뇌졸중 후 상지 회복을 위한 단일 수동 및 양손 거울 요법 비교
2019년 5월 8일 업데이트: NYU Langone Health
홈 미러 테라피: 뇌졸중 후 손 기능 개선을 위한 단일 수동 및 양손 미러 테라피를 비교하는 무작위 대조 연구
이 무작위 통제 연구의 목적은
- NYC 대도시 지역에서 가정 미러 테라피(MT) 프로그램의 타당성을 검토합니다.
- 가정 MT 대 전통적인 가정 운동 프로그램의 효과를 평가합니다. 그리고
중등도의 손 결손이 있는 만성 뇌졸중 대상자를 위한 단일 수동 또는 양손 MT 개입 프로토콜의 우월성을 평가합니다. NYU Langone Center의 Ambulatory Care Center에서 작업 치료를 받고 뇌혈관 사고(CVA) 또는 뇌졸중 진단을 받은 피험자는 세(3) 그룹으로 나뉩니다.
- 대조군 피험자는 표준 작업 치료 재활 프로토콜과 전통적인 가정 기반 운동 프로그램에 참여합니다.
- 실험군 1 피험자는 표준 재활 프로토콜과 단일 수동 가정 기반 미러 테라피 프로그램에 참여합니다.
- 실험 그룹 2 피험자는 표준 재활 프로토콜과 양손 가정 기반 미러 테라피 프로그램에 참여합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 포함된 참가자는 뇌혈관 사고(CVA) 또는 뇌졸중 진단을 받고 NYU Langone Center의 외래 치료 센터에서 외래 작업 치료를 받는 사람들입니다.
설명
포함 기준:
- 첫 편측성 뇌졸중 > 뇌졸중 후 3개월.
- 인지적으로 방향을 따를 수 있다
- 인지적으로 연구 참여에 동의할 수 있어야 합니다.
- Fugl-Meyer 평가 점수 10-50에 따른 중등도/심각한 결함 및 작은 수건이나 수건을 움켜쥐고 놓을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 피험자가 광범위한 가정 프로그램에 참여할 수 없게 만드는 복잡한 의학적 문제
- 기존의 신경학적 또는 정신과적 질환, 상지의 정형외과적 상태 또는 대상이 앉거나 상지 중 하나를 움직일 수 없게 만드는 말초 신경 손상의 병력
- 가정 프로그램에 피험자의 참여를 방해할 수 있는 청각 및 시각 장애
- 실행증, 방치 또는 임상 평가에 따른 실인증과 같은 지각 결손은 가정 프로그램에 피험자의 참여를 방해할 수 있습니다.
- 3개월 이내에 환부 팔/손에 보톡스 주사
- 테스트 또는 가정 운동 프로그램에 대한 이해 지침을 방해할 수 있는 전역 실어증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대조군
피험자는 표준 작업 치료 재활 프로토콜과 전통적인 가정 기반 운동 프로그램에 참여합니다.
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대조군의 대상자는 동일한 가정 프로그램 기간으로 기존의 OT 지침에 따라 전통적인 가정 직업 훈련 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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실험군 1
피험자는 표준 재활 프로토콜과 단일 수동 가정 기반 거울 요법 프로그램에 참여합니다.
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영향을 받은 손은 거울 상자에 그대로 남아 있고 영향을 받지 않은 손은 대상자가 거울 반사를 보는 동안 운동을 수행합니다.
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실험군 2
피험자는 표준 재활 프로토콜과 양손 가정 기반 미러 테라피 프로그램에 참여하게 됩니다.
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거울 상자에 있는 영향을 받은 손은 영향을 받지 않은 손을 가장 잘 모방하는 동시에 거울 반사를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 6주 기준 기준
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뇌졸중 후 편마비 환자의 회복을 평가하고 측정하기 위한 Gold Standard.
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6주 기준 기준
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그립 강도
기간: 6주 기준 기준
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그립 강도는 뇌졸중 회복과 관련이 있으므로 측정하는 것이 중요합니다.
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6주 기준 기준
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 6주 기준 기준
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뇌졸중 후 일상 생활 활동에서 팔/손을 사용하는 데 있어 피험자가 인식하는 어려움을 측정하는 인터뷰 기반 도구입니다.
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6주 기준 기준
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0
기간: 6주 기준 기준
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뇌졸중 후 건강 상태를 평가하는 주관적 표준화 59개 항목 8개 도메인 설문지.
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6주 기준 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steve Vanlew, MD, New York University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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