Sérologický screening COVID-19 a přísný protokol na endoskopické jednotce
Sérologický screening COVID-19 a přísný protokol v řízení referenční jednotky gastrointestinální endoskopie: prospektivní studie
Nová epidemie COronaVIrus Disease 19 (COVID-19) ovlivnila každodenní aktivity v téměř 210 zemích a územích po celém světě. V Ekvádoru má město Guayaquil téměř dvě třetiny COVID-pozitivních pacientů v zemi a téměř 40 % infikovaných jedinců tvoří zdravotnický personál.
Během pandemie COVID-19 je nutné provádět neemergentní, urgentní a urgentní endoskopické výkony. Bylo navrženo několik zkušeností s managementem endoskopické jednotky během pandemie. Naším cílem bylo prospektivně vyhodnotit přísný protokol pro prevenci potenciální nozokomiální infekce COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konsekutivní pacienty s objednáním na endoskopické vyšetření a výkony bude telefonicky kontaktován pneumologem, který 24-48 hodin před plánovaným výkonem provede třídění screeningovým dotazníkem. Pneumolog bude vyhledávat anamnézu horečky, respiračních příznaků a/nebo blízkých kontaktů pacientů s COVID. Po vyloučení všech respiračních příznaků nebo anamnézy svědčících pro COVID-19 budou pacienti vyšetřeni na sérové hladiny IgG a IgM pomocí rychlého testu.
Teprve po kompletním vyhodnocení a revizi sérologických hladin bude změřena tělesná teplota před vstupem na endoskopickou jednotku. Pacienti budou po endoskopickém výkonu izolováni na individuálním předoperačním a zotavovacím sále, vyhýbají se kontaktu s ostatními pacienty. Personál endoskopie (endoskopisté, sestry, administrativní personál, anesteziologický personál) bude používat osobní ochranné prostředky (OOP) včetně obličejové masky N95, obličejového štítu, návleků na boty, pláště a rukavic.
Všichni zaměstnanci budou vyšetřeni na testování nukleové kyseliny PCR do tří dnů před obnovením činnosti na endoskopické jednotce, všichni zaměstnanci budou vyšetřeni na respirační symptomy a změny tělesné teploty před zahájením každodenních činností. Na konci studie budou u všech zaměstnanců hodnoceny protilátky IgM a IgG proti COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ekvádor, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotni se zúčastnit
- Dostupné vzorky séra pro IgG a IgG protilátky proti COVID-19
- Schopnost vyplnit screeningový dotazník
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s respiračními příznaky
- Pacienti s aktivní infekcí COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nozokomiální infekce COVID-19 mezi endoskopickým personálem na konci 30denní studie.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Infekce COVID-19 u personálu zdokumentovaná pomocí PCR
|
po dokončení studia v průměru 30 dní
|
|
Počty pacientů hodnocených a léčených během vypuknutí COVID-19 na endoskopické jednotce na konci 30denní studie.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Endoskopické záznamy pacientů léčených během protokolu COVID-19
|
po dokončení studia v průměru 30 dní
|
|
Technická úspěšnost endoskopických výkonů během 30denního studijního období.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 30 dní
|
technický úspěch endoskopických výkonů
|
po dokončení studia v průměru 30 dní
|
|
IgG a IgM proti COVID-19 u endoskopického personálu měřeno na konci studie.
Časové okno: po dokončení studia v průměru 30 dní
|
sérové hladiny IgG a IgM proti COVID-19
|
po dokončení studia v průměru 30 dní
|
|
Míra nežádoucích účinků endoskopických výkonů během 30 dnů
Časové okno: po dokončení studia v průměru 30 dní
|
nežádoucí příhody endoskopických výkonů
|
po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Han J, Wang Y, Zhu L, Cui Y, Li L, Zeng Z, Zhang S. Preventing the spread of COVID-19 in digestive endoscopy during the resuming period: meticulous execution of screening procedures. Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):445-447. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3855. Epub 2020 Apr 5. No abstract available.
- Repici A, Pace F, Gabbiadini R, Colombo M, Hassan C, Dinelli M; ITALIAN GI-COVID19 Working Group. Endoscopy Units and the Coronavirus Disease 2019 Outbreak: A Multicenter Experience From Italy. Gastroenterology. 2020 Jul;159(1):363-366.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.003. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Thompson CC, Shen L, Lee LS. COVID-19 in endoscopy: Time to do more? Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):435-439. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3848. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IECED-04-15-covid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .