COVID-19-serologinen seulonta ja tiukka protokolla endoskopiayksikössä
COVID-19-serologinen seulonta ja tiukka protokolla lähetettävissä olevan maha-suolikanavan endoskopiayksikön hallinnassa: tuleva tutkimus
Uusi CORONaVIrus Disease 19 (COVID-19) -epidemia on vaikuttanut päivittäiseen toimintaan lähes 210 maassa ja alueella maailmanlaajuisesti. Ecuadorissa Guayaquilin kaupungissa on lähes kaksi kolmasosaa maan COVID-positiivisista potilaista, ja lähes 40 prosenttia tartunnan saaneista on terveydenhuoltoon liittyviä henkilöitä.
COVID-19-pandemian aikana on suoritettava ei-älyttäviä, kiireellisiä ja kiireellisiä endoskooppisia toimenpiteitä. Useita kokemuksia endoskooppisen yksikön hoidosta pandemian aikana on ehdotettu. Pyrimme arvioimaan tulevaisuuteen tiukkaa protokollaa mahdollisen COVID-19-infektion ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäisiin potilaisiin, joilla on aika endoskooppiseen tutkimukseen ja toimenpiteisiin, ottaa puhelimitse yhteyttä keuhkolääkäri, joka suorittaa seulontakyselyllä tehtävän lajittelun 24-48 tuntia ennen suunniteltua toimenpidettä. Keuhkolääkäri etsii anamneesista kuumetta, hengitystieoireita ja/tai lähikontakteja COVID-potilaita. Kun kaikki COVID-19:ään viittaavat hengitystieoireet tai anamnees on suljettu pois, potilaiden seerumin IgG- ja IgM-tasot arvioidaan pikatestillä.
Vasta täydellisen arvioinnin ja serologisten tasojen tarkistamisen jälkeen ruumiinlämpö mitataan ennen endoskooppiyksikköön siirtymistä. Endoskooppisen toimenpiteen jälkeen potilaat eristetään yksilölliseen preoperatiiviseen ja toipumishuoneeseen välttäen kosketusta muihin potilaisiin. Endoskopiahenkilöstö (endoskopistit, sairaanhoitajat, hallintohenkilöstö, anestesiahenkilöstö) käyttää henkilökohtaisia suojavarusteita (PPE), mukaan lukien N95-kasvonaamari, kasvosuojain, kengänsuojukset, kylpytakit ja käsineet.
Koko henkilökunnan nukleiinihappo-PCR-testaus arvioidaan kolmen päivän sisällä ennen toiminnan jatkamista endoskopiayksikössä, kaikki henkilökunnan jäsenet arvioidaan hengitystieoireiden ja kehon lämpötilan muutosten varalta ennen päivittäisten toimintojen aloittamista. Tutkimuksen lopussa koko henkilökunnalta arvioidaan IgM- ja IgG-vasta-aineet COVID-19:ää vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
- Ecuadorian Institute of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua
- Saatavilla seeruminäytteet IgG- ja IgG-vasta-aineille COVID-19:ää vastaan
- Kyky täyttää seulontakyselylomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitystieoireita
- Potilaat, joilla on aktiivinen COVID-19-infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-sairaalainfektioiden määrä endoskopiahenkilöstön keskuudessa 30 päivää kestäneen tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
COVID-19-infektio henkilökunnassa dokumentoitu PCR:llä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
|
COVID-19-epidemian aikana arvioitujen ja hoidettujen potilaiden lukumäärä endoskopiayksikössä 30 päivää kestäneen tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Endoskooppiset tiedot potilaista, joita hoidettiin COVID-19-protokollan aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
|
Endoskooppisten toimenpiteiden tekninen onnistumisprosentti 30 päivän tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
endoskooppisten toimenpiteiden tekninen menestys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
|
IgG ja IgM COVID-19:ää vastaan endoskooppihenkilöstössä tutkimuksen lopussa mitattuna.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
seerumin IgG- ja IgM-tasot COVID-19:ää vastaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
|
Endoskooppisten toimenpiteiden haittatapahtumien määrä 30 päivän aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
endoskooppisten toimenpiteiden haittatapahtumat
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han J, Wang Y, Zhu L, Cui Y, Li L, Zeng Z, Zhang S. Preventing the spread of COVID-19 in digestive endoscopy during the resuming period: meticulous execution of screening procedures. Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):445-447. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3855. Epub 2020 Apr 5. No abstract available.
- Repici A, Pace F, Gabbiadini R, Colombo M, Hassan C, Dinelli M; ITALIAN GI-COVID19 Working Group. Endoscopy Units and the Coronavirus Disease 2019 Outbreak: A Multicenter Experience From Italy. Gastroenterology. 2020 Jul;159(1):363-366.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.003. Epub 2020 Apr 10. No abstract available.
- Thompson CC, Shen L, Lee LS. COVID-19 in endoscopy: Time to do more? Gastrointest Endosc. 2020 Aug;92(2):435-439. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3848. Epub 2020 Mar 29. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IECED-04-15-covid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .