Detección de serología COVID-19 y protocolo estricto en la unidad de endoscopia
Cribado serológico de COVID-19 y protocolo estricto en el manejo de una unidad de endoscopia digestiva de referencia: un estudio prospectivo
El nuevo brote de la enfermedad COronaVIrus 19 (COVID-19) ha afectado las actividades diarias en casi 210 países y territorios en todo el mundo. En Ecuador, la ciudad de Guayaquil tiene casi dos tercios de los pacientes con COVID-positivo del país y casi el 40% de las personas infectadas son personal relacionado con la atención de la salud.
Es necesario realizar procedimientos endoscópicos no emergentes, emergentes y urgentes durante la pandemia de COVID-19. Se han propuesto varias experiencias en el manejo de la unidad de endoscopia durante la pandemia. Nuestro objetivo fue evaluar prospectivamente un protocolo estricto para prevenir una posible infección nosocomial de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes consecutivos con cita para examen y procedimientos endoscópicos serán contactados vía llamada telefónica por un neumólogo, quien realizará un triaje con un cuestionario de tamizaje entre 24-48 horas antes del procedimiento programado. El neumólogo buscará antecedentes de fiebre, síntomas respiratorios y/o contactos cercanos de pacientes con COVID. Después de la exclusión de todos los síntomas respiratorios o antecedentes que sugieran COVID-19, los pacientes serán evaluados para determinar los niveles séricos de IgG e IgM mediante una prueba rápida.
Solo después de la evaluación completa y revisión de los niveles serológicos, se medirá la temperatura corporal antes de ingresar a la unidad de endoscopia. Los pacientes serán aislados en una sala individual de preoperatorio y recuperación después del procedimiento endoscópico, evitando contactos con otros pacientes. El personal de endoscopia (endoscopistas, enfermeras, personal administrativo, personal de anestesia) utilizará equipo de protección personal (EPP) que incluye mascarilla N95, protector facial, cubrezapatos, batas y guantes.
Todo el personal será evaluado para la prueba de PCR de ácido nucleico dentro de los tres días antes de reanudar las actividades en la unidad de endoscopia, todo el personal será evaluado para síntomas respiratorios y cambios en la temperatura corporal antes de iniciar las actividades diarias. Al finalizar el estudio se evaluará a todo el personal en busca de anticuerpos IgM e IgG contra el COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a participar
- Muestras de suero disponibles para anticuerpos IgG e IgG contra COVID-19
- Capacidad para completar el cuestionario de selección.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síntomas respiratorios.
- Pacientes con infección activa por COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección nosocomial por COVID-19 entre el personal de endoscopia al final del estudio de 30 días.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Infección por COVID-19 en el personal documentada mediante PCR
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Número de pacientes evaluados y tratados durante el brote de COVID-19 en la unidad de endoscopia al final del estudio de 30 días.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Registros endoscópicos de pacientes atendidos durante el protocolo COVID-19
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Tasa de éxito técnico de los procedimientos endoscópicos durante el período de estudio de 30 días.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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éxito técnico de los procedimientos endoscópicos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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IgG e IgM contra COVID-19 en el personal de endoscopia medido al final del estudio.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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niveles séricos de IgG e IgM contra COVID-19
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Tasa de eventos adversos de los procedimientos endoscópicos durante los 30 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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eventos adversos de los procedimientos endoscópicos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Han J, Wang Y, Zhu L, Cui Y, Li L, Zeng Z, Zhang S. Preventing the spread of COVID-19 in digestive endoscopy during the resuming period: meticulous execution of screening procedures. Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):445-447. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3855. Epub 2020 Apr 5. No abstract available.
- Repici A, Pace F, Gabbiadini R, Colombo M, Hassan C, Dinelli M; ITALIAN GI-COVID19 Working Group. Endoscopy Units and the Coronavirus Disease 2019 Outbreak: A Multicenter Experience From Italy. Gastroenterology. 2020 Jul;159(1):363-366.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.003. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Thompson CC, Shen L, Lee LS. COVID-19 in endoscopy: Time to do more? Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):435-439. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3848. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- IECED-04-15-covid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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