Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderbetrokkenheid, gehechtheid, stress en tevredenheid evalueren met afronding op afstand in de NICU

31 januari 2022 bijgewerkt door: Carly Dykstra, University Hospitals Cleveland Medical Center

Verbetering van gezinsbetrokkenheid met afronding op afstand in de NICU

De opname van een pasgeboren kind op de neonatale intensive care (NICU) is een van de meest schrijnende situaties waarmee ouders te maken kunnen krijgen. Er zijn veel bronnen van ouderlijke stress, waaronder verlies van controle en concurrerende eisen buiten de NICU waarbij werk en andere kinderen betrokken zijn. Tijdens een langdurige opname is het voor gezinnen vaak moeilijk om dagelijks aanwezig te zijn bij bedrondes en daarmee moeilijker om te overleggen en samen te werken met gezinnen in de zorg voor hun kind. De gezondheidszorg heeft zich langzamer dan veel andere gebieden aangepast aan de beschikbaarheid van nieuwe technologie. Deze studie veronderstelt dat het gebruik van draadloze technologie om ouders op afstand deel te laten nemen aan rondes, de ouderlijke stress en tevredenheid zou verbeteren, naast het verbeteren van de betrokkenheid en gehechtheid aan hun baby.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar wordt 10 tot 15 procent van de baby's die in de Verenigde Staten worden geboren, in totaal ongeveer een half miljoen baby's, opgenomen op een Neonatale Intensive Care Unit (NICU). Hoewel de overlevingspercentages over het algemeen hoog zijn, heeft maar liefst de helft van deze baby's een langdurig ziekenhuisverblijf nodig. Voor ouders is de opname van een pasgeborene in de NICU een van de meest emotioneel verontrustende situaties waarmee ze te maken kunnen krijgen. Een langdurig verblijf in het ziekenhuis kan de moeder en het gezin fysiek, psychologisch en financieel verder beïnvloeden.

Tijdens opname in de NICU is het vaak moeilijk voor gezinnen om dagelijks aanwezig te zijn bij bedrondes vanwege transportproblemen of concurrerende eisen van werk en zorg voor broers en zussen. Tegenstrijdige schema's tussen gezinnen en artsen maken het moeilijker om met gezinnen te praten en samen te werken bij de zorg voor hun kind. De onderzoekers veronderstellen dat dit gebrek aan communicatie en waargenomen verlies van controle aanzienlijke gevolgen kan hebben voor de stress, tevredenheid, betrokkenheid en gehechtheid van de moeder.

Buiten de medische wereld blijft de technologie zich razendsnel ontwikkelen. Het medische veld blijft worstelen met het aanpassen en gebruiken van nieuwe technologie en blijft achter op veel andere gebieden. In de afgelopen jaren is telegeneeskunde gebruikt om de levering van patiëntenzorg te vergemakkelijken, de toegankelijkheid van gezondheidszorgdiensten te verbeteren en de kosten voor gezondheidszorg te verlagen, maar dit gebruik blijft grotendeels in de poliklinische sector.

Op de Neonatale Intensive Care Unit is telegeneeskunde door één groep gebruikt om de oudertevredenheid op verschillende gebieden te verbeteren. Onlangs is in de literatuur een pilotstudie gepubliceerd naar het concept van op afstand of virtueel afronden op een pediatrische intensive care-afdeling. Dit project probeert deze kennis uit te breiden om de impact op verschillende aspecten van neonatale zorg te definiëren en te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouders met een baby die is opgenomen op de NICU/R4 met een verwachte verblijfsduur van 2 weken of langer
  2. Ouder stemt in met het bestuderen en beantwoorden van vragenlijsten
  3. Engels sprekende
  4. De baby wordt toegewezen aan het rode of paarse medische serviceteam.
  5. Leeftijd baby bij inschrijving: nul tot 14 dagen oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders met een baby die is opgenomen in de NICU/R4 met een verwachte verblijfsduur van minder dan 2 weken
  2. Ouder is niet bereid vragenlijsten in te vullen
  3. Niet-Engels sprekend
  4. Patiënt is niet toegewezen aan het rode of paarse medische serviceteam.
  5. Ontslag aan andere dan verwachte biologische ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard afronding aan het bed
Experimenteel: Afronding aan het bed op afstand
Ouders van baby's in één zorgteam krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan rondes via beveiligde videosoftware op afstand.
Gedragsmatig: Afronding aan het bed op afstand
Ouders van baby's in het medische team die gebruikmaken van rondes op afstand, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan rondes door middel van videoconferenties aan het bed van de baby. Deelname wordt bijgehouden en enquêtes over stress, tevredenheid en gehechtheid worden door de ouders in beide groepen ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderbetrokkenheid
Tijdsspanne: tot 1 jaar.
Kalenders zullen aan het bed van elke baby worden geplaatst om verlovingsgebeurtenissen vast te leggen, zoals deelname aan rondes, telefoontjes, bezoeken en kangoeroezorg. Elke ouderlijke interactie die op de kalender wordt geregistreerd, wordt geteld. Het gemiddelde en de standaarddeviatie van interacties gedurende de onderzoeksperiode zullen voor elke arm worden berekend.
tot 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oudertevredenheid: enquête
Tijdsspanne: tot 6-10 weken
Een korte tevredenheidsenquête van de onderzoeker zal worden gebruikt om de tevredenheid van ouders te meten. Elke vraag van het oudertevredenheidsonderzoek wordt afzonderlijk geanalyseerd en tussen de twee groepen vergeleken. Voor elk van de 8 likert-vragen wordt een Mann-Whitney U-test gebruikt.
tot 6-10 weken
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: tot 6-10 weken
De Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit (PSS:NICU) zal worden gebruikt om ouderlijke stress te meten. Het instrument is een schaal van 46 items met 3 subschalen: gedrag en uiterlijk van het kind, verandering van de rol van de ouders, en beelden en geluiden. Elk item krijgt een score van 1-5 op een likert-schaal (totaal pijnbereik 46-230) met hogere scores met betrekking tot hogere stress. Er wordt een standaard t-toets gebruikt.
tot 6-10 weken
Enquête over oudergehechtheid
Tijdsspanne: tot 6-10 weken
De Maternal Attachment Inventory zal worden gebruikt om de ouder-kind gehechtheid te meten. Dit is een schaal met 26 items waarbij elk item 1-4 scoort, voor een totale mogelijke score van 26-104 met een hogere score die een betere gehechtheid toont. Verschillen in gehechtheid tussen de twee armen zullen worden beoordeeld met behulp van een Wilcoxon-rangsomtest.
tot 6-10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Medewerkers

Case Western Reserve University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20181178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren