Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-serologisk screening og streng protokoll i endoskopienheten

27. juli 2020 oppdatert av: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

COVID-19-serologisk screening og en streng protokoll i styringen av en henvisningsenhet for gastrointestinal endoskopi: en prospektiv studie

Det nye utbruddet av COronaVIrus sykdom 19 (COVID-19) har påvirket daglige aktiviteter i nesten 210 land og territorier over hele verden. I Ecuador har byen Guayaquil nesten to tredjedeler av de covid-positive pasientene i landet, og nesten 40 % av infiserte individer er helserelatert personell.

Det er nødvendig å utføre endoskopiske prosedyrer under covid-19-pandemien. Flere erfaringer med ledelsen av den endoskopiske enheten under pandemien er foreslått. Vi hadde som mål å prospektivt evaluere en streng protokoll for å forhindre potensiell sykehusinfeksjon av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Påfølgende pasienter med time for endoskopisk undersøkelse og prosedyrer vil bli kontaktet via telefon av lungelege, som vil utføre en triage med screeningspørreskjema mellom 24-48 timer før planlagt prosedyre. Lungelegen vil søke etter historie med feber, luftveissymptomer og/eller nærkontakt med COVID-pasienter. Etter utelukkelse av alle luftveissymptomer eller historie som tyder på COVID-19, vil pasienter bli evaluert for serum IgG- og IgM-nivåer ved hjelp av en hurtigtest.

Først etter fullstendig evaluering og revisjon av serologiske nivåer, vil kroppstemperaturen måles før endoskopienheten går inn. Pasienter vil bli isolert i et individuelt preoperativt og utvinningsrom etter den endoskopiske prosedyren, og unngå kontakt med andre pasienter. Endoskopipersonalet (endoskopister, sykepleiere, administrativt personale, anestesipersonale) vil bruke personlig verneutstyr (PPE) inkludert N95 ansiktsmaske, ansiktsskjerm, skotrekk, kjoler og hansker.

Alle ansatte vil bli evaluert for nukleinsyre-PCR-testing innen tre dager før de gjenopptar aktiviteter i endoskopienheten, alle ansatte vil bli evaluert for luftveissymptomer og endringer i kroppstemperatur før de starter daglige aktiviteter. På slutten av studien vil alle ansatte bli evaluert for IgM- og IgG-antistoffer mot COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

111

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
        • Ecuadorian Institute of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne pasienter fra endoskopienheten ved Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas, Guayaquil, Ecuador. Pasienter som fullførte screeningsspørreskjema og serologisk screening for COVID-109 før de endoskopiske prosedyrene ble utført.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er villige til å delta
  • Tilgjengelige serumprøver for IgG- og IgG-antistoffer mot COVID-19
  • Evne til å fylle ut screeningspørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med luftveissymptomer
  • Pasienter med COVID-19 aktiv infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av covid-19 nosokomial infeksjon blant endoskopipersonalet ved slutten av 30-dagers studien.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
COVID-19-smitte hos personalet dokumentert via PCR
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
Antall pasienter som ble evaluert og behandlet under COVID-19-utbruddet i endoskopienheten ved slutten av den 30-dagers studien.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
Endoskopiske registreringer av pasienter behandlet under COVID-19-protokollen
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
Teknisk suksessrate for endoskopiske prosedyrer i løpet av den 30-dagers studieperioden.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
teknisk suksess for endoskopiske prosedyrer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
IgG og IgM mot COVID-19 i endoskopipersonalet målt ved slutten av studien.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
serumnivåer av IgG og IgM mot COVID-19
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
Uønskede hendelser ved endoskopiske prosedyrer i løpet av 30 dager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager
uønskede hendelser ved endoskopiske prosedyrer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IECED-04-15-covid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere