COVID-19 치료의 세균 요법 (BACT-ovid)
COVID-19 치료에 대한 세균 요법의 영향 평가
높은 이환율과 사망률을 고려할 때 COronaVIrus 질병 19(COVID-19) 대유행 확산은 전례 없는 글로벌 보건 문제로 간주됩니다.
현재 중증급성호흡기증후군 - 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 전염병에 대해 사용할 수 있는 매우 제한된 치료 옵션을 감안할 때, 다른 병리를 위해 처음 설계되었지만 잠재적으로 COVID-19에 대해 활성인 새로운 리소스의 평가는 임상 연구의 우선 순위를 나타냅니다.
이것은 COVID-19의 영향을 받고 이탈리아 학회의 임시 지침에 따라 현재 표준 치료로 치료받은 환자의 질병 진행을 조기에 통제하기 위한 세균 요법의 보조제 사용에 대한 관찰, 후향적, 비영리 연구입니다. 전염병 및 열대성 질병의.
이 연구의 주요 목적은 COVID-19의 진행을 억제하고 중환자실 입원의 필요성을 예방하면서 급성 설사의 임상적 영향을 줄이는 데 있어 세균 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이탈리아는 중국에서 발생한 SARS-CoV-2 전염병의 심각한 발발로 타격을 입은 최초의 유럽 국가였으며 높은 이환율과 관련 사망률을 보였습니다.
현재 이용 가능한 제한된 치료 옵션을 고려할 때 질병 결과를 개선할 수 있는 리소스를 찾는 것이 환자 관리의 기본입니다.
COVID-19와 관련된 전신 염증, 식이 변화, 항생제 사용은 모두 질병 결과에 상당한 영향을 미치는 장내 미생물의 변화에 기여하는 변수입니다. Probiotic 보충은 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한 유산균과 비피도박테리아의 일부 변종은 인플루엔자 바이러스, 라이노바이러스, 호흡기 세포융합 바이러스, 아데노바이러스 및 뉴모바이러스를 억제합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00161
- Department of Public Heath and Infectious Diseases. University of Rome "Sapienza" (Italy)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코로나19 진단
- 증상 COVID-19
- 전염병 병동 입원
제외 기준:
- 임신한
- 중환자실 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료의 표준
Azithromycin 500mg 1cp/일(또는 lopinavir/ritonavir cps 200/50mg, 2cps x 2/일 또는 darunavir 800mg 1cp/일 + ritonavir 100mg 1cp/일 또는 darunavir/cobicistat 800/150mg 1cp/일 일), 플러스 하이드록시클로로퀸 cp 200 mg, 1 cp x 2/일.
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복용량: 500mg 1cp/일 / 일)
용량: 200mg, 1cp x 2/일
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세균 요법
식이 보충제: SivoMixx(2000억) + Azithromycin 500mg 1cp/일(또는 로피나비르/리토나비르 cps 200/50mg, 2cps x 2/일 또는 다루나비르 800mg 1cp/일 + 리토나비르 100mg 1cp/일 또는 다루나비르 /코비시스타트 800/150mg 1cp/일) 및 하이드록시클로로퀸 cp 200mg, 1cp x 2/일.
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복용량: 500mg 1cp/일 / 일)
용량: 200mg, 1cp x 2/일
Composition of SivoMixx: Streptococcus thermophilus DSM322245, Bifidobacterium lactis DSM 32246, Bifidobacterium lactis DSM 32247, Lactobacillus acidophilus DSM 32241, Lactobacillus helveticus DSM 32242, Lactobacillus paracasei DSM 32243, Lactobacillus plantarum DSM 32244, Lactobacillus brevis DSM 27961 (NB: DSM n°.. . : 세균 균주 식별 코드)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 설사 소실 시간의 델타
기간: 21일
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두 그룹 간의 비교.
급성 설사는 수분 함량, 부피 또는 빈도가 증가한 대변이 14일 미만 지속되는 것으로 정의되었습니다.
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에도 불구하고 구강 기관 삽관이 필요한 환자 수의 델타
기간: 21일
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두 그룹 간의 비교
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21일
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조악한 사망률의 델타
기간: 21일
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두 그룹 간의 비교
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21일
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입원 환자의 재원 기간 델타
기간: 21일
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두 그룹 간의 비교
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21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriella d'Ettorre, MD, PhD, University of Rome Sapienza - Policlinico Umberto I Rome (Italy)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patel R, DuPont HL. New approaches for bacteriotherapy: prebiotics, new-generation probiotics, and synbiotics. Clin Infect Dis. 2015 May 15;60 Suppl 2(Suppl 2):S108-21. doi: 10.1093/cid/civ177.
- Jiang X, Hou X, Tang L, Jiang Y, Ma G, Li Y. A phase trial of the oral Lactobacillus casei vaccine polarizes Th2 cell immunity against transmissible gastroenteritis coronavirus infection. Appl Microbiol Biotechnol. 2016 Sep;100(17):7457-69. doi: 10.1007/s00253-016-7424-9. Epub 2016 Mar 28.
- Jayawardena R, Sooriyaarachchi P, Chourdakis M, Jeewandara C, Ranasinghe P. Enhancing immunity in viral infections, with special emphasis on COVID-19: A review. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):367-382. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.015. Epub 2020 Apr 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DPHID-UniRoma05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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