Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Engagements, der Bindung, des Stresses und der Zufriedenheit der Eltern mit Remote Rounding auf der neonatologischen Intensivstation

31. Januar 2022 aktualisiert von: Carly Dykstra, University Hospitals Cleveland Medical Center

Verbesserung des familiären Engagements durch Remote Rounding auf der neonatologischen Intensivstation

Die Aufnahme eines Neugeborenen auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) gehört zu den belastendsten Situationen, mit denen Eltern konfrontiert werden können. Es gibt viele Ursachen für elterlichen Stress, darunter Kontrollverlust und konkurrierende Anforderungen außerhalb der neonatologischen Intensivstation, die Arbeit und andere Kinder betreffen. Bei einem längeren Aufenthalt ist es für die Familien oft schwierig, täglich bei den Kontrollbesuchen am Krankenbett anwesend zu sein, und daher wird es schwieriger, mit den Familien über die Betreuung ihres Kindes zu sprechen und zusammenzuarbeiten. Das Gesundheitswesen hat sich langsamer als viele andere Bereiche an die Verfügbarkeit neuer Technologien angepasst. Diese Studie geht davon aus, dass der Einsatz drahtloser Technologie, der es Eltern ermöglicht, aus der Ferne an Runden teilzunehmen, den Stress und die Zufriedenheit der Eltern sowie das Engagement und die Bindung zu ihrem Kind verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr werden 10 bis 15 Prozent der in den Vereinigten Staaten geborenen Säuglinge, insgesamt etwa eine halbe Million Babys, auf einer Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen. Obwohl die Überlebensraten im Allgemeinen hoch sind, benötigt bis zur Hälfte dieser Säuglinge einen längeren Krankenhausaufenthalt. Für Eltern gehört die Aufnahme eines Neugeborenen auf die neonatologische Intensivstation zu den emotional belastendsten Situationen, mit denen sie konfrontiert werden können. Ein längerer Krankenhausaufenthalt kann weitere physische, psychische und finanzielle Auswirkungen auf die Mutter und ihre Familie haben.

Während der Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation ist es für Familien aufgrund von Transportschwierigkeiten oder konkurrierenden Anforderungen an die Arbeit und die Betreuung der Geschwister oft schwierig, täglich bei den Krankenbesuchen anwesend zu sein. Widersprüchliche Zeitpläne zwischen Familien und Ärzten erschweren die Besprechung und Zusammenarbeit mit den Familien bei der Betreuung ihres Kindes. Die Forscher gehen davon aus, dass dieser Kommunikationsmangel und der wahrgenommene Kontrollverlust erhebliche Auswirkungen auf den Stress, die Zufriedenheit, das Engagement und die Bindung der Mutter haben können.

Außerhalb des medizinischen Bereichs schreitet die Technologie weiterhin rasant voran. Der medizinische Bereich hat weiterhin Probleme mit der Anpassung und Nutzung neuer Technologien und hinkt vielen anderen Bereichen weiterhin hinterher. In den letzten Jahren wurde Telemedizin eingesetzt, um die Patientenversorgung zu erleichtern, die Zugänglichkeit von Gesundheitsdiensten zu verbessern und die Gesundheitskosten zu senken. Allerdings bleibt dieser Einsatz größtenteils im ambulanten Bereich.

Auf der Intensivstation für Neugeborene wurde Telemedizin von einer Gruppe eingesetzt, um die Zufriedenheit der Eltern in verschiedenen Bereichen zu verbessern. Kürzlich wurde in der Fachliteratur eine Pilotstudie zum Konzept der Fern- oder virtuellen Rundung auf einer pädiatrischen Intensivstation veröffentlicht. Ziel dieses Projekts ist es, dieses Wissen zu erweitern, um die Auswirkungen auf verschiedene Aspekte der Neugeborenenversorgung zu definieren und zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eltern mit einem Kleinkind, das mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von 2 Wochen oder mehr auf der neonatologischen Intensivstation/R4 aufgenommen wird
  2. Die Eltern erklären sich damit einverstanden, die Fragebögen zu studieren und zu beantworten
  3. Englisch sprechend
  4. Das Kleinkind wird dem roten oder violetten medizinischen Serviceteam zugewiesen.
  5. Kleinkindalter bei der Einschreibung: null bis 14 Tage alt

Ausschlusskriterien:

  1. Eltern mit einem Kleinkind, das mit einer voraussichtlichen Aufenthaltsdauer von weniger als 2 Wochen auf der neonatologischen Intensivstation/R4 aufgenommen wird
  2. Eltern sind nicht bereit, Fragebögen zu beantworten
  3. Nicht Englisch sprechend
  4. Der Patient ist keinem roten oder violetten medizinischen Serviceteam zugeordnet.
  5. Entlassung an andere als leibliche Eltern erwartet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Abrundung am Bett
Experimental: Remote-Abrundung am Bett
Eltern von Kleinkindern in einem Betreuungsteam haben die Möglichkeit, über eine sichere Remote-Video-Software an Runden teilzunehmen.
Verhalten: Remote-Abrundung am Bett
Eltern von Säuglingen im medizinischen Team, die Fernrundungen nutzen, haben die Möglichkeit, per Videokonferenz am Krankenbett des Säuglings an Visiten teilzunehmen. Die Teilnahme wird verfolgt und Umfragen zu Stress, Zufriedenheit und Bindung werden von den Eltern beider Gruppen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement der Eltern
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr.
Am Bett jedes Säuglings werden Kalender angebracht, um Verlobungsereignisse wie die Teilnahme an Runden, Telefonanrufen, Besuchen und die Känguru-Pflege aufzuzeichnen. Jede im Kalender aufgezeichnete Interaktion der Eltern wird gezählt. Für jeden Arm werden der Mittelwert und die Standardabweichung der Interaktionen über den Studienzeitraum berechnet.
bis zu 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternzufriedenheit: Umfrage
Zeitfenster: bis zu 6-10 Wochen
Eine kurze, von einem Forscher erstellte Zufriedenheitsumfrage wird verwendet, um die Zufriedenheit der Eltern zu messen. Jede Frage der Elternzufriedenheitsumfrage wird separat analysiert und zwischen den beiden Gruppen verglichen. Für jede der 8 Likert-Fragen wird ein Mann-Whitney-U-Test verwendet.
bis zu 6-10 Wochen
Elternstress
Zeitfenster: bis zu 6-10 Wochen
Zur Messung des Elternstresses wird die Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) verwendet. Bei dem Instrument handelt es sich um eine 46-Punkte-Skala mit drei Unterskalen: Verhalten und Aussehen des Säuglings, Veränderung der elterlichen Rolle sowie Bilder und Geräusche. Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala mit 1–5 bewertet (Gesamtschmerzbereich 46–230), wobei höhere Werte mit höherem Stress zusammenhängen. Es wird ein Standard-T-Test verwendet.
bis zu 6-10 Wochen
Umfrage zur Elternbindung
Zeitfenster: bis zu 6-10 Wochen
Das mütterliche Bindungsinventar wird verwendet, um die Eltern-Kind-Bindung zu messen. Dabei handelt es sich um eine 26-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt eine Bewertung von 1 bis 4 erhält, was einer möglichen Gesamtpunktzahl von 26 bis 104 entspricht, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Bindung anzeigt. Unterschiede in der Bindung zwischen den beiden Armen werden anhand eines Wilcoxon-Rangsummentests bewertet.
bis zu 6-10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

Case Western Reserve University

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20181178

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren