우식하게 노출된 영구 대구치에서 심바스타틴의 치수절단술제의 효과
2020년 5월 1일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
우식하게 노출된 영구 대구치에서 심바스타틴이 치수절단술의 성공에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 Mineral Trioxide Aggregate와 Simvastatin-alpha tricalcium phosphate를 약제로 사용하여 깊은 우식 병변이 있는 성숙한 하악 영구 대구치에서 전체 치수 절단술의 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
모든 적격성 확인과 함께 철저한 병력, 임상 및 방사선 검사 후 절차, 관련 위험 및 이점을 설명한 후 환자로부터 서면 동의서를 받습니다.
가역성 치수염의 임상 진단이 확립됩니다.
전체 치수 절단술은 두 그룹 모두에서 수행됩니다.
Mineral Trioxide Aggregate 및 Simvastatin-alpha tricalcium phosphate가 치수 절단제로 사용됩니다.
수술 전과 수술 후 1일 동안은 6시간마다, 그 후 7일까지는 24시간마다 통증 분석을 실시한다.
모든 피험자는 3, 6개월 및 1년에 임상 및 방사선학적 성공 평가를 위해 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- PGIDS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 15~40세 연령대
- 가역성 치수염을 동반한 성숙한 하악 대구치
- 일차 치아 우식증으로 인한 교합 치수 노출을 나타내는 치아.
- 방사선 검사로 평가한 치근단 주변 병변의 부재.
- 움직임이나 붓기가 없고 타진이나 촉진에 압통이 없는 치아
제외 기준:
- 기본 치아.
- 돌이킬 수 없는 치수염(자발성 통증) 또는 치수 괴사, 만성 치주염, 금이 간 치아, 내부 또는 외부 재흡수, 석회화된 관, 부비동 및 이개부 또는 첨단 방사선투과와 관련된 치아.
- 면역 저하, 임산부 및 전신 장애가 있는 환자.
- 스타틴 약물을 복용 중인 환자.
- 환자로부터 허가를 받지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 광물 삼산화 골재를 이용한 전체 폐절개술
이상하게 노출된 영구 어금니를 가진 28명의 환자는 Mineral Trioxide Aggregate를 사용하여 완전한 치수 절단술로 치료됩니다.
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염증이 있는 치관 치수 조직은 근관 구멍과 절단된 치수 그루터기 위에 놓일 때까지 제거됩니다.
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활성 비교기: Simvastatin-alphatricalcium phosphate를 이용한 완전 폐절개술
이상하게 노출된 영구 어금니를 가진 28명의 환자는 Simvastatin-alphatricalcium phospahte를 사용하여 완전 치수 절단술로 치료됩니다.
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염증이 있는 치관 치수 조직은 근관 구멍과 절단된 치수 그루터기 위에 놓일 때까지 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 12개월 기준
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성공적인 임상 결과에 대한 기준은 타진에 대한 압통의 부재, 1등급 이하의 치아 이동성을 포함하는 임상 징후 및 증상의 부재입니다. 연관된 연조직 부종 또는 촉진에 대한 압통의 부재.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 분석
기간: 7일 기준
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 7일까지 6시간에서 1일마다 수술 후 통증의 발생률과 강도를 평가합니다. 통증 강도는 무통증(0-4mm), 경미한 통증(5-44), 중등도 통증(45-4mm)으로 표시됩니다. 74mm) 및 0-100mm 척도의 심한 통증(75-100mm)
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7일 기준
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방사선학적 성공
기간: 12개월 기준
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방사선학적 성공은 치근단 지수(PAI) 점수의 변화로 평가됩니다. PAI 점수 1: 정상적인 치근단 구조 PAI 점수 2: 뼈 구조의 작은 변화 PAI 점수 3: 약간의 광물 손실이 있는 뼈 구조의 변화 PAI 점수 4: 명확한 방사선 투과 영역이 있는 치주염 PAI 점수 5: 병변의 확장을 나타내는 요소가 있는 심한 치주염 |
12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sudeepender Gehlot, PGIDS, Rohtak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dr Sudeepender Gehlot
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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