- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04373915
NICU의 원격 반올림을 통한 학부모 참여, 애착, 스트레스 및 만족도 평가
NICU에서 원격 반올림으로 가족 참여 개선
연구 개요
상세 설명
매년 미국에서 태어난 영아의 10~15%, 총 약 50만 명의 아기가 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원합니다. 생존율은 일반적으로 높지만, 이 영아의 절반 정도는 장기간의 입원이 필요합니다. 부모에게 NICU에 신생아를 입원시키는 것은 그들이 직면할 수 있는 가장 감정적으로 고통스러운 상황 중 하나입니다. 장기간의 입원은 산모와 가족에게 신체적, 심리적, 경제적으로 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다.
NICU에 입원하는 동안 교통 문제 또는 형제자매를 위한 일과 보살핌의 경쟁적인 요구로 인해 가족이 매일 병상 회진에 참석하는 것이 종종 어렵습니다. 가족과 의사 간의 상충되는 일정으로 인해 자녀를 돌보는 가족과 논의하고 협력하는 것이 더 어려워집니다. 연구자들은 이러한 의사소통의 결핍과 인식된 통제력 상실이 산모의 스트레스, 만족도, 참여 및 애착에 상당한 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다.
의료 분야 이외의 기술은 그 어느 때보다 빠르게 발전하고 있습니다. 의료 분야는 새로운 기술을 적응하고 사용하는 데 계속 어려움을 겪고 있으며 다른 많은 분야에 계속 뒤처져 있습니다. 최근 몇 년 동안 원격 의료는 환자 치료 제공을 용이하게 하고 의료 서비스의 접근성을 개선하며 의료 비용을 줄이는 데 사용되었지만 이러한 사용은 주로 외래 환자 부문에 남아 있습니다.
신생아 집중 치료실에서 원격 진료는 다양한 영역에서 부모 만족도를 향상시키기 위해 한 그룹에서 사용되었습니다. 소아 집중 치료실의 원격 또는 가상 반올림 개념에 대한 파일럿 연구가 최근 문헌에 발표되었습니다. 이 프로젝트는 신생아 치료의 여러 측면에 대한 영향을 정의하고 측정하기 위해 이 지식을 확장하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예상 체류 기간이 2주 이상인 NICU/R4에 입원한 유아를 둔 부모
- 부모는 연구 및 설문지 응답에 동의합니다.
- 영어로 말하기
- 유아는 빨간색 또는 보라색 의료 서비스 팀에 배정됩니다.
- 등록 시 유아 연령: 생후 0~14일
제외 기준:
- 예상 체류 기간이 2주 미만으로 NICU/R4에 입원한 유아를 둔 부모
- 부모는 설문에 응답할 의사가 없습니다.
- 비영어권
- 환자는 빨간색 또는 보라색 의료 서비스 팀에 배정되지 않습니다.
- 예상되는 친부모 이외의 다른 사람에게 퇴원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 베드사이드 라운딩
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실험적: 원격 병상 반올림
한 케어 팀의 유아 부모는 안전한 원격 비디오 소프트웨어를 통해 회진에 참여할 수 있습니다.
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원격 라운딩을 활용하는 의료팀의 영유아 부모는 영유아 침대 옆에서 화상 회의를 통해 회진에 참여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
참여가 추적되고 스트레스, 만족도 및 애착에 관한 설문 조사가 두 그룹의 부모에 의해 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 참여
기간: 최대 1년.
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회진 참여, 전화 통화, 방문 및 캥거루 돌보기로 구성된 참여 이벤트를 기록하기 위해 달력을 각 유아의 머리맡에 배치합니다.
달력에 기록된 각 부모의 상호 작용이 계산됩니다.
연구 기간 동안 상호 작용의 평균 및 표준 편차는 각 부문에 대해 계산됩니다.
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최대 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 만족도: 설문조사
기간: 최대 6-10주
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짧은 조사관이 작성한 만족도 설문조사를 사용하여 학부모 만족도를 측정합니다.
학부모 만족도 조사의 각 질문은 별도로 분석되어 두 그룹 간에 비교됩니다.
8개의 리커트 질문 각각에 대해 Mann-Whitney U 테스트가 사용됩니다.
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최대 6-10주
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부모 스트레스
기간: 최대 6-10주
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부모 스트레스 척도: 신생아 집중 치료실(PSS:NICU)은 부모 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
이 도구는 유아 행동 및 외모, 부모 역할 변경, 시각 및 소리의 3가지 하위 척도가 있는 46개 항목 척도입니다.
각 항목은 리커트 척도(전체 통증 범위 46-230)에서 1-5점으로 점수가 매겨지며 더 높은 점수는 더 높은 스트레스와 관련됩니다.
표준 t-테스트가 사용됩니다.
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최대 6-10주
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학부모 애착 설문조사
기간: 최대 6-10주
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모성 애착 인벤토리는 부모-유아 애착을 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 26개 항목 척도이며 각 항목은 1-4점으로 점수가 높을수록 더 나은 애착을 나타내는 총 가능한 점수는 26-104점입니다.
두 팔 사이의 부착 차이는 Wilcoxon rank sum test를 사용하여 평가됩니다.
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최대 6-10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gray JE, Safran C, Davis RB, Pompilio-Weitzner G, Stewart JE, Zaccagnini L, Pursley D. Baby CareLink: using the internet and telemedicine to improve care for high-risk infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1318-24. doi: 10.1542/peds.106.6.1318.
- Epstein EG, Sherman J, Blackman A, Sinkin RA. Testing the Feasibility of Skype and FaceTime Updates With Parents in the Neonatal Intensive Care Unit. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):290-6. doi: 10.4037/ajcc2015828.
- Yager PH, Clark M, Cummings BM, Noviski N. Parent Participation in Pediatric Intensive Care Unit Rounds via Telemedicine: Feasibility and Impact. J Pediatr. 2017 Jun;185:181-186.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.054. Epub 2017 Mar 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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