Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SIGNAALI: Käyttäytymispoikkeamien tunnistaminen syövänhoidon parantamiseksi älypuhelimilla (SIGNAL)

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Alexi A. Wright, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa testataan älypuhelinsovelluksen käyttöä, jolla tunnistetaan kliinisesti merkityksellisiä muutoksia gynekologisia syöpiä sairastavien potilaiden käyttäytymisessä passiivisesti kerätyn älypuhelindatan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus potilaista, joilla on pitkälle edennyt gynekologinen syöpä, ja Dana-Farber Cancer Instituten gynekologisen onkologian ohjelman onkologian tarjoajia tutkimaan älypuhelinpohjaisen reaaliaikaisen käyttäytymispoikkeamien havaitsemisjärjestelmän (SIGNAL) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimustutkimusmenettelyihin kuuluu kelpoisuus- ja tutkimusinterventioiden seulonta, mukaan lukien älypuhelimien tiedonkeruu, kyselyt ja lyhyt haastattelu, kun olet suorittanut tutkimuksen, saadaksesi lisätietoja tutkimuksesta saaduista kokemuksistasi.

Osallistujat lataavat mukautetun Beiwe-sovelluksen 6 kuukauden ajaksi, ja tutkijat keräävät passiivisia älypuhelimen anturitietoja ja aktiivisia PRO-tietoja joka toinen viikko.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu munasarjasyöpä (esim. ennen sytoreduktiivisen leikkauksen loppuunsaattamista – olipa kyseessä primaarinen tai välileikkaus).
  • Omista älypuhelin (Android tai iOS).
  • Pystyy lataamaan ja käyttämään opiskelusovelluksia.
  • Osaa lukea ja antaa tietoisen suostumuksen englanniksi.
  • Sinulla ei ole kognitiivisia tai näkövammoja, jotka estäisivät sovelluksen käytön.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat eivät kelpaa, jos he osallistuvat lääkehoitotutkimukseen, joka edellyttää jäsenneltyä oireiden tai toksisuuden ilmoittamista ilmoittautumisen yhteydessä.
  • Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä tai jotka vaikuttavat liian heikolta, emotionaalisesti järkyttyneeltä, kiihtyneeltä tai sairaalta osallistumaan joko tutkimushenkilöstön tai onkologian tarjoajan arvioiden mukaan, suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta englanniksi, suljetaan pois, koska älypuhelinsovellus on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.
  • Alle 17-vuotiaat lapset ja nuoret aikuiset suljetaan pois, koska metastaattisten gynekologisten syöpien diagnoosi tässä ikäryhmässä on harvinainen eikä ehdotettuja instrumentteja ole suunniteltu tämän ikäisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SIGNAALI

Ohjelma tutkia älypuhelinpohjaisen reaaliaikaisen käyttäytymispoikkeamien havaitsemisjärjestelmän (SIGNAL) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Potilaat lataavat mukautetun Beiwe-sovelluksen älypuhelimiinsa kuuden kuukauden ajan, ja tutkijat keräävät passiivisia älypuhelinantureiden tietoja ja aktiivisia PRO-tietoja joka toinen viikko.
Käyttäytyminen: SIGNAALI

SIGNAL on älypuhelimeen perustuva mobiili terveysinterventio, joka on suunniteltu parantamaan syöpäpotilaiden tärkeitä tuloksia (esim. oireiden rasitusta, fyysistä toimintaa).

Potilaat lataavat mukautetun Beiwe-sovelluksen 6 kuukauden ajaksi, ja tutkijat keräävät passiivisia älypuhelimen anturitietoja ja aktiivisia PRO-tietoja joka toinen viikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toteutettavuus osoitetaan, jos ≥ 50 % kelvollisista osallistujista ilmoittautuu
6 kuukautta
Valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toteutettavuus osoitetaan, jos ≥ 50 % kelvollisista osallistujista noudattaa älypuhelinsovellusta
6 kuukautta
Rasitusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hyväksyttävyys määritellään seuraavasti: <30 % potilaista pitää tutkimuksen raskaana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexi A. Wright, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-246
  • R21NR018532-02 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

DFCI - Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset SIGNAALI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa