Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-serologisk screening og streng protokol i endoskopienheden

27. juli 2020 opdateret af: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

COVID-19-serologisk screening og en streng protokol i styringen af ​​en Gastrointestinal Endoskopi-enhed med henvisning: en prospektiv undersøgelse

Det nye udbrud af COronaVIrus sygdom 19 (COVID-19) har påvirket daglige aktiviteter i næsten 210 lande og territorier verden over. I Ecuador har byen Guayaquil næsten to tredjedele af de COVID-positive patienter i landet, og næsten 40 % af de inficerede personer er sundhedsrelateret personale.

Det er nødvendigt at udføre ikke-nødvendige, akutte og akutte endoskopiske procedurer under COVID-19-pandemien. Adskillige erfaringer med ledelsen af ​​den endoskopiske enhed under pandemien er blevet foreslået. Vi havde til formål at fremadrettet evaluere en streng protokol til forebyggelse af potentiel nosokomiel infektion af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med tid til endoskopisk undersøgelse og procedurer vil blive kontaktet via telefon af en lungelæge, som vil udføre en triage med et screeningsspørgeskema mellem 24-48 timer før det planlagte indgreb. Lungelægen vil søge efter historie med feber, luftvejssymptomer og/eller nærkontakt med COVID-patienter. Efter udelukkelse af alle respiratoriske symptomer eller historie, der tyder på COVID-19, vil patienter blive evalueret for serum IgG og IgM niveauer ved hjælp af en hurtig test.

Først efter fuldstændig evaluering og revision af serologiske niveauer vil kropstemperaturen blive målt, før man går ind i endoskopienheden. Patienter vil blive isoleret i et individuelt præoperativt og opvågningsrum efter den endoskopiske procedure, hvorved man undgår kontakt med andre patienter. Endoskopipersonalet (endoskopister, sygeplejersker, administrativt personale, anæstesipersonale) vil bruge personligt beskyttelsesudstyr (PPE), inklusive N95 ansigtsmaske, ansigtsskærm, skoovertræk, kjoler og handsker.

Alt personale vil blive evalueret for nukleinsyre-PCR-test inden for tre dage før genoptagelse af aktiviteter i endoskopienheden, alle medarbejdere vil blive evalueret for luftvejssymptomer og ændringer i kropstemperatur, før de starter daglige aktiviteter. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alt personale blive evalueret for IgM- og IgG-antistoffer mod COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
        • Ecuadorian Institute of Digestive Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive voksne patienter fra Endoskopi-enheden ved Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas, Guayaquil, Ecuador. Patienter, der gennemførte screeningsspørgeskema og serologisk screening for COVID-109 før udførelsen af ​​de endoskopiske procedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter villige til at deltage
  • Tilgængelige serumprøver for IgG- og IgG-antistoffer mod COVID-19
  • Evne til at udfylde screeningsspørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med luftvejssymptomer
  • Patienter med COVID-19 aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​COVID-19 nosokomiel infektion blandt endoskopipersonalet ved afslutningen af ​​30-dages undersøgelsen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
COVID-19 smitte hos personalet dokumenteret via PCR
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Antallet af patienter, der blev evalueret og behandlet under COVID-19-udbruddet i endoskopienheden ved afslutningen af ​​30-dages studiet.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Endoskopiske optegnelser af patienter behandlet under COVID-19-protokollen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Teknisk succesrate for endoskopiske procedurer i løbet af den 30-dages undersøgelsesperiode.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
teknisk succes af endoskopiske procedurer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
IgG og IgM mod COVID-19 i endoskopipersonalet målt ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
serumniveauer af IgG og IgM mod COVID-19
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
Uønskede hændelser ved endoskopiske procedurer i løbet af de 30 dage
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage
bivirkninger ved endoskopiske procedurer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IECED-04-15-covid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner