- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04377217
Computergestützte Gesichtserkennung zur automatisierten Diagnose der facio-scapulo-humeralen Muskeldystrophie (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Computergestützte Gesichtserkennung zur automatisierten Diagnose der Facio-Scapulo-Humeral-Muskeldystrophie (FSMHD): Pilotstudie
Die klinische Diagnose der Facio-Scapulo-Humeral-Muskeldystrophie (FSHMD) erfordert die Verlegung der Patienten in ein medizinisches Zentrum und eine langwierige Untersuchung mit medizinischem Personal und kann in den leichtesten Fällen unterschätzt werden. Daher erfordert es eine kostspielige und belastende Logistik sowohl für Patienten, die in abgelegenen Gebieten leben und lange und teure Reisen unternehmen müssen, als auch für das klinische Personal. Dies ist ein Hindernis für eine groß angelegte Diagnose. Die Forscher planen, diese Einschränkungen durch den Einsatz digitaler Gesichtsanalysetechnologie zu verringern, die eine groß angelegte Diagnose von Patienten durch Telemedizin ermöglichen würde.
Motiviert durch die oben beschriebenen Gründe und vorläufige Ergebnisse ist das Ziel dieses Projekts die Entwicklung von Methoden zur automatischen Erkennung und Überwachung des Fortschreitens dieser Krankheit unter Verwendung von Computer-Vision-Algorithmen. Dazu werden die Forscher zunächst eine Datenbank mit Bildern und Videos von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer FSHMD, Patienten mit anderen Muskeldystrophien, die Gesichtsmuskelasymmetrien verursachen, sowie von Kontrollpersonen ohne Gesichtsbeteiligung aufbauen. Jedes dieser Subjekte wird klinisch und genetisch charakterisiert.
Die Forscher werden dann Computertools entwickeln, die Video- und Audiosensoren verwenden, die in der Lage sind, Gesichtsmuskelschäden bei Patienten mit FSHMD zu erkennen und sie einerseits von Kontrollpersonen und andererseits von Patienten mit anderen Muskeldystrophien zu unterscheiden. Die Ermittler wollen die neuesten Fortschritte im Bereich „Deep-Learning“ nutzen und ihre Architektur verbessern, um unsere Ziele zu erreichen.
Zusätzlich zu diesem ganzheitlichen Ansatz werden die Forscher Ansätze zur Gesichtserkennung untersuchen, die in der Lage sind, verschiedene Gesichtsbereiche auf Bildern genau zu identifizieren, sowie die Relevanz verschiedener statistischer Eigenschaften der Gesichtsdynamik (Dauer und Intensität). Diese Algorithmen werden auch nützlich sein, um die Entwicklung von Gesichtsschäden zu überwachen, um ein spezifisches Messinstrument zu entwickeln, das bei der Patientennachsorge und in klinischen Studien in frühen Stadien der Krankheit verwendet werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luisa VILLA, Dr
- Telefonnummer: +33 492038729
- E-Mail: villa.l@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06001
- Hopital Pasteur 2
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Patient, der zu einer dieser vier Gruppen gehört:
- Gruppe 1 FSMHD bestätigt oder bestätigt mit mäßiger Gesichtsbeteiligung
- Gruppe 2 FSMHD bestätigt oder bestätigt mit schwerer Gesichtsbeteiligung.
- Gruppe 3 Andere Krankheit NM bestätigt oder bestätigt werden.
- Kontrollpersonen der Gruppe 4.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit allen Pathologien, die nach Einschätzung des Prüfarztes den reibungslosen Ablauf der Studie beeinträchtigen (Gesichtstrauma, ...).
- Schwangere oder stillende Frauen im gebärfähigen Alter.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Videoaufnahme
Der Experimentator erstellt während des Aufnahmeprozesses ein standardisiertes Video des Patienten und ein zweites nach 18 Monaten.
|
Der Experimentator wird während des Aufnahmeprozesses ein standardisiertes Video des Patienten und nach 18 Monaten ein zweites Video machen, um die Entwicklung der Gesichtsschädigung zu bewerten.
Anschließend werden Algorithmen entwickelt, um anhand von Video- und Audioaufnahmen FSHMD-Patienten mit Gesichtsschädigung von Kontrollpersonen unterscheiden zu können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Videoaufnahme
Zeitfenster: erster Tag
|
Sensitivität und Spezifität des Algorithmus zur Unterscheidung von FSMHD-Patienten mit mäßiger und schwerer Gesichtsbeeinträchtigung von Kontrollpersonen
|
erster Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-AOI-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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