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Screening sierologico COVID-19 e protocollo rigoroso nell'unità di endoscopia

27 luglio 2020 aggiornato da: Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Screening sierologico COVID-19 e protocollo rigoroso nella gestione di un'unità di endoscopia gastrointestinale di riferimento: uno studio prospettico

La nuova epidemia di COronaVIrus Disease 19 (COVID-19) ha avuto un impatto sulle attività quotidiane in quasi 210 paesi e territori in tutto il mondo. In Ecuador, la città di Guayaquil ha quasi i due terzi dei pazienti positivi al COVID nel paese e quasi il 40% delle persone infette è personale sanitario.

Durante la pandemia di COVID-19 è necessario eseguire procedure endoscopiche non urgenti, urgenti e urgenti. Sono state proposte diverse esperienze nella gestione dell'unità endoscopica durante la pandemia. Abbiamo mirato a valutare in modo prospettico un protocollo rigoroso per prevenire potenziali infezioni nosocomiali da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

COVID

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: Screening sierologico per anticorpi IgG e IgM contro COVID-19

Descrizione dettagliata

Pazienti consecutivi con appuntamento per esame e procedure endoscopiche saranno contattati tramite una telefonata da uno pneumologo, che effettuerà un triage con un questionario di screening tra 24-48 ore prima della procedura programmata. Il pneumologo cercherà la storia di febbre, sintomi respiratori e/o pazienti COVID a stretto contatto. Dopo l'esclusione di tutti i sintomi respiratori o la storia indicativa di COVID-19, i pazienti saranno valutati per i livelli sierici di IgG e IgM utilizzando un test rapido.

Solo dopo completa valutazione e revisione dei livelli sierologici, verrà misurata la temperatura corporea prima di entrare nell'unità di endoscopia. I pazienti saranno isolati in una stanza preoperatoria e di risveglio individuale dopo la procedura endoscopica, evitando contatti con altri pazienti. Il personale di endoscopia (endoscopisti, infermieri, personale amministrativo, personale di anestesia) utilizzerà dispositivi di protezione individuale (DPI) tra cui maschera facciale N95, visiera, copriscarpe, camici e guanti.

Tutto il personale sarà valutato per il test PCR dell'acido nucleico entro tre giorni prima di riprendere le attività nell'unità di endoscopia, tutti i membri del personale saranno valutati per i sintomi respiratori e le variazioni della temperatura corporea prima di iniziare le attività quotidiane. Alla fine dello studio tutto il personale sarà valutato per gli anticorpi IgM e IgG contro COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Ecuador
- Guayas
  - Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090505
    - Ecuadorian Institute of Digestive Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti consecutivi dell'Unità di Endoscopia dell'Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas, Guayaquil, Ecuador. Pazienti che hanno completato il questionario di screening e lo screening sierologico per COVID-109 prima dell'esecuzione delle procedure endoscopiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti disposti a partecipare
Campioni di siero disponibili per anticorpi IgG e IgG contro COVID-19
Capacità di completare il questionario di screening

Criteri di esclusione:

Pazienti con sintomi respiratori
Pazienti con infezione attiva da COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di infezione nosocomiale da COVID-19 tra il personale endoscopico alla fine dello studio di 30 giorni. Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni	Infezione da COVID-19 nel personale documentata tramite PCR	attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Numero di pazienti valutati e trattati durante l'epidemia di COVID-19 nell'unità di endoscopia al termine dello studio di 30 giorni. Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni	Registrazioni endoscopiche dei pazienti trattati durante il protocollo COVID-19	attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Tasso di successo tecnico delle procedure endoscopiche durante il periodo di studio di 30 giorni. Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni	successo tecnico delle procedure endoscopiche	attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
IgG e IgM contro COVID-19 nel personale di endoscopia misurato alla fine dello studio. Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni	livelli sierici di IgG e IgM contro COVID-19	attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Tasso di eventi avversi delle procedure endoscopiche durante i 30 giorni Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni	eventi avversi delle procedure endoscopiche	attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

IECED-04-15-covid

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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