Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forældreengagement, tilknytning, stress og tilfredshed med fjernafrunding i NICU

31. januar 2022 opdateret af: Carly Dykstra, University Hospitals Cleveland Medical Center

Forbedring af familieengagement med fjernafrunding i NICU

Indlæggelse af et nyfødt barn på neonatal intensivafdeling (NICU) er blandt de mest foruroligende situationer, som forældre kan stå over for. Der er mange kilder til forældres stress, herunder tab af kontrol og konkurrerende krav uden for NICU, der involverer arbejde og andre børn. Under en længerevarende indlæggelse er det ofte vanskeligt for familier at være til stede ved sengebordsrunder dagligt og dermed sværere at diskutere og samarbejde med familier i plejen af ​​deres barn. Sundhedsvæsenet har været langsommere end mange andre områder til at tilpasse sig tilgængeligheden af ​​ny teknologi. Denne undersøgelse antager, at brugen af ​​trådløs teknologi til at give forældre mulighed for at deltage på afstand i runder vil forbedre forældres stress og tilfredshed, ud over at forbedre engagement og tilknytning til deres spædbarn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvert år bliver 10 til 15 procent af spædbørn født i USA, i alt omkring en halv million babyer, indlagt på en neonatal intensiv afdeling (NICU). Selvom overlevelsesraterne generelt er høje, kræver så mange som halvdelen af ​​disse spædbørn et længere hospitalsophold. For forældre er indlæggelse af en nyfødt på NICU blandt de mest følelsesmæssigt belastende situationer, de kan stå over for. Et længere hospitalsophold kan yderligere påvirke moderen og familien fysisk, psykisk og økonomisk.

Under indlæggelse på NICU er det ofte vanskeligt for familier at være til stede ved sengen på daglig basis på grund af transportudfordringer eller konkurrerende krav til arbejde og omsorg for søskende. Modstridende tidsplaner mellem familier og læger gør det sværere at diskutere og samarbejde med familier i plejen af ​​deres barn. Efterforskerne antager, at denne mangel på kommunikation og det opfattede tab af kontrol kan have betydelige konsekvenser for moderens stress, tilfredshed, engagement og tilknytning.

Uden for det medicinske område fortsætter teknologien med at udvikle sig så hurtigt som nogensinde. Det medicinske område kæmper fortsat med at tilpasse sig og bruge ny teknologi og halter fortsat bagud mange andre områder. I de senere år er telemedicin blevet brugt til at lette leveringen af ​​patientpleje, forbedre tilgængeligheden af ​​sundhedsydelser og reducere sundhedsomkostningerne, men denne brug forbliver i vid udstrækning i den ambulante sektor.

På Neonatal Intensiv afdeling er Telemedicin blevet brugt af en gruppe til at forbedre forældretilfredsheden på en række områder. En pilotundersøgelse af begrebet fjern- eller virtuel afrunding på en pædiatrisk intensivafdeling er for nylig blevet offentliggjort i litteraturen. Dette projekt søger at udvide denne viden for at definere og måle virkningen på flere aspekter af neonatal pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forældre med et spædbarn indlagt på NICU/R4 med en forventet opholdstid på 2 uger eller mere
  2. Forældre giver samtykke til at studere og besvare spørgeskemaer
  3. engelsktalende
  4. Spædbarnet tildeles rødt eller lilla medicinsk serviceteam.
  5. Spædbørns alder ved indskrivning: nul til 14 dage gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre med et spædbarn indlagt på NICU/R4 med en forventet opholdstid på mindre end 2 uger
  2. Forældre er ikke villig til at besvare spørgeskemaer
  3. Ikke-engelsktalende
  4. Patienten er ikke tilknyttet rødt eller lilla medicinsk serviceteam.
  5. Udskrivning til andre end biologiske forældre forventes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard sengekantsafrunding
Eksperimentel: Afrunding ved sengekanten
Forældre til spædbørn på et plejehold vil have mulighed for at deltage i runder via sikker fjernvideosoftware.
Forældre til spædbørn på lægeteamet, der anvender fjernrunding, vil have mulighed for at deltage i runder ved videokonferencer ved spædbarnets seng. Deltagelse vil blive sporet, og undersøgelser vedrørende stress, tilfredshed og tilknytning vil blive gennemført af forældre i begge grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreforlovelse
Tidsramme: op til 1 år.
Der vil blive placeret kalendere ved hvert spædbarns seng for at optage forlovelsesbegivenheder bestående af deltagelse i runder, telefonopkald, besøg og kængurupleje. Hver forældreinteraktion, der er registreret i kalenderen, tælles med. Middelværdien og standardafvigelsen af ​​interaktioner i løbet af undersøgelsesperioden vil blive beregnet for hver arm.
op til 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretilfredshed: undersøgelse
Tidsramme: op til 6-10 uger
En kort investigator oprettet tilfredshedsundersøgelse vil blive brugt til at måle forældrenes tilfredshed. Hvert spørgsmål i forældretilfredshedsundersøgelsen vil blive analyseret separat og sammenlignet mellem de to grupper. En Mann-Whitney U test vil blive brugt til hvert af de 8 likert spørgsmål.
op til 6-10 uger
Forældres stress
Tidsramme: op til 6-10 uger
Forældrestressskalaen: Neonatal intensivafdeling (PSS:NICU) vil blive brugt til at måle forældrestress. Instrumentet er en skala med 46 punkter med 3 underskalaer: spædbørns adfærd og udseende, forældrerolleændring og syn og lyde. Hvert emne får en score på 1-5 på en likert-skala (totalt sårområde 46-230) med højere score relateret til højere stress. En standard t-test vil blive brugt.
op til 6-10 uger
Forældretilknytningsundersøgelse
Tidsramme: op til 6-10 uger
Maternal Attachment Inventory vil blive brugt til at måle forældre-spædbarns tilknytning. Dette er en skala med 26 elementer, hvor hvert element scorer 1-4, for en samlet mulig score på 26-104 med en højere score, der viser bedre tilknytning. Forskelle i tilknytning mellem de to arme vil blive vurderet ved hjælp af en Wilcoxon rank sum test.
op til 6-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner