Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av foreldreengasjement, tilknytning, stress og tilfredshet med fjernavrunding i NICU

31. januar 2022 oppdatert av: Carly Dykstra, University Hospitals Cleveland Medical Center

Forbedring av familieengasjement med fjernavrunding i NICU

Innleggelse av et nyfødt barn på neonatal intensivavdeling (NICU) er blant de mest plagsomme situasjonene foreldre kan møte. Det er mange kilder til foreldrestress, inkludert tap av kontroll og konkurrerende krav utenfor NICU som involverer arbeid og andre barn. Ved langvarig innleggelse er det ofte vanskelig for familier å være til stede ved nattbord på daglig basis og dermed vanskeligere å diskutere og samarbeide med familier om omsorgen for barnet sitt. Helsevesenet har vært tregere enn mange andre felt med å tilpasse seg tilgjengeligheten til ny teknologi. Denne studien antar at bruk av trådløs teknologi for å la foreldre delta på runder eksternt vil forbedre foreldrenes stress og tilfredshet, i tillegg til å forbedre engasjementet og tilknytningen til spedbarnet deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvert år blir 10 til 15 prosent av spedbarn født i USA, totalt omtrent en halv million babyer, innlagt på en neonatal intensivavdeling (NICU). Selv om overlevelsestallene generelt er høye, trenger så mange som halvparten av disse spedbarnene et lengre sykehusopphold. For foreldre er innleggelse av en nyfødt til NICU blant de mest følelsesmessig plagsomme situasjonene de kan møte. Et lengre sykehusopphold kan påvirke moren og familien ytterligere fysisk, psykisk og økonomisk.

Under innleggelse på intensivavdelingen er det ofte vanskelig for familier å være til stede ved nattbord på daglig basis på grunn av transportutfordringer eller konkurrerende krav til arbeid og omsorg for søsken. Motstridende tidsplaner mellom familier og leger gjør det vanskeligere å diskutere og samarbeide med familier i omsorgen for barnet deres. Etterforskerne antar at denne mangelen på kommunikasjon og opplevd tap av kontroll kan ha betydelig innvirkning på mors stress, tilfredshet, engasjement og tilknytning.

Utenfor det medisinske feltet fortsetter teknologien å utvikle seg like raskt som alltid. Det medisinske feltet fortsetter å slite med tilpasning og bruk av ny teknologi og fortsetter å ligge bak mange andre felt. De siste årene har telemedisin blitt brukt for å lette levering av pasientbehandling, forbedre tilgjengeligheten til helsetjenester og redusere helsekostnader, men denne bruken forblir i stor grad i poliklinisk sektor.

På neonatal intensivavdeling har telemedisin blitt brukt av én gruppe for å forbedre foreldretilfredsheten på en rekke områder. En pilotstudie av konseptet ekstern eller virtuell avrunding i en pediatrisk intensivavdeling har nylig blitt publisert i litteraturen. Dette prosjektet søker å utvide denne kunnskapen for å definere og måle innvirkningen på flere aspekter ved neonatal omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Foreldre med et spedbarn innlagt på NICU/R4 med en forventet oppholdstid på 2 uker eller mer
  2. Foreldre samtykker til å studere og svare på spørreskjemaer
  3. engelsktalende
  4. Spedbarn blir tildelt rødt eller lilla medisinsk serviceteam.
  5. Spedbarnsalder ved påmelding: null til 14 dager gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre med et spedbarn innlagt på NICU/R4 med en forventet oppholdstid på mindre enn 2 uker
  2. Foreldre er ikke villig til å svare på spørreskjemaer
  3. Ikke-engelsktalende
  4. Pasienten er ikke tildelt rødt eller lilla medisinsk serviceteam.
  5. Utskrivning til andre enn biologiske foreldre forventet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard avrunding ved sengekanten
Eksperimentell: Ekstern avrunding ved sengekanten
Foreldre til spedbarn på ett omsorgsteam vil ha mulighet til å delta i runder via sikker fjernvideoprogramvare.
Foreldre til spedbarn i det medisinske teamet som benytter fjernavrunding vil ha mulighet til å delta i runder ved videokonferanser ved spedbarnets seng. Deltakelse vil bli sporet og undersøkelser vedrørende stress, tilfredshet og tilknytning vil bli gjennomført av foreldre i begge grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldreengasjement
Tidsramme: opptil 1 år.
Kalendere vil bli plassert ved hvert spedbarns seng for å registrere engasjementsbegivenheter som består av deltakelse i runder, telefonsamtaler, besøk og kengurustell. Hver foreldreinteraksjon registrert i kalenderen vil telles. Gjennomsnittet og standardavviket for interaksjoner over studieperioden vil bli beregnet for hver arm.
opptil 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldretilfredshet: undersøkelse
Tidsramme: opptil 6-10 uker
En kort etterforsker opprettet tilfredshetsundersøkelse vil bli brukt for å måle foreldretilfredshet. Hvert spørsmål i foreldretilfredshetsundersøkelsen vil bli analysert separat og sammenlignet mellom de to gruppene. En Mann-Whitney U-test vil bli brukt for hvert av de 8 likert-spørsmålene.
opptil 6-10 uker
Foreldres stress
Tidsramme: opptil 6-10 uker
Foreldrestressskalaen: Neonatal intensivavdeling (PSS:NICU) vil bli brukt til å måle foreldrestress. Instrumentet er en 46-elements skala med 3 underskalaer: spedbarns oppførsel og utseende, endring av foreldrerolle og syn og lyder. Hvert element er scoret 1-5 på en likert-skala (totalt sårområde 46-230) med høyere poengsum knyttet til høyere stress. En standard t-test vil bli brukt.
opptil 6-10 uker
Foreldretilknytningsundersøkelse
Tidsramme: opptil 6-10 uker
Maternal Attachment Inventory vil bli brukt til å måle tilknytning mellom foreldre og spedbarn. Dette er en skala med 26 elementer hvor hvert element scorer 1-4, for en total mulig poengsum på 26-104 med en høyere poengsum som viser bedre tilknytning. Forskjeller i feste mellom de to armene vil bli vurdert ved hjelp av en Wilcoxon rangsumtest.
opptil 6-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere