Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impegno, dell'attaccamento, dello stress e della soddisfazione dei genitori con l'arrotondamento remoto in terapia intensiva neonatale

31 gennaio 2022 aggiornato da: Carly Dykstra, University Hospitals Cleveland Medical Center

Migliorare il coinvolgimento della famiglia con l'arrotondamento remoto in terapia intensiva neonatale

Il ricovero di un neonato in Terapia Intensiva Neonatale (UTIN) è tra le situazioni più angoscianti che i genitori possono affrontare. Esistono molte fonti di stress dei genitori, tra cui la perdita di controllo e le richieste contrastanti al di fuori della terapia intensiva neonatale che coinvolgono il lavoro e altri bambini. Durante un ricovero prolungato è spesso difficile per le famiglie essere presenti quotidianamente al capezzale e quindi più difficile discutere e collaborare con le famiglie nella cura del loro bambino. L'assistenza sanitaria è stata più lenta di molti altri settori ad adattarsi alla disponibilità di nuove tecnologie. Questo studio ipotizza che l'uso della tecnologia wireless per consentire ai genitori di partecipare a distanza ai turni migliorerebbe lo stress e la soddisfazione dei genitori, oltre a migliorare il coinvolgimento e l'attaccamento al loro bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno dal 10 al 15 percento dei bambini nati negli Stati Uniti, per un totale di circa mezzo milione di bambini, viene ricoverato in un'unità di terapia intensiva neonatale (NICU). Sebbene i tassi di sopravvivenza siano generalmente elevati, ben la metà di questi neonati richiede una degenza ospedaliera prolungata. Per i genitori, il ricovero di un neonato in terapia intensiva neonatale è tra le situazioni emotivamente più angoscianti che possono affrontare. Una degenza ospedaliera prolungata può avere un ulteriore impatto fisico, psicologico e finanziario sulla madre e sulla famiglia.

Durante il ricovero in terapia intensiva neonatale è spesso difficile per le famiglie essere presenti quotidianamente al capezzale a causa di problemi di trasporto o richieste contrastanti di lavoro e assistenza ai fratelli. Orari contrastanti tra famiglie e medici rendono più difficile discutere e collaborare con le famiglie nella cura del loro bambino. Gli investigatori ipotizzano che questa carenza di comunicazione e la percezione della perdita di controllo possano avere un impatto significativo sullo stress materno, sulla soddisfazione, sul coinvolgimento e sull'attaccamento.

Al di fuori del campo medico, la tecnologia continua ad avanzare più rapidamente che mai. Il campo medico continua a lottare con l'adattamento e l'utilizzo delle nuove tecnologie e continua a rimanere indietro rispetto a molti altri campi. Negli ultimi anni la telemedicina è stata utilizzata per facilitare l'assistenza ai pazienti, migliorare l'accessibilità dei servizi sanitari e ridurre i costi sanitari, tuttavia questo uso rimane in gran parte nel settore ambulatoriale.

Nell'unità di terapia intensiva neonatale, la telemedicina è stata utilizzata da un gruppo per migliorare la soddisfazione dei genitori in una varietà di aree. Recentemente è stato pubblicato in letteratura uno studio pilota sul concetto di arrotondamento remoto o virtuale in una Terapia Intensiva Pediatrica. Questo progetto cerca di ampliare questa conoscenza per definire e misurare l'impatto su diversi aspetti dell'assistenza neonatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitori con un bambino ricoverato in terapia intensiva neonatale/R4 con una durata prevista del soggiorno di 2 settimane o più
  2. Il genitore acconsente allo studio e risponde ai questionari
  3. parlando inglese
  4. L'infante viene assegnato al team di servizio medico rosso o viola.
  5. Età infantile all'iscrizione: da zero a 14 giorni

Criteri di esclusione:

  1. Genitori con un bambino ricoverato in terapia intensiva neonatale/R4 con una durata prevista del soggiorno inferiore a 2 settimane
  2. Il genitore non è disposto a rispondere ai questionari
  3. Non di lingua inglese
  4. Il paziente non è assegnato al team del servizio medico rosso o viola.
  5. Dimissione a genitori diversi da quelli biologici previsti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Arrotondamento standard del comodino
Sperimentale: Arrotondamento del comodino remoto
I genitori dei bambini di un team di assistenza avranno l'opportunità di partecipare a turni tramite un software video remoto sicuro.
Comportamentale: Arrotondamento del comodino remoto
I genitori dei neonati dell'équipe medica che utilizzano l'arrotondamento remoto avranno l'opportunità di partecipare ai turni tramite videoconferenza al capezzale del neonato. La partecipazione sarà monitorata e i sondaggi su stress, soddisfazione e attaccamento saranno completati dai genitori di entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento dei genitori
Lasso di tempo: fino a 1 anno.
I calendari saranno posizionati al capezzale di ogni bambino per registrare gli eventi di fidanzamento consistenti nella partecipazione a turni, telefonate, visite e cura del canguro. Verrà conteggiata ogni interazione dei genitori registrata sul calendario. La media e la deviazione standard delle interazioni durante il periodo di studio saranno calcolate per ciascun braccio.
fino a 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei genitori: sondaggio
Lasso di tempo: fino a 6-10 settimane
Verrà utilizzato un breve sondaggio sulla soddisfazione creato da un investigatore per misurare la soddisfazione dei genitori. Ogni domanda del sondaggio sulla soddisfazione dei genitori sarà analizzata separatamente e confrontata tra i due gruppi. Verrà utilizzato un test U di Mann-Whitney per ognuna delle 8 domande likert.
fino a 6-10 settimane
Stress dei genitori
Lasso di tempo: fino a 6-10 settimane
La Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) verrà utilizzata per misurare lo stress dei genitori. Lo strumento è una scala di 46 item con 3 sottoscale: comportamento e aspetto infantile, alterazione del ruolo dei genitori, immagini e suoni. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5 su una scala Likert (gamma totale del dolore 46-230) con punteggi più alti relativi allo stress più elevato. Verrà utilizzato un test t standard.
fino a 6-10 settimane
Indagine sull'attaccamento dei genitori
Lasso di tempo: fino a 6-10 settimane
L'inventario dell'attaccamento materno verrà utilizzato per misurare l'attaccamento genitore-bambino. Questa è una scala di 26 item con ogni item che ha un punteggio da 1 a 4, per un punteggio totale possibile di 26-104 con un punteggio più alto che mostra un migliore attaccamento. Le differenze di attaccamento tra le due braccia saranno valutate utilizzando un test della somma dei ranghi di Wilcoxon.
fino a 6-10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaboratori

Case Western Reserve University

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20181178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress dei genitori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi