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NICU의 원격 반올림을 통한 학부모 참여, 애착, 스트레스 및 만족도 평가

2022년 1월 31일 업데이트: Carly Dykstra, University Hospitals Cleveland Medical Center

NICU에서 원격 반올림으로 가족 참여 개선

신생아 집중 치료실(NICU)에 신생아를 입원시키는 것은 부모가 직면할 수 있는 가장 고통스러운 상황 중 하나입니다. 통제력 상실, NICU 외부에서 일과 다른 아이들과 관련된 경쟁적 요구를 포함하여 부모 스트레스의 많은 원인이 있습니다. 장기간 입원하는 동안 가족이 매일 병상 회진에 참석하는 것이 어려운 경우가 많으므로 자녀를 돌보는 가족과 논의하고 협력하는 것이 더 어렵습니다. 의료 분야는 다른 많은 분야보다 새로운 기술의 가용성에 적응하는 데 더디었습니다. 이 연구는 부모가 라운드에 원격으로 참여할 수 있도록 하는 무선 기술의 사용이 유아에 대한 참여와 애착을 개선하는 것 외에도 부모의 스트레스와 만족도를 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상세 설명

매년 미국에서 태어난 영아의 10~15%, 총 약 50만 명의 아기가 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원합니다. 생존율은 일반적으로 높지만, 이 영아의 절반 정도는 장기간의 입원이 필요합니다. 부모에게 NICU에 신생아를 입원시키는 것은 그들이 직면할 수 있는 가장 감정적으로 고통스러운 상황 중 하나입니다. 장기간의 입원은 산모와 가족에게 신체적, 심리적, 경제적으로 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다.

NICU에 입원하는 동안 교통 문제 또는 형제자매를 위한 일과 보살핌의 경쟁적인 요구로 인해 가족이 매일 병상 회진에 참석하는 것이 종종 어렵습니다. 가족과 의사 간의 상충되는 일정으로 인해 자녀를 돌보는 가족과 논의하고 협력하는 것이 더 어려워집니다. 연구자들은 이러한 의사소통의 결핍과 인식된 통제력 상실이 산모의 스트레스, 만족도, 참여 및 애착에 상당한 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.

의료 분야 이외의 기술은 그 어느 때보다 빠르게 발전하고 있습니다. 의료 분야는 새로운 기술을 적응하고 사용하는 데 계속 어려움을 겪고 있으며 다른 많은 분야에 계속 뒤처져 있습니다. 최근 몇 년 동안 원격 의료는 환자 치료 제공을 용이하게 하고 의료 서비스의 접근성을 개선하며 의료 비용을 줄이는 데 사용되었지만 이러한 사용은 주로 외래 환자 부문에 남아 있습니다.

신생아 집중 치료실에서 원격 진료는 다양한 영역에서 부모 만족도를 향상시키기 위해 한 그룹에서 사용되었습니다. 소아 집중 치료실의 원격 또는 가상 반올림 개념에 대한 파일럿 연구가 최근 문헌에 발표되었습니다. 이 프로젝트는 신생아 치료의 여러 측면에 대한 영향을 정의하고 측정하기 위해 이 지식을 확장하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 예상 체류 기간이 2주 이상인 NICU/R4에 입원한 유아를 둔 부모
  2. 부모는 연구 및 설문지 응답에 동의합니다.
  3. 영어로 말하기
  4. 유아는 빨간색 또는 보라색 의료 서비스 팀에 배정됩니다.
  5. 등록 시 유아 연령: 생후 0~14일

제외 기준:

  1. 예상 체류 기간이 2주 미만으로 NICU/R4에 입원한 유아를 둔 부모
  2. 부모는 설문에 응답할 의사가 없습니다.
  3. 비영어권
  4. 환자는 빨간색 또는 보라색 의료 서비스 팀에 배정되지 않습니다.
  5. 예상되는 친부모 이외의 다른 사람에게 퇴원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 베드사이드 라운딩
실험적: 원격 병상 반올림
한 케어 팀의 유아 부모는 안전한 원격 비디오 소프트웨어를 통해 회진에 참여할 수 있습니다.
원격 라운딩을 활용하는 의료팀의 영유아 부모는 영유아 침대 옆에서 화상 회의를 통해 회진에 참여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 참여가 추적되고 스트레스, 만족도 및 애착에 관한 설문 조사가 두 그룹의 부모에 의해 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학부모 참여
기간: 최대 1년.
회진 참여, 전화 통화, 방문 및 캥거루 돌보기로 구성된 참여 이벤트를 기록하기 위해 달력을 각 유아의 머리맡에 배치합니다. 달력에 기록된 각 부모의 상호 작용이 계산됩니다. 연구 기간 동안 상호 작용의 평균 및 표준 편차는 각 부문에 대해 계산됩니다.
최대 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학부모 만족도: 설문조사
기간: 최대 6-10주
짧은 조사관이 작성한 만족도 설문조사를 사용하여 학부모 만족도를 측정합니다. 학부모 만족도 조사의 각 질문은 별도로 분석되어 두 그룹 간에 비교됩니다. 8개의 리커트 질문 각각에 대해 Mann-Whitney U 테스트가 사용됩니다.
최대 6-10주
부모 스트레스
기간: 최대 6-10주
부모 스트레스 척도: 신생아 집중 치료실(PSS:NICU)은 부모 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다. 이 도구는 유아 행동 및 외모, 부모 역할 변경, 시각 및 소리의 3가지 하위 척도가 있는 46개 항목 척도입니다. 각 항목은 리커트 척도(전체 통증 범위 46-230)에서 1-5점으로 점수가 매겨지며 더 높은 점수는 더 높은 스트레스와 관련됩니다. 표준 t-테스트가 사용됩니다.
최대 6-10주
학부모 애착 설문조사
기간: 최대 6-10주
모성 애착 인벤토리는 부모-유아 애착을 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 26개 항목 척도이며 각 항목은 1-4점으로 점수가 높을수록 더 나은 애착을 나타내는 총 가능한 점수는 26-104점입니다. 두 팔 사이의 부착 차이는 Wilcoxon rank sum test를 사용하여 평가됩니다.
최대 6-10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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