내시경실의 COVID-19 혈청 검사 및 엄격한 프로토콜
COVID-19 혈청 검사 및 추천 위장관 내시경 장치 관리의 엄격한 프로토콜: 전향적 연구
새로운 COronaVIrus 질병 19(COVID-19) 발발은 전 세계적으로 거의 210개 국가 및 영토에서 일상 활동에 영향을 미쳤습니다. 에콰도르의 과야킬 시에는 국내 COVID 양성 환자의 거의 2/3가 있으며 감염된 개인의 거의 40%가 의료 관련 인력입니다.
비응급, 응급 및 긴급 내시경 절차는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 수행해야 합니다. 대유행 기간 동안 내시경 장치 관리에 대한 여러 경험이 제안되었습니다. 우리는 COVID-19의 잠재적인 병원 감염을 예방하기 위한 엄격한 프로토콜을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 검사 및 시술 예약이 있는 연속 환자는 예정된 시술 24~48시간 전에 호흡기내과 전문의가 전화로 연락을 드리며, 선별검사 설문지를 통해 환자분류를 진행합니다. 호흡기 전문의는 발열, 호흡기 증상 및/또는 밀접 접촉 COVID 환자의 병력을 찾을 것입니다. COVID-19를 암시하는 모든 호흡기 증상 또는 병력을 배제한 후 환자는 신속 검사를 사용하여 혈청 IgG 및 IgM 수치를 평가합니다.
혈청학적 수치를 완전히 평가하고 수정한 후에만 내시경실에 들어가기 전에 체온을 측정합니다. 환자는 내시경 시술 후 개별 수술 전 및 회복실에 격리되어 다른 환자와의 접촉을 피합니다. 내시경 직원(내시경 의사, 간호사, 관리 개인, 마취 직원)은 N95 안면 마스크, 안면 보호대, 신발 덮개, 가운 및 장갑을 포함한 개인 보호 장비(PPE)를 사용합니다.
모든 직원은 내시경실에서 활동 재개 전 3일 이내에 핵산 PCR 검사를 받고, 모든 직원은 일상 활동을 시작하기 전에 호흡기 증상 및 체온 변화를 평가합니다. 연구가 끝날 때 모든 직원은 COVID-19에 대한 IgM 및 IgG 항체에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여할 의향이 있는 환자
- COVID-19에 대한 IgG 및 IgG 항체에 사용할 수 있는 혈청 샘플
- 선별 설문지 작성 능력
제외 기준:
- 호흡기 증상이 있는 환자
- COVID-19 활동성 감염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 연구 종료 시 내시경 검사 직원의 COVID-19 병원 감염률.
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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PCR을 통해 기록된 직원의 COVID-19 감염
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연구 완료까지, 평균 30일
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30일 연구 종료 시 내시경 장치에서 COVID-19 발병 동안 평가 및 치료를 받은 환자 수.
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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COVID-19 프로토콜 동안 치료받은 환자의 내시경 기록
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연구 완료까지, 평균 30일
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30일 연구 기간 동안 내시경 시술의 기술적 성공률.
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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내시경 시술의 기술적 성공
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연구 완료까지, 평균 30일
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연구가 끝날 때 측정된 내시경 직원의 COVID-19에 대한 IgG 및 IgM.
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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COVID-19에 대한 IgG 및 IgM의 혈청 수준
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연구 완료까지, 평균 30일
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30일 내시경 시술 부작용 발생률
기간: 연구 완료까지, 평균 30일
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내시경 시술의 부작용
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연구 완료까지, 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Han J, Wang Y, Zhu L, Cui Y, Li L, Zeng Z, Zhang S. Preventing the spread of COVID-19 in digestive endoscopy during the resuming period: meticulous execution of screening procedures. Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):445-447. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3855. Epub 2020 Apr 5. No abstract available.
- Repici A, Pace F, Gabbiadini R, Colombo M, Hassan C, Dinelli M; ITALIAN GI-COVID19 Working Group. Endoscopy Units and the Coronavirus Disease 2019 Outbreak: A Multicenter Experience From Italy. Gastroenterology. 2020 Jul;159(1):363-366.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.003. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Thompson CC, Shen L, Lee LS. COVID-19 in endoscopy: Time to do more? Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):435-439. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3848. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IECED-04-15-covid
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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