Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zaangażowania rodziców, przywiązania, stresu i satysfakcji ze zdalnego zaokrąglania na OIOM-ie dla noworodków

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Carly Dykstra, University Hospitals Cleveland Medical Center

Poprawa zaangażowania rodziny dzięki zdalnemu zaokrąglaniu na OIOM-ie dla noworodków

Przyjęcie noworodka na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) jest jedną z najbardziej stresujących sytuacji, z jakimi mogą spotkać się rodzice. Istnieje wiele źródeł stresu rodzicielskiego, w tym utrata kontroli i konkurujące wymagania poza OIOM-em dotyczące pracy i innych dzieci. Podczas długotrwałego pobytu w szpitalu rodzinom często trudno jest uczestniczyć w codziennych obchodach przyłóżkowych, a co za tym idzie, rozmawiać i współpracować z rodzinami w opiece nad dzieckiem. Opieka zdrowotna wolniej niż wiele innych dziedzin dostosowuje się do dostępności nowych technologii. W badaniu tym postawiono hipotezę, że wykorzystanie technologii bezprzewodowej w celu umożliwienia rodzicom zdalnego uczestnictwa w obchodach poprawiłoby poziom stresu i zadowolenia rodziców, a także zwiększyłoby zaangażowanie i przywiązanie do dziecka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każdego roku 10 do 15 procent niemowląt urodzonych w Stanach Zjednoczonych, w sumie około pół miliona dzieci, jest przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków (NICU). Chociaż wskaźniki przeżywalności są na ogół wysokie, aż połowa z tych niemowląt wymaga dłuższego pobytu w szpitalu. Dla rodziców przyjęcie noworodka na OIOM jest jedną z najbardziej stresujących emocjonalnie sytuacji, z jakimi mogą się spotkać. Przedłużający się pobyt w szpitalu może dodatkowo wpłynąć na matkę i rodzinę fizycznie, psychicznie i finansowo.

Podczas przyjmowania na OIOM rodziny często mają trudności z codzienną obecnością przy łóżku ze względu na trudności związane z transportem lub konkurujące wymagania dotyczące pracy i opieki nad rodzeństwem. Sprzeczne harmonogramy między rodzinami i lekarzami utrudniają dyskusję i współpracę z rodzinami w opiece nad dzieckiem. Badacze stawiają hipotezę, że ten brak komunikacji i postrzegana utrata kontroli mogą mieć znaczący wpływ na stres, satysfakcję, zaangażowanie i przywiązanie matki.

Poza dziedziną medycyny technologia rozwija się tak szybko, jak nigdy dotąd. Medycyna nadal zmaga się z adaptacją i wykorzystaniem nowych technologii i nadal pozostaje w tyle za wieloma innymi dziedzinami. W ostatnich latach telemedycyna była wykorzystywana w celu ułatwienia opieki nad pacjentem, poprawy dostępności usług opieki zdrowotnej i obniżenia kosztów opieki zdrowotnej, jednak wykorzystanie to pozostaje głównie w sektorze ambulatoryjnym.

Na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków telemedycyna została wykorzystana przez jedną grupę w celu poprawy zadowolenia rodziców w różnych obszarach. Niedawno w literaturze opublikowano pilotażowe badanie koncepcji zdalnego lub wirtualnego zaokrąglania w pediatrycznym oddziale intensywnej terapii. Ten projekt ma na celu poszerzenie tej wiedzy w celu zdefiniowania i zmierzenia wpływu na kilka aspektów opieki nad noworodkiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzice z niemowlęciem przyjętym na OIOM/R4 z przewidywaną długością pobytu 2 tygodnie lub dłużej
  2. Rodzic wyraża zgodę na badanie i wypełnianie kwestionariuszy
  3. mówiący po angielsku
  4. Niemowlę jest przydzielane do czerwonego lub fioletowego zespołu medycznego.
  5. Wiek niemowlęcia w chwili rejestracji: od zera do 14 dni

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice z niemowlęciem przyjętym na OIOM/R4 z przewidywanym pobytem krótszym niż 2 tygodnie
  2. Rodzic nie chce odpowiadać na ankiety
  3. Nieanglojęzyczny
  4. Pacjent nie jest przypisany do czerwonego lub fioletowego zespołu medycznego.
  5. Oczekuje się wypisu do rodziców innych niż biologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe zaokrąglenie przyłóżkowe
Eksperymentalny: Zdalne zaokrąglanie przyłóżkowe
Rodzice niemowląt z jednego zespołu opiekuńczego będą mieli możliwość uczestniczenia w obchodach za pośrednictwem bezpiecznego zdalnego oprogramowania wideo.
Rodzice niemowląt z zespołu medycznego korzystający z obchodów zdalnych będą mieli możliwość uczestniczenia w obchodach poprzez wideokonferencje przy łóżku niemowlęcia. Uczestnictwo będzie śledzone, a ankiety dotyczące stresu, satysfakcji i przywiązania będą wypełniane przez rodziców w obu grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie rodziców
Ramy czasowe: do 1 roku.
Przy łóżku każdego niemowlaka zostaną umieszczone kalendarze, w których będą rejestrowane wydarzenia narzeczeńskie polegające na uczestnictwie w obchodach, rozmowach telefonicznych, wizytach i kangurowaniu. Każda interakcja rodzica zarejestrowana w kalendarzu będzie liczona. Średnia i odchylenie standardowe interakcji w okresie badania zostaną obliczone dla każdego ramienia.
do 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie rodziców: ankieta
Ramy czasowe: do 6-10 tygodni
Krótka ankieta satysfakcji stworzona przez badacza zostanie wykorzystana do pomiaru satysfakcji rodziców. Każde pytanie w ankiecie satysfakcji rodziców zostanie przeanalizowane oddzielnie i porównane między dwiema grupami. Dla każdego z 8 pytań Likerta zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya.
do 6-10 tygodni
Stres rodziców
Ramy czasowe: do 6-10 tygodni
Do pomiaru stresu rodziców zostanie wykorzystana Skala Stresu Rodzicielskiego: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (PSS: OIOM). Instrument składa się z 46 pozycji z 3 skalami podrzędnymi: zachowanie i wygląd niemowlęcia, zmiana roli rodzicielskiej oraz widoki i dźwięki. Każda pozycja jest punktowana w skali Likerta (całkowity zakres bólu 46-230), przy czym wyższe wyniki odnoszą się do wyższego stresu. Zastosowany zostanie standardowy test t.
do 6-10 tygodni
Ankieta dotycząca przywiązania rodzica
Ramy czasowe: do 6-10 tygodni
Inwentarz przywiązania matki zostanie wykorzystany do pomiaru przywiązania rodzic-niemowlę. Jest to skala składająca się z 26 pozycji, gdzie każda pozycja punktuje od 1 do 4, co daje całkowity możliwy wynik 26-104, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze przywiązanie. Różnice w przywiązaniu między dwoma ramionami zostaną ocenione za pomocą testu sumy rang Wilcoxona.
do 6-10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20181178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj