SIGNAL:암 치료 개선을 위해 스마트폰을 사용하여 비정상적인 행동 식별 (SIGNAL)
연구 개요
상세 설명
이것은 Dana-Farber Cancer Institute의 부인과 종양학 프로그램의 진행성 부인과 암 환자 및 종양 제공자를 대상으로 스마트폰 기반 실시간 행동 이상 탐지 시스템(SIGNAL)의 타당성과 수용 가능성을 탐구하는 파일럿 연구입니다.
연구 연구 절차에는 스마트폰 데이터 수집, 설문 조사, 연구를 완료한 후 연구 경험에 대해 자세히 알아보기 위한 간단한 인터뷰를 포함한 적격성 심사 및 연구 개입이 포함됩니다.
참가자는 6개월 동안 적응된 Beiwe 앱을 다운로드하고 조사자는 수동 스마트폰 센서 데이터와 활성 PRO 데이터를 격주로 수집합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 난소암(즉, 세포감소 수술 완료 전(일차 또는 간헐 세포감소 수술 여부).
- 스마트폰 소유(Android 또는 iOS).
- 학습 앱을 다운로드하고 실행할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 영어로 읽고 제공할 수 있습니다.
- 앱 사용을 방해하는 인지 또는 시각 장애가 없어야 합니다.
제외 기준
- 환자가 등록 시 구조화된 증상 또는 독성 보고가 필요한 조사 약물 치료 시험에 참여하는 경우 자격이 없습니다.
- 중증 인지 장애가 있거나 너무 약하거나, 감정적으로 혼란스럽거나, 동요하거나 질병이 있어 연구 직원이나 종양학 제공자가 판단한 환자는 제외됩니다.
- 현재 스마트폰 앱은 영어로만 제공되므로 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외됩니다.
- 17세 이하의 어린이와 청소년은 이 연령 그룹에서 전이성 부인과 암의 진단이 드물고 제안된 도구가 해당 연령의 사람들을 위해 설계되지 않았기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신호
스마트폰 기반 실시간 이상행동탐지시스템(SIGNAL)의 타당성과 수용성을 탐색하는 프로그램. 환자는 6개월 동안 적응된 Beiwe 앱을 스마트폰에 다운로드하고 조사자는 격주로 수동 스마트폰 센서 데이터와 활성 PRO 데이터를 수집합니다. |
SIGNAL은 암 환자 환자의 중요한 결과(예: 증상 부담, 신체 기능)를 개선하도록 설계된 스마트폰 기반 모바일 건강 개입입니다. 환자는 6개월 동안 적응된 Beiwe 앱을 다운로드하고 조사자는 격주로 수동 스마트폰 센서 데이터와 활성 PRO 데이터를 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 6 개월
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적격 참가자의 ≥50%가 등록하면 타당성이 입증됩니다.
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6 개월
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완료율
기간: 6 개월
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적격 참가자의 ≥50%가 스마트폰 앱을 고수하는 경우 타당성이 입증됩니다.
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6 개월
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부담률
기간: 6 개월
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수용 가능성은 다음과 같이 정의됩니다: <30%의 환자가 연구가 부담스럽다고 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-246
- R21NR018532-02 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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