Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serologiczne badania przesiewowe COVID-19 i ścisły protokół w Oddziale Endoskopii

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Serologiczne badania przesiewowe w kierunku COVID-19 i ścisły protokół postępowania w skierowaniu na oddział endoskopii przewodu pokarmowego: badanie prospektywne

Nowa epidemia COronaVIrus Disease 19 (COVID-19) wpłynęła na codzienne czynności w prawie 210 krajach i terytoriach na całym świecie. W Ekwadorze miasto Guayaquil ma prawie dwie trzecie pacjentów z COVID-dodatnim w kraju, a prawie 40% zakażonych osób to personel medyczny.

W czasie pandemii COVID-19 konieczne jest wykonanie nieseryjnych, nagłych i pilnych zabiegów endoskopowych. Zaproponowano kilka doświadczeń w zarządzaniu jednostką endoskopową w czasie pandemii. Naszym celem była prospektywna ocena ścisłego protokołu zapobiegania potencjalnemu zakażeniu szpitalnemu COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z kolejnymi pacjentami wyznaczonymi na badanie i zabiegi endoskopowe skontaktuje się telefonicznie pulmonolog, który na 24-48 godzin przed planowanym zabiegiem przeprowadzi segregację z kwestionariuszem przesiewowym. Pulmonolog będzie poszukiwał historii gorączki, objawów ze strony układu oddechowego i/lub pacjentów z COVID-19, którzy mieli bliski kontakt. Po wykluczeniu wszystkich objawów ze strony układu oddechowego lub wywiadu sugerującego COVID-19, pacjenci zostaną poddani ocenie poziomu IgG i IgM w surowicy za pomocą szybkiego testu.

Dopiero po pełnej ocenie i rewizji poziomów serologicznych przed wejściem na pracownię endoskopii zostanie zmierzona temperatura ciała. Pacjenci po zabiegu endoskopowym będą izolowani w indywidualnej sali przedoperacyjnej i pooperacyjnej, unikając kontaktu z innymi pacjentami. Personel endoskopii (endoskopiści, pielęgniarki, personel administracyjny, personel anestezjologiczny) będzie używał środków ochrony osobistej (PPE), w tym maski na twarz N95, przyłbicy, ochraniaczy na buty, fartuchów i rękawiczek.

Cały personel zostanie poddany ocenie pod kątem testów PCR kwasów nukleinowych w ciągu trzech dni przed wznowieniem pracy w oddziale endoskopii, wszyscy członkowie personelu zostaną poddani ocenie pod kątem objawów ze strony układu oddechowego i zmian temperatury ciała przed rozpoczęciem codziennych czynności. Pod koniec badania cały personel zostanie przebadany pod kątem przeciwciał IgM i IgG przeciwko COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador, 090505
        • Ecuadorian Institute of Digestive Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni dorośli pacjenci z Oddziału Endoskopii w Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas, Guayaquil, Ekwador. Pacjenci, którzy wypełnili kwestionariusz przesiewowy i przesiewowe badania serologiczne w kierunku COVID-109 przed wykonaniem zabiegów endoskopowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chętni do udziału
  • Dostępne próbki surowicy na przeciwciała IgG i IgG przeciwko COVID-19
  • Umiejętność wypełnienia kwestionariusza przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami ze strony układu oddechowego
  • Pacjenci z aktywną infekcją COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zakażeń szpitalnych COVID-19 wśród personelu endoskopii na koniec 30-dniowego badania.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Zakażenie COVID-19 u personelu udokumentowane metodą PCR
do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Liczba pacjentów ocenianych i leczonych podczas epidemii COVID-19 na oddziale endoskopii na koniec 30-dniowego badania.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Dokumentacja endoskopowa pacjentów leczonych w ramach protokołu COVID-19
do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Wskaźnik sukcesu technicznego zabiegów endoskopowych w 30-dniowym okresie badania.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 30 dni
techniczny sukces zabiegów endoskopowych
do ukończenia studiów, średnio 30 dni
IgG i IgM przeciwko COVID-19 u personelu endoskopowego mierzone pod koniec badania.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 30 dni
poziomy IgG i IgM w surowicy przeciwko COVID-19
do ukończenia studiów, średnio 30 dni
Częstość zdarzeń niepożądanych zabiegów endoskopowych w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 30 dni
zdarzenia niepożądane zabiegów endoskopowych
do ukończenia studiów, średnio 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IECED-04-15-covid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj