Evaluación de la participación, el apego, el estrés y la satisfacción de los padres con las rondas remotas en la UCIN
Mejorar la participación familiar con rondas remotas en la UCIN
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, entre el 10 y el 15 por ciento de los bebés nacidos en los Estados Unidos, que suman aproximadamente medio millón de bebés, ingresan en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Aunque las tasas de supervivencia son generalmente altas, hasta la mitad de estos bebés requieren una estadía prolongada en el hospital. Para los padres, la admisión de un recién nacido en la UCIN es una de las situaciones emocionalmente más angustiosas que pueden enfrentar. Una estadía prolongada en el hospital puede afectar aún más a la madre y la familia física, psicológica y económicamente.
Durante la admisión en la NICU, a menudo es difícil para las familias estar presentes en las rondas diarias junto a la cama debido a los desafíos de transporte o las demandas contrapuestas de trabajo y cuidado de los hermanos. Los horarios conflictivos entre las familias y los médicos hacen que sea más difícil discutir y colaborar con las familias en el cuidado de su hijo. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta deficiencia de comunicación y la pérdida de control percibida pueden tener un impacto significativo en el estrés, la satisfacción, el compromiso y el apego materno.
Fuera del campo de la medicina, la tecnología continúa avanzando tan rápido como siempre. El campo de la medicina sigue teniendo problemas para adaptarse y utilizar nuevas tecnologías y continúa rezagado con respecto a muchos otros campos. En los últimos años, la telemedicina se ha utilizado para facilitar la prestación de atención al paciente, mejorar la accesibilidad de los servicios de atención médica y reducir los costos de atención médica; sin embargo, este uso permanece en gran medida en el sector ambulatorio.
En la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, un grupo ha utilizado la Telemedicina para mejorar la satisfacción de los padres en una variedad de áreas. Recientemente se ha publicado en la literatura un estudio piloto del concepto de rondas remotas o virtuales en una Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos. Este proyecto busca ampliar este conocimiento para definir y medir el impacto en varios aspectos de la atención neonatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con un bebé ingresado en la UCIN/R4 con una estadía anticipada de 2 semanas o más
- Consentimiento de los padres para estudiar y responder cuestionarios
- Habla ingles
- El bebé se asigna al equipo de servicio médico rojo o morado.
- Edad del infante al momento de la inscripción: cero a 14 días de edad
Criterio de exclusión:
- Padres con un bebé ingresado en la UCIN/R4 con una estadía anticipada de menos de 2 semanas
- El padre no está dispuesto a responder cuestionarios.
- No hablan inglés
- El paciente no está asignado al equipo de servicio médico rojo o morado.
- Descarga a padres distintos a los biológicos esperados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Redondeo de cabecera estándar
|
|
|
Experimental: Ronda de cabecera remota
Los padres de bebés en un equipo de cuidado tendrán la oportunidad de participar en rondas a través de un software de video remoto seguro.
|
Los padres de bebés en el equipo médico que utilizan rondas remotas tendrán la oportunidad de participar en rondas por videoconferencia junto a la cama del bebé.
Se hará un seguimiento de la participación y los padres de ambos grupos completarán encuestas sobre el estrés, la satisfacción y el apego.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participación de los padres
Periodo de tiempo: hasta 1 año.
|
Se colocarán calendarios junto a la cama de cada bebé para registrar los eventos de compromiso que consisten en la participación en rondas, llamadas telefónicas, visitas y método canguro.
Se contará cada interacción de los padres registrada en el calendario.
La media y la desviación estándar de las interacciones durante el período de estudio se calcularán para cada brazo.
|
hasta 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los padres: encuesta
Periodo de tiempo: hasta 6-10 semanas
|
Se utilizará una breve encuesta de satisfacción creada por un investigador para medir la satisfacción de los padres.
Cada pregunta de la encuesta de satisfacción de los padres se analizará por separado y se comparará entre los dos grupos.
Se utilizará una prueba U de Mann-Whitney para cada una de las 8 preguntas Likert.
|
hasta 6-10 semanas
|
|
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: hasta 6-10 semanas
|
La Escala de factores estresantes de los padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (PSS:UCIN) se utilizará para medir el estrés de los padres.
El instrumento es una escala de 46 ítems con 3 subescalas: comportamiento y apariencia infantil, alteración del rol de los padres y vistas y sonidos.
Cada elemento se califica del 1 al 5 en una escala Likert (rango de dolor total de 46 a 230) y las puntuaciones más altas se relacionan con un mayor estrés.
Se utilizará una prueba t estándar.
|
hasta 6-10 semanas
|
|
Encuesta de apego de padres
Periodo de tiempo: hasta 6-10 semanas
|
El Inventario de apego materno se utilizará para medir el apego entre padres e hijos.
Esta es una escala de 26 ítems con cada ítem con una puntuación de 1 a 4, para una puntuación total posible de 26 a 104, donde una puntuación más alta muestra un mejor apego.
Las diferencias en la unión entre los dos brazos se evaluarán mediante una prueba de suma de rangos de Wilcoxon.
|
hasta 6-10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gray JE, Safran C, Davis RB, Pompilio-Weitzner G, Stewart JE, Zaccagnini L, Pursley D. Baby CareLink: using the internet and telemedicine to improve care for high-risk infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1318-24. doi: 10.1542/peds.106.6.1318.
- Epstein EG, Sherman J, Blackman A, Sinkin RA. Testing the Feasibility of Skype and FaceTime Updates With Parents in the Neonatal Intensive Care Unit. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):290-6. doi: 10.4037/ajcc2015828.
- Yager PH, Clark M, Cummings BM, Noviski N. Parent Participation in Pediatric Intensive Care Unit Rounds via Telemedicine: Feasibility and Impact. J Pediatr. 2017 Jun;185:181-186.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.054. Epub 2017 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20181178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .