Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серологический скрининг COVID-19 и строгий протокол в отделении эндоскопии

27 июля 2020 г. обновлено: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Серологический скрининг на COVID-19 и строгий протокол при ведении специализированного отделения желудочно-кишечной эндоскопии: проспективное исследование

Вспышка новой коронавирусной болезни 19 (COVID-19) повлияла на повседневную деятельность почти в 210 странах и территориях по всему миру. В Эквадоре в городе Гуаякиль проживает почти две трети пациентов с положительным результатом на COVID в стране, и почти 40% инфицированных составляют медицинские работники.

Неэкстренные, неотложные и неотложные эндоскопические процедуры необходимо выполнять во время пандемии COVID-19. Было предложено несколько опытов управления эндоскопическим отделением во время пандемии. Мы стремились проспективно оценить строгий протокол для предотвращения потенциальной внутрибольничной инфекции COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С последовательными пациентами, назначенными на эндоскопическое обследование и процедуры, свяжется по телефону пульмонолог, который проведет сортировку с помощью скрининговой анкеты за 24-48 часов до запланированной процедуры. Пульмонолог будет искать в анамнезе лихорадку, респираторные симптомы и / или тесные контакты с пациентами с COVID. После исключения всех респираторных симптомов или анамнеза, свидетельствующих о COVID-19, пациентов будут оценивать на уровни IgG и IgM в сыворотке с помощью экспресс-теста.

Только после полной оценки и пересмотра серологических уровней перед входом в отделение эндоскопии будет измерена температура тела. Пациенты будут изолированы в индивидуальной предоперационной и послеоперационной палате после эндоскопической процедуры, избегая контактов с другими пациентами. Персонал эндоскопии (эндоскописты, медсестры, административный персонал, анестезиологический персонал) будет использовать средства индивидуальной защиты (СИЗ), включая лицевую маску N95, лицевой щиток, бахилы, халаты и перчатки.

Весь персонал будет обследован на ПЦР-тестирование нуклеиновых кислот в течение трех дней до возобновления деятельности в отделении эндоскопии, все сотрудники будут обследованы на наличие респираторных симптомов и изменений температуры тела перед началом повседневной деятельности. По окончании исследования весь персонал будет обследован на антитела IgM и IgG против COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Эквадор
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Эквадор, 090505
        • Ecuadorian Institute of Digestive Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные взрослые пациенты из отделения эндоскопии в Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas, Гуаякиль, Эквадор. Пациенты, заполнившие скрининг-анкету и серологический скрининг на COVID-109 до выполнения эндоскопических процедур.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, желающие участвовать
  • Доступные образцы сыворотки на IgG и антитела IgG против COVID-19
  • Возможность заполнения анкеты скрининга

Критерий исключения:

  • Пациенты с респираторными симптомами
  • Пациенты с активной инфекцией COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень нозокомиальной инфекции COVID-19 среди эндоскопического персонала в конце 30-дневного исследования.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
Инфекция COVID-19 у персонала подтверждена с помощью ПЦР
через завершение обучения, в среднем 30 дней
Количество пациентов, прошедших обследование и лечение во время вспышки COVID-19 в отделении эндоскопии в конце 30-дневного исследования.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
Эндоскопические записи пациентов, получавших лечение в рамках протокола COVID-19
через завершение обучения, в среднем 30 дней
Уровень технического успеха эндоскопических процедур в течение 30-дневного периода исследования.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
технический успех эндоскопических процедур
через завершение обучения, в среднем 30 дней
IgG и IgM против COVID-19 у персонала эндоскопии, измеренные в конце исследования.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
сывороточные уровни IgG и IgM против COVID-19
через завершение обучения, в среднем 30 дней
Частота нежелательных явлений эндоскопических процедур в течение 30 дней
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 30 дней
побочные эффекты эндоскопических процедур
через завершение обучения, в среднем 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IECED-04-15-covid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться