Avaliando o envolvimento, o apego, o estresse e a satisfação dos pais com rondas remotas na UTIN
Melhorando o envolvimento da família com rondas remotas na UTIN
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, 10 a 15 por cento das crianças nascidas nos Estados Unidos, totalizando cerca de meio milhão de bebês, são internadas em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Embora as taxas de sobrevivência sejam geralmente altas, até metade dessas crianças requer uma internação hospitalar prolongada. Para os pais, a internação de um recém-nascido na UTIN está entre as situações mais emocionalmente angustiantes que podem enfrentar. Uma internação hospitalar prolongada pode impactar ainda mais a mãe e a família fisicamente, psicologicamente e financeiramente.
Durante a internação na UTIN, muitas vezes é difícil para as famílias estarem presentes nas visitas diárias à beira do leito devido a desafios de transporte ou demandas concorrentes de trabalho e cuidados com os irmãos. Horários conflitantes entre famílias e médicos tornam mais difícil discutir e colaborar com as famílias no cuidado de seu filho. Os investigadores levantam a hipótese de que essa deficiência de comunicação e a percepção de perda de controle podem ter impactos significativos no estresse, satisfação, envolvimento e apego maternos.
Fora do campo médico, a tecnologia continua a avançar tão rapidamente como sempre. A área médica continua lutando para se adaptar e usar novas tecnologias e continua atrasada em relação a muitas outras áreas. Nos últimos anos, a telemedicina tem sido usada para facilitar a prestação de cuidados ao paciente, melhorar a acessibilidade dos serviços de saúde e reduzir os custos de saúde, no entanto, esse uso permanece em grande parte no setor ambulatorial.
Na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, a Telemedicina foi usada por um grupo para melhorar a satisfação dos pais em várias áreas. Um estudo piloto do conceito de ronda remota ou virtual em uma Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica foi recentemente publicado na literatura. Este projeto busca expandir esse conhecimento para definir e medir o impacto em vários aspectos do cuidado neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais com um bebê internado na UTIN/R4 com duração prevista de internação de 2 semanas ou mais
- Os pais consentem em estudar e responder a questionários
- falando inglês
- O bebê é designado para a equipe de serviço médico vermelha ou roxa.
- Idade do bebê no momento da matrícula: zero a 14 dias
Critério de exclusão:
- Pais com um bebê internado na UTIN/R4 com tempo de internação previsto inferior a 2 semanas
- O pai não está disposto a responder a questionários
- não fala inglês
- O paciente não é atribuído à equipe de serviço médico vermelha ou roxa.
- Alta esperada para outros pais além dos pais biológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Arredondamento Padrão de Cabeceira
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Experimental: Ronda Remota de Cabeceira
Os pais de bebês em uma equipe de atendimento terão a oportunidade de participar de rodadas por meio de um software de vídeo remoto seguro.
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Os pais de bebês da equipe médica que utilizam ronda remota terão a oportunidade de participar de rondas por videoconferência ao lado do leito da criança.
A participação será rastreada e as pesquisas sobre estresse, satisfação e apego serão preenchidas pelos pais em ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento dos Pais
Prazo: até 1 ano.
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Calendários serão colocados ao lado da cama de cada bebê para registrar eventos de envolvimento que consistem em participação em rondas, telefonemas, visitas e cuidados canguru.
Cada interação dos pais registrada no calendário será contabilizada.
A média e o desvio padrão das interações durante o período do estudo serão calculados para cada braço.
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até 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pais: pesquisa
Prazo: até 6-10 semanas
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Uma breve pesquisa de satisfação criada pelo investigador será usada para medir a satisfação dos pais.
Cada pergunta da pesquisa de satisfação dos pais será analisada separadamente e comparada entre os dois grupos.
Um teste Mann-Whitney U será usado para cada uma das 8 perguntas likert.
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até 6-10 semanas
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Estresse dos Pais
Prazo: até 6-10 semanas
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A Escala de Estressores Parentais: Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (PSS:NICU) será usada para medir o estresse dos pais.
O instrumento é uma escala de 46 itens com 3 subescalas: comportamento e aparência infantil, alteração do papel dos pais e imagens e sons.
Cada item é pontuado de 1 a 5 em uma escala likert (intervalo total de dor 46-230), com pontuações mais altas relacionadas ao estresse mais alto.
Um teste t padrão será usado.
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até 6-10 semanas
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Pesquisa de apego aos pais
Prazo: até 6-10 semanas
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O Inventário de Apego Materno será usado para medir o apego pais-bebê.
Esta é uma escala de 26 itens com cada item pontuando de 1 a 4, para uma pontuação total possível de 26 a 104, com uma pontuação mais alta mostrando melhor apego.
As diferenças no apego entre os dois braços serão avaliadas usando um teste de soma de postos de Wilcoxon.
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até 6-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gray JE, Safran C, Davis RB, Pompilio-Weitzner G, Stewart JE, Zaccagnini L, Pursley D. Baby CareLink: using the internet and telemedicine to improve care for high-risk infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1318-24. doi: 10.1542/peds.106.6.1318.
- Epstein EG, Sherman J, Blackman A, Sinkin RA. Testing the Feasibility of Skype and FaceTime Updates With Parents in the Neonatal Intensive Care Unit. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):290-6. doi: 10.4037/ajcc2015828.
- Yager PH, Clark M, Cummings BM, Noviski N. Parent Participation in Pediatric Intensive Care Unit Rounds via Telemedicine: Feasibility and Impact. J Pediatr. 2017 Jun;185:181-186.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.054. Epub 2017 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20181178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Ronda Remota de Cabeceira
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