Rastreio Sorológico COVID-19 e Protocolo Rigoroso na Unidade de Endoscopia
Rastreio Sorológico COVID-19 e um Protocolo Rígido na Gestão de uma Unidade de Endoscopia Gastrointestinal de Referência: um Estudo Prospetivo
O novo surto da doença de COronaVIrus 19 (COVID-19) afetou as atividades diárias em quase 210 países e territórios em todo o mundo. No Equador, a cidade de Guayaquil tem quase dois terços dos pacientes positivos para COVID no país e quase 40% dos indivíduos infectados são profissionais de saúde.
Procedimentos endoscópicos não emergenciais, emergentes e urgentes são necessários durante a pandemia de COVID-19. Várias experiências na gestão da unidade endoscópica durante a pandemia foram propostas. Nosso objetivo foi avaliar prospectivamente um protocolo rigoroso para prevenir uma possível infecção nosocomial de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos com agendamento para exame endoscópico e procedimentos serão contatados por telefone por um pneumologista, que fará uma triagem com um questionário de triagem entre 24-48 horas antes do procedimento agendado. O pneumologista buscará histórico de febre, sintomas respiratórios e/ou contatos próximos de pacientes com COVID. Após a exclusão de todos os sintomas respiratórios ou histórico sugestivo de COVID-19, os pacientes serão avaliados quanto aos níveis séricos de IgG e IgM por meio de teste rápido.
Somente após avaliação completa e revisão dos níveis sorológicos, a temperatura corporal será medida antes de entrar na unidade de endoscopia. Os pacientes serão isolados em sala pré-operatória individual e sala de recuperação após o procedimento endoscópico, evitando contatos com outros pacientes. A equipe de endoscopia (endoscopistas, enfermeiros, pessoal administrativo, equipe de anestesia) usará equipamento de proteção individual (EPI), incluindo máscara facial N95, protetor facial, protetores de sapatos, aventais e luvas.
Todos os funcionários serão avaliados para testes de PCR de ácido nucleico dentro de três dias antes de retomar as atividades na unidade de endoscopia, todos os funcionários serão avaliados quanto a sintomas respiratórios e mudanças na temperatura corporal antes de iniciar as atividades diárias. Ao final do estudo, todos os funcionários serão avaliados quanto aos anticorpos IgM e IgG contra a COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guayas
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Guayaquil, Guayas, Equador, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar
- Amostras de soro disponíveis para anticorpos IgG e IgG contra COVID-19
- Capacidade de preencher o questionário de triagem
Critério de exclusão:
- Pacientes com sintomas respiratórios
- Pacientes com infecção ativa por COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infecção nosocomial por COVID-19 entre a equipe de endoscopia no final do estudo de 30 dias.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Infecção por COVID-19 na equipe documentada via PCR
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Número de pacientes avaliados e tratados durante o surto de COVID-19 na unidade de endoscopia ao final do estudo de 30 dias.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Registros endoscópicos de pacientes tratados durante o protocolo COVID-19
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Taxa de sucesso técnico de procedimentos endoscópicos durante o período de estudo de 30 dias.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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sucesso técnico de procedimentos endoscópicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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IgG e IgM contra COVID-19 na equipe de endoscopia medidos no final do estudo.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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níveis séricos de IgG e IgM contra COVID-19
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Taxa de eventos adversos de procedimentos endoscópicos durante os 30 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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eventos adversos de procedimentos endoscópicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Han J, Wang Y, Zhu L, Cui Y, Li L, Zeng Z, Zhang S. Preventing the spread of COVID-19 in digestive endoscopy during the resuming period: meticulous execution of screening procedures. Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):445-447. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3855. Epub 2020 Apr 5. No abstract available.
- Repici A, Pace F, Gabbiadini R, Colombo M, Hassan C, Dinelli M; ITALIAN GI-COVID19 Working Group. Endoscopy Units and the Coronavirus Disease 2019 Outbreak: A Multicenter Experience From Italy. Gastroenterology. 2020 Jul;159(1):363-366.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.003. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Thompson CC, Shen L, Lee LS. COVID-19 in endoscopy: Time to do more? Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):435-439. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3848. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IECED-04-15-covid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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