Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка участия родителей, привязанности, стресса и удовлетворенности дистанционным округлением в отделении интенсивной терапии

31 января 2022 г. обновлено: Carly Dykstra, University Hospitals Cleveland Medical Center

Улучшение взаимодействия с семьей с помощью удаленного округления в отделении интенсивной терапии

Поступление новорожденного в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) является одной из самых неприятных ситуаций, с которыми могут столкнуться родители. Есть много источников родительского стресса, включая потерю контроля и конкурирующие требования за пределами отделения интенсивной терапии, связанные с работой и другими детьми. Во время длительной госпитализации семьям часто бывает трудно ежедневно присутствовать на обходах у постели больного, и, таким образом, становится труднее обсуждать и сотрудничать с семьями, ухаживающими за их ребенком. Здравоохранение медленнее, чем многие другие области, адаптировалось к новым технологиям. Это исследование предполагает, что использование беспроводной технологии, позволяющей родителям удаленно участвовать в раундах, уменьшит стресс и удовлетворение родителей, а также улучшит взаимодействие и привязанность к своему ребенку.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый год от 10 до 15 процентов младенцев, рожденных в Соединенных Штатах, что составляет примерно полмиллиона детей, поступают в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Хотя показатели выживаемости, как правило, высоки, половина таких младенцев требует длительного пребывания в больнице. Для родителей госпитализация новорожденного в отделение интенсивной терапии является одной из самых эмоционально неприятных ситуаций, с которыми они могут столкнуться. Длительное пребывание в больнице может еще больше повлиять на мать и семью физически, психологически и финансово.

Во время поступления в отделение интенсивной терапии семьям часто бывает трудно ежедневно присутствовать на обходах у постели больного из-за проблем с транспортом или конкурирующих требований работы и ухода за братьями и сестрами. Противоречивые графики между семьями и врачами затрудняют обсуждение и сотрудничество с семьями в уходе за их ребенком. Исследователи предполагают, что этот дефицит общения и воспринимаемая потеря контроля могут иметь значительное влияние на материнский стресс, удовлетворенность, вовлеченность и привязанность.

За пределами медицины технологии продолжают развиваться так же быстро, как и прежде. Область медицины продолжает бороться с адаптацией и использованием новых технологий и продолжает отставать от многих других областей. В последние годы телемедицина использовалась для облегчения оказания помощи пациентам, улучшения доступности медицинских услуг и снижения затрат на здравоохранение, однако это использование остается в основном в амбулаторном секторе.

В отделении интенсивной терапии новорожденных одна группа использовала телемедицину для повышения удовлетворенности родителей в различных областях. Недавно в литературе было опубликовано пилотное исследование концепции удаленного или виртуального округления в педиатрическом отделении интенсивной терапии. Этот проект направлен на расширение этих знаний для определения и измерения воздействия на некоторые аспекты ухода за новорожденными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Родители с младенцем, поступившим в отделение интенсивной терапии новорожденных/R4 с ожидаемой продолжительностью пребывания в нем 2 недели и более.
  2. Согласие родителей на обучение и заполнение анкет
  3. англоговорящий
  4. Младенца прикрепляют к красной или фиолетовой бригаде медицинского обслуживания.
  5. Младенческий возраст при зачислении: от 0 до 14 дней

Критерий исключения:

  1. Родители с младенцем, поступившим в отделение интенсивной терапии новорожденных/R4 с ожидаемой продолжительностью пребывания менее 2 недель.
  2. Родитель не хочет отвечать на вопросы анкеты
  3. Не говорящий по-английски
  4. Пациент не приписан к красной или фиолетовой бригаде медицинского обслуживания.
  5. Ожидается выписка не биологическим родителям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартное закругление у кровати
Экспериментальный: Удаленное скругление у кровати
Родители младенцев из одной бригады по уходу будут иметь возможность участвовать в раундах с помощью безопасного программного обеспечения для удаленного видео.
Поведенческий: Удаленное скругление у кровати
Родители младенцев в медицинской бригаде, использующей дистанционный обход, будут иметь возможность участвовать в обходах посредством видеоконференцсвязи у постели младенца. Участие будет отслеживаться, и родители в обеих группах будут проводить опросы относительно стресса, удовлетворенности и привязанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие родителей
Временное ограничение: до 1 года.
Календари будут размещены у кровати каждого младенца, чтобы записывать события помолвки, включающие участие в обходах, телефонные звонки, визиты и заботу о кенгуру. Каждое родительское взаимодействие, записанное в календаре, будет учитываться. Среднее значение и стандартное отклонение взаимодействий за период исследования будут рассчитаны для каждой руки.
до 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность родителей: опрос
Временное ограничение: до 6-10 недель
Короткий опрос, созданный следователем, будет использоваться для измерения удовлетворенности родителей. Каждый вопрос опроса об удовлетворенности родителей будет проанализирован отдельно и сравнен между двумя группами. Для каждого из 8 вопросов Лайкерта будет использоваться U-тест Манна-Уитни.
до 6-10 недель
Родительский стресс
Временное ограничение: до 6-10 недель
Шкала родительского стресса: отделение интенсивной терапии новорожденных (PSS:NICU) будет использоваться для измерения стресса родителей. Инструмент представляет собой шкалу из 46 пунктов с 3 подшкалами: поведение и внешний вид младенцев, изменение роли родителей, а также образы и звуки. Каждый пункт оценивается от 1 до 5 по шкале Лайкерта (общий диапазон болезненности 46–230), причем более высокие баллы относятся к более высокому стрессу. Будет использоваться стандартный t-тест.
до 6-10 недель
Опрос родителей
Временное ограничение: до 6-10 недель
Опросник материнской привязанности будет использоваться для измерения привязанности родителей к ребенку. Это шкала из 26 пунктов, где каждый пункт оценивается от 1 до 4, что дает общую возможную оценку от 26 до 104, при этом более высокий балл указывает на лучшую привязанность. Различия в прикреплении между двумя руками будут оцениваться с использованием критерия суммы рангов Уилкоксона.
до 6-10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Соавторы

Case Western Reserve University

Следователи

  • Главный следователь: Margaret Kuper-Sasse, MD, Rainbow Babies and Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20181178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться