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Évaluation de l'engagement, de l'attachement, du stress et de la satisfaction des parents avec la tournée à distance à l'USIN

31 janvier 2022 mis à jour par: Carly Dykstra, University Hospitals Cleveland Medical Center

Améliorer l'engagement de la famille grâce à la tournée à distance à l'USIN

L'admission d'un nouveau-né à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) est l'une des situations les plus pénibles auxquelles les parents peuvent être confrontés. Il existe de nombreuses sources de stress parental, notamment la perte de contrôle et des demandes concurrentes à l'extérieur de l'USIN impliquant le travail et d'autres enfants. Lors d'une admission prolongée, il est souvent difficile pour les familles d'être présentes quotidiennement au chevet du patient et donc plus difficile d'échanger et de collaborer avec les familles dans la prise en charge de leur enfant. Les soins de santé ont été plus lents que de nombreux autres domaines à s'adapter à la disponibilité des nouvelles technologies. Cette étude émet l'hypothèse que l'utilisation de la technologie sans fil pour permettre aux parents de participer à distance aux rondes améliorerait le stress et la satisfaction des parents, en plus d'améliorer l'engagement et l'attachement à leur bébé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque année, 10 à 15 % des nourrissons nés aux États-Unis, soit environ un demi-million de bébés, sont admis dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN). Bien que les taux de survie soient généralement élevés, jusqu'à la moitié de ces nourrissons nécessitent un séjour prolongé à l'hôpital. Pour les parents, l'admission d'un nouveau-né à l'USIN est l'une des situations émotionnellement les plus pénibles auxquelles ils peuvent être confrontés. Un séjour prolongé à l'hôpital peut avoir un impact supplémentaire sur la mère et la famille physiquement, psychologiquement et financièrement.

Lors de l'admission à l'USIN, il est souvent difficile pour les familles d'être présentes quotidiennement au chevet du patient en raison de problèmes de transport ou d'exigences concurrentes de travail et de soins aux frères et sœurs. Les horaires conflictuels entre les familles et les médecins rendent plus difficile la discussion et la collaboration avec les familles dans la prise en charge de leur enfant. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ce déficit de communication et cette perte de contrôle perçue peuvent avoir des impacts significatifs sur le stress, la satisfaction, l'engagement et l'attachement maternels.

En dehors du domaine médical, la technologie continue de progresser aussi rapidement que jamais. Le domaine médical continue d'avoir du mal à s'adapter et à utiliser les nouvelles technologies et continue d'être à la traîne par rapport à de nombreux autres domaines. Ces dernières années, la télémédecine a été utilisée pour faciliter la prestation des soins aux patients, améliorer l'accessibilité des services de soins de santé et réduire les coûts des soins de santé, mais cette utilisation reste largement dans le secteur ambulatoire.

Dans l'unité néonatale de soins intensifs, la télémédecine a été utilisée par un groupe pour améliorer la satisfaction des parents dans divers domaines. Une étude pilote du concept de tournée à distance ou virtuelle dans une unité de soins intensifs pédiatriques a récemment été publiée dans la littérature. Ce projet vise à approfondir ces connaissances pour définir et mesurer l'impact sur plusieurs aspects des soins néonatals.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Parents avec un enfant admis à l'USIN/R4 avec une durée prévue de séjour de 2 semaines ou plus
  2. Le parent consent à étudier et à répondre aux questionnaires
  3. anglophone
  4. Le nourrisson est affecté à l'équipe du service médical rouge ou violet.
  5. Âge du nourrisson à l'inscription : de zéro à 14 jours

Critère d'exclusion:

  1. Parents avec un enfant admis à l'USIN/R4 avec une durée prévue de séjour inférieure à 2 semaines
  2. Le parent ne veut pas répondre aux questionnaires
  3. Non anglophone
  4. Le patient n'est pas affecté à l'équipe du service médical rouge ou violet.
  5. Sortie vers des parents autres que biologiques prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Arrondi de chevet standard
Expérimental: Arrondissement de chevet à distance
Les parents de nourrissons d'une équipe de soins auront la possibilité de participer à des rondes via un logiciel vidéo à distance sécurisé.
Comportemental: Arrondissement de chevet à distance
Les parents des nourrissons de l'équipe médicale utilisant la ronde à distance auront la possibilité de participer aux rondes par vidéoconférence au chevet du nourrisson. La participation sera suivie et des sondages sur le stress, la satisfaction et l'attachement seront remplis par les parents des deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation des parents
Délai: jusqu'à 1 an.
Des calendriers seront placés au chevet de chaque nourrisson pour enregistrer les événements d'engagement consistant en la participation à des rondes, des appels téléphoniques, des visites et des soins kangourou. Chaque interaction parentale enregistrée sur le calendrier sera comptabilisée. La moyenne et l'écart type des interactions sur la période d'étude seront calculés pour chaque bras.
jusqu'à 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des parents : sondage
Délai: jusqu'à 6-10 semaines
Un court sondage de satisfaction créé par l'enquêteur sera utilisé pour mesurer la satisfaction des parents. Chaque question de l'enquête de satisfaction des parents sera analysée séparément et comparée entre les deux groupes. Un test U de Mann-Whitney sera utilisé pour chacune des 8 questions de Likert.
jusqu'à 6-10 semaines
Stress des parents
Délai: jusqu'à 6-10 semaines
L'échelle de stress parental : unité de soins intensifs néonatals (PSS : USIN) sera utilisée pour mesurer le stress des parents. L'instrument est une échelle de 46 items avec 3 sous-échelles : comportement et apparence du nourrisson, altération du rôle parental, images et sons. Chaque élément est noté de 1 à 5 sur une échelle de Likert (gamme totale de douleurs de 46 à 230) avec des scores plus élevés liés à un stress plus élevé. Un test t standard sera utilisé.
jusqu'à 6-10 semaines
Sondage sur l'attachement des parents
Délai: jusqu'à 6-10 semaines
L'inventaire de l'attachement maternel sera utilisé pour mesurer l'attachement parent-nourrisson. Il s'agit d'une échelle de 26 éléments, chaque élément étant noté de 1 à 4, pour un score total possible de 26 à 104, un score plus élevé indiquant un meilleur attachement. Les différences d'attachement entre les deux bras seront évaluées à l'aide d'un test de somme des rangs de Wilcoxon.
jusqu'à 6-10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaborateurs

Case Western Reserve University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Première publication (Réel)

5 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20181178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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