Vanhempien sitoutumisen, kiintymyksen, stressin ja tyytyväisyyden arviointi etäpyöristämiseen NICU:ssa
Perhesuhteiden parantaminen etäpyöristyksen avulla NICU:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi 10–15 prosenttia Yhdysvalloissa syntyvistä vauvoista, yhteensä noin puoli miljoonaa vauvaa, otetaan vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU). Vaikka eloonjäämisluvut ovat yleensä korkeat, jopa puolet näistä vauvoista tarvitsee pitkäaikaista sairaalahoitoa. Vanhemmille vastasyntyneen pääsy NICU:hun on yksi henkisesti ahdistavimmista tilanteista, joita he voivat kohdata. Pitkäaikainen sairaalahoito voi vaikuttaa entisestään äitiin ja perheeseen fyysisesti, psyykkisesti ja taloudellisesti.
NICU:hun saapumisen aikana perheiden on usein vaikeaa olla päivittäin läsnä yöpymiskierroksilla kuljetushaasteiden tai kilpailevien työn ja sisarusten hoidon tarpeiden vuoksi. Perheiden ja lääkäreiden väliset ristiriitaiset aikataulut vaikeuttavat keskustelua ja yhteistyötä perheiden kanssa lapsen hoidossa. Tutkijat olettavat, että tällä kommunikaation puutteella ja koettu hallinnan menetyksellä voi olla merkittäviä vaikutuksia äidin stressiin, tyytyväisyyteen, sitoutumiseen ja kiintymykseen.
Lääketieteen alan ulkopuolella teknologia kehittyy edelleen yhtä nopeasti kuin koskaan. Lääketieteellinen ala kamppailee edelleen uuden teknologian mukauttamisen ja käytön kanssa ja on edelleen jäljessä monilta muilta aloilta. Viime vuosina telelääketiedettä on käytetty helpottamaan potilaiden hoitoa, parantamaan terveydenhuoltopalvelujen saatavuutta ja alentamaan terveydenhuollon kustannuksia, mutta tämä käyttö on edelleen suurelta osin avohoitosektorilla.
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä yksi ryhmä on käyttänyt telelääketiedettä parantamaan vanhempien tyytyväisyyttä useilla alueilla. Kirjallisuudessa on äskettäin julkaistu pilottitutkimus kauko- tai virtuaalisen pyöristyksen käsitteestä lasten tehohoitoyksikössä. Tämä projekti pyrkii laajentamaan tätä tietämystä määrittämään ja mittaamaan vaikutuksia vastasyntyneiden hoidon useisiin näkökohtiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joiden lapsi on otettu NICU/R4-hoitoon ja joiden oletettu oleskelun kesto on vähintään 2 viikkoa
- Vanhempi suostuu opiskelemaan ja vastaamaan kyselyihin
- englantia puhuva
- Vauva määrätään punaiseen tai violettiin lääketieteelliseen palveluryhmään.
- Vauvan ikä ilmoittautumisen yhteydessä: 0-14 päivää vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joiden lapsi on otettu NICU/R4:een ja joiden oletettu oleskelun kesto on alle 2 viikkoa
- Vanhempi ei ole halukas vastaamaan kyselyihin
- Ei-englanninkielinen
- Potilasta ei ole määrätty punaiseen tai purppuraan hoitoon.
- Odotettavissa on kotiutus muille kuin biologisille vanhemmille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standardi Bedside pyöristys
|
|
|
Kokeellinen: Remote Bedside pyöristys
Yhden hoitotiimin vauvojen vanhemmilla on mahdollisuus osallistua kierroksiin suojatun etävideoohjelmiston kautta.
|
Lääkäriryhmässä etäpyöristystä hyödyntävien imeväisten vanhemmilla on mahdollisuus osallistua kierroksiin videoneuvottelulla vauvan sängyn vieressä.
Osallistumista seurataan ja molempien ryhmien vanhemmat suorittavat stressiä, tyytyväisyyttä ja kiintymystä koskevat kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien sitoutuminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi.
|
Jokaisen vauvan sängyn viereen sijoitetaan kalenterit sitoutumistapahtumien tallentamiseen, joihin kuuluvat osallistuminen kierroksille, puhelut, vierailut ja kengurunhoito.
Jokainen kalenteriin tallennettu vanhempien vuorovaikutus lasketaan.
Vuorovaikutusten keskiarvo ja keskihajonta tutkimusjakson aikana lasketaan jokaiselle haaralle.
|
jopa 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys: kysely
Aikaikkuna: jopa 6-10 viikkoa
|
Vanhempien tyytyväisyyttä mitataan lyhyellä tutkijan luomalla tyytyväisyyskyselyllä.
Jokainen vanhempien tyytyväisyyskyselyn kysymys analysoidaan erikseen ja niitä verrataan kahden ryhmän välillä.
Mann-Whitney U -testiä käytetään jokaiseen 8 likert-kysymykseen.
|
jopa 6-10 viikkoa
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: jopa 6-10 viikkoa
|
Vanhempien stressiasteikkoa: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) käytetään vanhempien stressin mittaamiseen.
Instrumentti on 46-osainen asteikko, jossa on 3 alaasteikkoa: vauvan käyttäytyminen ja ulkonäkö, vanhemman roolin muutos sekä näkemykset ja äänet.
Jokainen esine pisteytetään 1-5 likert-asteikolla (yhteensä kipeä alue 46-230), ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan stressiin.
Käytetään tavallista t-testiä.
|
jopa 6-10 viikkoa
|
|
Vanhemman kiinnityskysely
Aikaikkuna: jopa 6-10 viikkoa
|
Äidin kiintymyskartoitusta käytetään vanhemman ja lapsen välisen kiintymyksen mittaamiseen.
Tämä on 26 pisteen asteikko, jossa jokainen kohta saa pisteet 1-4, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 26-104 ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kiinnitystä.
Erot kiinnittymisessä näiden kahden haaran välillä arvioidaan käyttämällä Wilcoxonin rank-summatestiä.
|
jopa 6-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gray JE, Safran C, Davis RB, Pompilio-Weitzner G, Stewart JE, Zaccagnini L, Pursley D. Baby CareLink: using the internet and telemedicine to improve care for high-risk infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1318-24. doi: 10.1542/peds.106.6.1318.
- Epstein EG, Sherman J, Blackman A, Sinkin RA. Testing the Feasibility of Skype and FaceTime Updates With Parents in the Neonatal Intensive Care Unit. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):290-6. doi: 10.4037/ajcc2015828.
- Yager PH, Clark M, Cummings BM, Noviski N. Parent Participation in Pediatric Intensive Care Unit Rounds via Telemedicine: Feasibility and Impact. J Pediatr. 2017 Jun;185:181-186.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.054. Epub 2017 Mar 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20181178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Remote Bedside pyöristys
-
Methodist Health SystemRekrytointiHyvinvointi, psykologinenYhdysvallat