Hodnocení zapojení rodičů, připoutanosti, stresu a spokojenosti se zaokrouhlováním na dálku na JIP
Zlepšení zapojení rodiny pomocí vzdáleného zaokrouhlování na NICU
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok je 10 až 15 procent dětí narozených ve Spojených státech, celkem zhruba půl milionu dětí, přijato na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU). Přestože je míra přežití obecně vysoká, až polovina těchto kojenců vyžaduje delší pobyt v nemocnici. Pro rodiče patří přijetí novorozence na JIP mezi nejvíce emocionálně stresující situace, kterým mohou čelit. Delší pobyt v nemocnici může dále ovlivnit matku a rodinu fyzicky, psychicky a finančně.
Během přijetí na JIP je pro rodiny často obtížné být denně přítomny u lůžka kvůli problémům s dopravou nebo konkurenčním požadavkům na práci a péči o sourozence. Konfliktní plány mezi rodinami a lékaři ztěžují diskusi a spolupráci s rodinami při péči o jejich dítě. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento nedostatek komunikace a vnímaná ztráta kontroly může mít významný dopad na mateřský stres, spokojenost, angažovanost a připoutanost.
Mimo oblast medicíny se technologie stále vyvíjí stejně rychle jako kdykoli předtím. Lékařský obor se nadále potýká s adaptací a používáním nových technologií a nadále zaostává za mnoha jinými obory. V posledních letech se telemedicína používá k usnadnění poskytování péče o pacienty, ke zlepšení dostupnosti služeb zdravotní péče a ke snížení nákladů na zdravotní péči, nicméně toto využití zůstává převážně v ambulantním sektoru.
Na jednotce intenzivní péče pro novorozence byla telemedicína používána jednou skupinou ke zlepšení spokojenosti rodičů v různých oblastech. Nedávno byla v literatuře publikována pilotní studie konceptu vzdáleného nebo virtuálního zaokrouhlování na jednotce dětské intenzivní péče. Tento projekt se snaží rozšířit tyto znalosti k definování a měření dopadu na několik aspektů neonatální péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s dítětem přijatým na NICU/R4 s předpokládanou délkou pobytu 2 týdny nebo více
- Rodič souhlasí se studiem a odpovídáním na dotazníky
- anglicky mluvící
- Kojenec je přidělen do červeného nebo fialového týmu lékařské služby.
- Věk kojence při zápisu: nula až 14 dní
Kritéria vyloučení:
- Rodiče s dítětem přijati na NICU/R4 s předpokládanou délkou pobytu kratší než 2 týdny
- Rodič není ochoten odpovídat na dotazníky
- Neanglicky mluvící
- Pacient není zařazen do červeného nebo fialového lékařského týmu.
- Očekává se propuštění jiným než biologickým rodičům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní zaokrouhlení postele
|
|
|
Experimentální: Vzdálené zaokrouhlování u postele
Rodiče kojenců v jednom pečovatelském týmu budou mít možnost zúčastnit se kol prostřednictvím zabezpečeného vzdáleného video softwaru.
|
Rodiče kojenců z lékařského týmu využívajícího vzdálené zaokrouhlování budou mít možnost zúčastnit se kol prostřednictvím videokonference u lůžka kojence.
Účast bude sledována a průzkumy týkající se stresu, spokojenosti a vazby budou dokončeny rodiči v obou skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zasnoubení rodičů
Časové okno: do 1 roku.
|
U lůžka každého kojence budou umístěny kalendáře, které budou zaznamenávat zásnubní události sestávající z účasti na kolech, telefonních hovorů, návštěv a péče o klokana.
Započítá se každá interakce rodičů zaznamenaná v kalendáři.
Pro každé rameno se vypočte průměr a standardní odchylka interakcí za období studie.
|
do 1 roku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost rodičů: průzkum
Časové okno: až 6-10 týdnů
|
K měření spokojenosti rodičů bude použit krátký průzkum spokojenosti vytvořený výzkumníkem.
Každá otázka z průzkumu spokojenosti rodičů bude analyzována samostatně a porovnána mezi oběma skupinami.
Pro každou z 8 likertových otázek bude použit Mann-Whitney U test.
|
až 6-10 týdnů
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: až 6-10 týdnů
|
K měření stresu rodičů bude použita škála rodičovského stresu: Jednotka intenzivní péče pro novorozence (PSS:NICU).
Nástroj je stupnice se 46 položkami se 3 dílčími stupnicemi: chování a vzhled dítěte, změna rodičovské role a zraky a zvuky.
Každá položka je hodnocena 1-5 na Likertově stupnici (celkový rozsah bolesti 46-230), přičemž vyšší skóre souvisí s vyšším stresem.
Bude použit standardní t-test.
|
až 6-10 týdnů
|
|
Průzkum rodičovské přílohy
Časové okno: až 6-10 týdnů
|
K měření vazby mezi rodičem a dítětem bude použit inventář náklonnosti matky.
Toto je škála 26 položek, přičemž každá položka má skóre 1-4, takže celkové možné skóre je 26-104, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší připoutanost.
Rozdíly v uchycení mezi oběma pažemi budou posouzeny pomocí Wilcoxonova rank sum testu.
|
až 6-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muller ME. A questionnaire to measure mother-to-infant attachment. J Nurs Meas. 1994 Winter;2(2):129-41.
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Gray JE, Safran C, Davis RB, Pompilio-Weitzner G, Stewart JE, Zaccagnini L, Pursley D. Baby CareLink: using the internet and telemedicine to improve care for high-risk infants. Pediatrics. 2000 Dec;106(6):1318-24. doi: 10.1542/peds.106.6.1318.
- Epstein EG, Sherman J, Blackman A, Sinkin RA. Testing the Feasibility of Skype and FaceTime Updates With Parents in the Neonatal Intensive Care Unit. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):290-6. doi: 10.4037/ajcc2015828.
- Yager PH, Clark M, Cummings BM, Noviski N. Parent Participation in Pediatric Intensive Care Unit Rounds via Telemedicine: Feasibility and Impact. J Pediatr. 2017 Jun;185:181-186.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.054. Epub 2017 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY20181178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovský stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy