Az NMES-terápia értékelése a térdízületi osteoarthritishez kapcsolódó fájdalomcsillapításra

Bevételi kritériumok:

1. Az alanynak aláírt, tájékozott hozzájárulást kell adnia a CM-2019R-hez. Az aláírt Tájékoztatott Hozzájárulás másolatát az alany aláírásakor megkapja.
2. Jelenleg regisztrált a CM-2019 szülőpróbára, vagy sikeresen befejezte a szülői próbaverziót a 21 napon belül az ismételt próbaverzióban való részvételtől számított 21 napon belül.
3. Hajlandó és képes folytatni a szülői vizsgálati kezelést.
4. Terhességi teszt, ha a szülői vizsgálat befejezése óta több mint 14 nap telt el.
5. Az alanynak továbbra is hajlandónak kell lennie arra, hogy tartózkodjon a térdbe adott intraartikuláris szteroid-injekciók, valamint a térdbe adott hialuronsav, opioidok és fájdalomcsillapítók (kivéve az acetaminofen legfeljebb 3000 mg/nap vagy azzal egyenértékű dózisa) beadásától a kezelés időtartama alatt. tanulmány.
6. Az alanynak továbbra is hajlandónak kell lennie acetaminofen (legfeljebb 3000 mg/nap) vagy azzal egyenértékű gyógyszer szedésére fájdalomcsillapítóként a vizsgálat időtartama alatt.
7. Az alanynak továbbra is hajlandónak kell lennie abbahagyni a fájdalomcsillapítók szedését minden tervezett vizsgálati látogatás előtt 24 órával.
8. Az alanynak továbbra is hajlandónak kell lennie abbahagyni a céltérd térdfizikoterápiás kezelését a vizsgálat idejére.
9. Az alanynak továbbra is hajlandónak kell lennie abbahagyni a céltérd térdmerevítőjének viselését a vizsgálat idejére.
10. Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy megfeleljenek minden vizsgálati eljárásnak a klinikai vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

1. Gyulladásos ízületi gyulladás (térdrheumatoid arthritis, aktív köszvény, térdízületi fertőzés, Lyme-kór, SLE stb.) új diagnózissal rendelkező alanyok a szülői vizsgálatba való beiratkozás óta.
2. Alanyok, akiknél súlyos neuropátiás állapotot diagnosztizáltak újonnan, és a szülői vizsgálatba való felvétel óta gyógyszeres kezelés alatt állnak.
3. Alanyok, akiknél a fibromyalgia új diagnózisa a szülői vizsgálatba való beiratkozás óta.
4. Azok az alanyok, akiknek a céltérd sérülése vagy akut traumás sérülése volt a szülői vizsgálatba való beiratkozás óta.
5. Az alanynak NEM kellett a céltérd artroszkópiája a szülői vizsgálatba való beiratkozás óta.
6. Azok az alanyok, akiknél a céltérdét intraartikuláris szteroid injekciókkal kezelték a szülői vizsgálatba való beiratkozás óta. Alanyok, akiknek intraartikuláris hialuronsavat adtak be a szülői vizsgálatba való beiratkozás óta.
7. Azok az alanyok, akiknél tervezett műtétet hajtanak végre a céltérdén a vizsgálati időszakban. (Olyan személyek is szerepelhetnek, akik a műtétet fontolgatják.)
8. Olyan alanyok, akik elektroterápiát vagy akupunktúrát alkalmaztak a céltérd OA-ja miatt a szülői vizsgálatba való beiratkozás éve óta.
9. Azok az alanyok, akiknél a szülői vizsgálatba való beiratkozás óta elektromos eszközöket ültettek be (szívritmus-szabályozók, mélyagyi stimulátorok, beültethető szívdefibrillátorok).
10. Olyan alanyok, akiknél jelenleg új rosszindulatú daganat van, vagy akiket rosszindulatú daganat miatt kezeltek a szülői vizsgálatba való belépés óta, kivéve a reszekált bazálissejtes karcinómát és a bőr laphámsejtes karcinómáját.
11. Azon alanyok, akiknél új bőrlebomlás vagy fertőzés jelentkezett azon a területen, ahol a vizsgálati eszközt elhelyezik (a céltérd négyfejű izülete).
12. Bármilyen újonnan jelentett krónikus betegségben (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, pangásos szívelégtelenség stb.) szenvedő alanyok, vagy amelyeket a szülői vizsgálat során nem sikerült megfelelően kontrollálni.
13. Azok az alanyok, akiknek új perük van a munkavállalók kártalanítására.
14. Az alanyok olyan új állapotokkal, amelyek a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatják a vizsgálati célok értékelését.
15. Alanyok, akik terhesek.
16. Az alany, aki a szülői vizsgálat utolsó napjától olyan új klinikai vizsgálatba jelentkezett, amely vizsgálati eszköz, gyógyszer vagy biológiai szer használatát követelte meg.