskrivningsår.
9. Försökspersoner som har haft implanterade elektriska apparater sedan inskrivningen av föräldern (pacemakers, djupa hjärnstimulatorer, implanterbara hjärtdefibrillatorer).
10. Försökspersoner med en aktuell ny malignitet eller som har fått behandling för malignitet sedan förälderförsöksrekrytering, med undantag för resekerat basalcellscancer och skivepitelcancer i huden.
11. Försökspersoner med en ny hudnedbrytning eller infektion i området där studieapparaten kommer att placeras (quadriceps i målknä).
12. Försökspersoner med några nyligen rapporterade kroniska tillstånd (t.ex. diabetes, högt blodtryck, kronisk hjärtsvikt, etc.) eller som inte har varit välkontrollerade under förälderstudien.
13. Försökspersoner som har någon ny rättstvist om arbetsskadeersättning.
14. Försökspersoner med något nytt tillstånd, enligt utredarens uppfattning som kan störa utvärderingen av studiemålen.
15. Försökspersoner som är gravida.
16. Försöksperson som registrerade sig i någon ny klinisk studie från den sista behandlingsdagen i föräldraprövningen som krävde användning av en prövningsapparat, ett läkemedel eller ett biologiskt läkemedel.