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Computergestützte Gesichtserkennung zur automatisierten Diagnose der facio-scapulo-humeralen Muskeldystrophie (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)

14. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Computergestützte Gesichtserkennung zur automatisierten Diagnose der Facio-Scapulo-Humeral-Muskeldystrophie (FSMHD): Pilotstudie

Die klinische Diagnose der Facio-Scapulo-Humeral-Muskeldystrophie (FSHMD) erfordert die Verlegung der Patienten in ein medizinisches Zentrum und eine langwierige Untersuchung mit medizinischem Personal und kann in den leichtesten Fällen unterschätzt werden. Daher erfordert es eine kostspielige und belastende Logistik sowohl für Patienten, die in abgelegenen Gebieten leben und lange und teure Reisen unternehmen müssen, als auch für das klinische Personal. Dies ist ein Hindernis für eine groß angelegte Diagnose. Die Forscher planen, diese Einschränkungen durch den Einsatz digitaler Gesichtsanalysetechnologie zu verringern, die eine groß angelegte Diagnose von Patienten durch Telemedizin ermöglichen würde.

Motiviert durch die oben beschriebenen Gründe und vorläufige Ergebnisse ist das Ziel dieses Projekts die Entwicklung von Methoden zur automatischen Erkennung und Überwachung des Fortschreitens dieser Krankheit unter Verwendung von Computer-Vision-Algorithmen. Dazu werden die Forscher zunächst eine Datenbank mit Bildern und Videos von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer FSHMD, Patienten mit anderen Muskeldystrophien, die Gesichtsmuskelasymmetrien verursachen, sowie von Kontrollpersonen ohne Gesichtsbeteiligung aufbauen. Jedes dieser Subjekte wird klinisch und genetisch charakterisiert.

Die Forscher werden dann Computertools entwickeln, die Video- und Audiosensoren verwenden, die in der Lage sind, Gesichtsmuskelschäden bei Patienten mit FSHMD zu erkennen und sie einerseits von Kontrollpersonen und andererseits von Patienten mit anderen Muskeldystrophien zu unterscheiden. Die Ermittler wollen die neuesten Fortschritte im Bereich „Deep-Learning“ nutzen und ihre Architektur verbessern, um unsere Ziele zu erreichen.

Zusätzlich zu diesem ganzheitlichen Ansatz werden die Forscher Ansätze zur Gesichtserkennung untersuchen, die in der Lage sind, verschiedene Gesichtsbereiche auf Bildern genau zu identifizieren, sowie die Relevanz verschiedener statistischer Eigenschaften der Gesichtsdynamik (Dauer und Intensität). Diese Algorithmen werden auch nützlich sein, um die Entwicklung von Gesichtsschäden zu überwachen, um ein spezifisches Messinstrument zu entwickeln, das bei der Patientennachsorge und in klinischen Studien in frühen Stadien der Krankheit verwendet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06001
        • Hopital Pasteur 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

- Patient, der zu einer dieser vier Gruppen gehört:

  • Gruppe 1 FSMHD bestätigt oder bestätigt mit mäßiger Gesichtsbeteiligung
  • Gruppe 2 FSMHD bestätigt oder bestätigt mit schwerer Gesichtsbeteiligung.
  • Gruppe 3 Andere Krankheit NM bestätigt oder bestätigt werden.
  • Kontrollpersonen der Gruppe 4.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit allen Pathologien, die nach Einschätzung des Prüfarztes den reibungslosen Ablauf der Studie beeinträchtigen (Gesichtstrauma, ...).
  • Schwangere oder stillende Frauen im gebärfähigen Alter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videoaufnahme
Der Experimentator erstellt während des Aufnahmeprozesses ein standardisiertes Video des Patienten und ein zweites nach 18 Monaten.
Der Experimentator wird während des Aufnahmeprozesses ein standardisiertes Video des Patienten und nach 18 Monaten ein zweites Video machen, um die Entwicklung der Gesichtsschädigung zu bewerten. Anschließend werden Algorithmen entwickelt, um anhand von Video- und Audioaufnahmen FSHMD-Patienten mit Gesichtsschädigung von Kontrollpersonen unterscheiden zu können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Videoaufnahme
Zeitfenster: erster Tag
Sensitivität und Spezifität des Algorithmus zur Unterscheidung von FSMHD-Patienten mit mäßiger und schwerer Gesichtsbeeinträchtigung von Kontrollpersonen
erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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