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Serologisches COVID-19-Screening und strenges Protokoll in der Endoskopie-Einheit

27. Juli 2020 aktualisiert von: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Serologisches COVID-19-Screening und ein strenges Protokoll bei der Verwaltung einer gastrointestinalen Endoskopie-Überweisungseinheit: eine prospektive Studie

Der neuartige Ausbruch der COronaVIrus-Krankheit 19 (COVID-19) hat die täglichen Aktivitäten in fast 210 Ländern und Gebieten weltweit beeinträchtigt. In Ecuador hat die Stadt Guayaquil fast zwei Drittel der COVID-positiven Patienten des Landes und fast 40 % der infizierten Personen sind Mitarbeiter des Gesundheitswesens.

Während der COVID-19-Pandemie müssen notfallmäßige, notfallmäßige und dringende endoskopische Eingriffe durchgeführt werden. Es wurden mehrere Erfahrungen mit dem Management der endoskopischen Einheit während der Pandemie vorgeschlagen. Unser Ziel war es, prospektiv ein strenges Protokoll zur Verhinderung einer möglichen nosokomialen Infektion mit COVID-19 zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konsekutivpatienten mit einem Termin für eine endoskopische Untersuchung und Eingriffe werden per Telefonanruf von einem Pneumologen kontaktiert, der zwischen 24 und 48 Stunden vor dem geplanten Eingriff eine Triage mit einem Screening-Fragebogen durchführt. Der Pneumologe wird nach Fieber, respiratorischen Symptomen und/oder COVID-Patienten mit engem Kontakt suchen. Nach Ausschluss aller respiratorischen Symptome oder Anamnese, die auf COVID-19 hindeuten, werden die Patienten mit einem Schnelltest auf IgG- und IgM-Spiegel im Serum untersucht.

Erst nach vollständiger Bewertung und Überprüfung der serologischen Werte wird die Körpertemperatur vor dem Betreten der Endoskopieeinheit gemessen. Die Patienten werden nach dem endoskopischen Eingriff in einem individuellen Präoperations- und Aufwachraum isoliert, wobei Kontakte mit anderen Patienten vermieden werden. Das Endoskopiepersonal (Endoskopiker, Krankenschwestern, Verwaltungspersonal, Anästhesiepersonal) verwendet persönliche Schutzausrüstung (PSA), einschließlich N95-Gesichtsmaske, Gesichtsschutz, Überschuhe, Kittel und Handschuhe.

Alle Mitarbeiter werden innerhalb von drei Tagen vor Wiederaufnahme der Tätigkeit in der Endoskopieeinheit auf Nukleinsäure-PCR-Tests untersucht. Alle Mitarbeiter werden vor Beginn der täglichen Aktivitäten auf Atemwegssymptome und Veränderungen der Körpertemperatur untersucht. Am Ende der Studie werden alle Mitarbeiter auf IgM- und IgG-Antikörper gegen COVID-19 untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ecuador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
        • Ecuadorian Institute of Digestive Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive erwachsene Patienten der Endoskopieabteilung des Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas, Guayaquil, Ecuador. Patienten, die vor der Durchführung der endoskopischen Verfahren den Screening-Fragebogen und das serologische Screening auf COVID-109 ausgefüllt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bereit sind, mitzumachen
  • Verfügbare Serumproben für IgG und IgG-Antikörper gegen COVID-19
  • Fähigkeit, den Screening-Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit respiratorischen Symptomen
  • Patienten mit aktiver COVID-19-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate nosokomialer COVID-19-Infektionen beim Endoskopiepersonal am Ende der 30-tägigen Studie.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
COVID-19-Infektion beim Personal, dokumentiert über PCR
bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
Anzahl der Patienten, die während des COVID-19-Ausbruchs in der Endoskopieabteilung am Ende der 30-tägigen Studie untersucht und behandelt wurden.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
Endoskopische Aufzeichnungen von Patienten, die während des COVID-19-Protokolls behandelt wurden
bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
Technische Erfolgsrate endoskopischer Verfahren während der 30-tägigen Studiendauer.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
technischer Erfolg endoskopischer Verfahren
bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
IgG und IgM gegen COVID-19 beim Endoskopiepersonal gemessen am Ende der Studie.
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
Serumspiegel von IgG und IgM gegen COVID-19
bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
Nebenwirkungsrate endoskopischer Eingriffe während der 30 Tage
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage
Nebenwirkungen endoskopischer Eingriffe
bis Studienabschluss durchschnittlich 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IECED-04-15-covid

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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