- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04377217
Facio-Scapulo-Humeral Muscular Dystrophy (FSMHD)의 자동 진단을 위한 전산화된 안면 인식 (CV4DIAGNOSIS)
얼굴-견갑-상완 근이영양증(FSMHD)의 자동 진단을 위한 전산화된 안면 인식: 파일럿 연구
FACIO-Scapulo-Humeral Muscular Dystrophy (FSHMD)의 임상적 진단은 환자를 의료 센터로 이동시키고 의료진을 포함하는 긴 검사를 필요로 하며 가장 중간 정도의 경우 과소 평가될 수 있습니다. 따라서 외딴 지역에 거주하고 길고 비싼 여행을 해야 하는 환자와 임상 직원 모두에게 비용이 많이 들고 부담스러운 물류가 필요합니다. 이것은 대규모 진단의 장애물입니다. 연구진은 원격진료를 통해 대규모 환자진단이 가능한 디지털 안면분석 기술을 활용해 이러한 한계를 완화할 계획이다.
위에서 설명한 이유와 예비 결과에 따라 이 프로젝트의 목표는 컴퓨터 비전 알고리즘을 사용하여 이 질병의 진행을 자동으로 감지하고 모니터링하는 방법을 개발하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 먼저 중등도에서 중증의 FSHMD 환자, 안면 근육 비대칭을 유발하는 다른 근이영양증 환자, 안면 침범이 없는 대조군의 이미지와 비디오 뱅크를 구축할 것입니다. 이들 피험자 각각은 임상적으로 그리고 유전적으로 특성화될 것입니다.
그런 다음 연구자들은 FSHMD 환자의 안면 근육 손상을 감지하고 한편으로는 대조군과 다른 한편으로는 다른 근이영양증 환자와 구별할 수 있는 비디오 및 오디오 센서를 사용하여 컴퓨터 도구를 개발할 것입니다. 연구자들은 우리의 목표를 달성하기 위해 "딥 러닝" 측면에서 가장 최근의 발전을 사용하고 아키텍처를 개선하기를 원합니다.
이 전체론적 접근 방식 외에도 연구자들은 이미지에서 다양한 얼굴 영역을 정확하게 식별할 수 있는 안면 인식 접근 방식과 안면 역학의 다양한 통계적 속성(지속 시간 및 강도)의 관련성을 연구할 것입니다. 이러한 알고리즘은 환자 추적 및 질병의 초기 단계에 대한 임상 시험에 사용할 수 있는 특정 측정 도구를 개발하기 위해 안면 손상의 진화를 모니터링하는 데에도 유용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06001
- Hôpital Pasteur 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 다음 네 그룹 중 하나에 속하는 환자:
- 그룹 1 FSMHD는 중등도 안면 침범으로 확인되었거나 확인될 예정입니다.
- 그룹 2 FSMHD는 심각한 안면 침범으로 확인되었거나 확인될 예정입니다.
- 그룹 3 기타 질병 NM이 확인되었거나 확인될 예정입니다.
- 그룹 4 대조군.
제외 기준:
- 연구자가 연구의 원활한 진행을 방해한다고 판단하는 모든 병리를 나타내는 환자(안면 외상, ...).
- 가임기의 임신 또는 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹화
실험자는 포함 과정에서 환자의 표준화된 비디오를 만들고 18개월 후에 두 번째 비디오를 만듭니다.
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실험자는 안면 손상의 진화를 평가하기 위해 포함 과정 동안 환자의 표준화된 비디오를 만들고 18개월 후에 두 번째 비디오를 만들 것입니다.
그런 다음 비디오 및 오디오 녹음을 사용하여 안면 손상이 있는 FSHMD 환자를 통제 대상과 구별할 수 있는 알고리즘이 개발될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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녹화
기간: 첫날
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중등도 및 중증 안면 장애가 있는 FSMHD 환자를 대조군과 구별하기 위한 알고리즘의 민감도 및 특이도
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-AOI-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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