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Riconoscimento facciale computerizzato per la diagnosi automatizzata della distrofia muscolare facio-scapolo-omerale (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)

21 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Riconoscimento facciale computerizzato per la diagnosi automatizzata della distrofia muscolare facio-scapolo-omerale (FSMHD): studio pilota

La diagnosi clinica di Distrofia Muscolare Facio-Scapulo-Omerale (FSHMD) richiede il trasferimento dei pazienti in un centro medico e un lungo esame che coinvolge il personale medico e può essere sottovalutata nei casi più moderati. Pertanto, richiede una logistica costosa e gravosa sia per i pazienti che vivono in aree remote e devono intraprendere viaggi lunghi e costosi, sia per il personale clinico. Questo è un ostacolo alla diagnosi su larga scala. Gli investigatori intendono alleviare queste limitazioni attraverso l'uso della tecnologia di analisi facciale digitale che consentirebbe la diagnosi su larga scala dei pazienti attraverso la telemedicina.

Motivato dai motivi sopra descritti e dai risultati preliminari, l'obiettivo di questo progetto è sviluppare metodi per rilevare e monitorare automaticamente la progressione di questa malattia utilizzando algoritmi di visione artificiale. Per fare ciò, gli investigatori creeranno prima una banca di immagini e video di pazienti con FSHMD da moderata a grave, pazienti con altre distrofie muscolari che causano asimmetria dei muscoli facciali, nonché soggetti di controllo senza coinvolgimento facciale. Ciascuno di questi soggetti sarà caratterizzato clinicamente e geneticamente.

Gli investigatori svilupperanno quindi strumenti informatici utilizzando sensori video e audio in grado di rilevare danni ai muscoli facciali nei pazienti con FSHMD e differenziarli dai soggetti di controllo da un lato e dai pazienti con altre distrofie muscolari dall'altro. I ricercatori desiderano utilizzare i progressi più recenti in termini di "apprendimento profondo" e migliorare la loro architettura per raggiungere i nostri obiettivi.

Oltre a questo approccio olistico, i ricercatori studieranno approcci di riconoscimento facciale in grado di identificare con precisione diverse aree facciali sulle immagini, nonché la rilevanza delle diverse proprietà statistiche della dinamica facciale (durata e intensità). Questi algoritmi saranno utili anche per monitorare l'evoluzione del danno facciale al fine di sviluppare uno strumento di misurazione specifico che potrebbe essere utilizzato nel follow-up dei pazienti e negli studi clinici sulle prime fasi della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06001
        • Hopital Pasteur 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

- Paziente appartenente a uno di questi quattro gruppi:

  • Gruppo 1 FSMHD confermata o da confermare con coinvolgimento facciale moderato
  • Gruppo 2 FSMHD confermata o da confermare con grave coinvolgimento facciale.
  • Gruppo 3 Altra malattia NM confermata o da confermare.
  • Soggetti di controllo del gruppo 4.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che presenta tutte le patologie giudicate dallo sperimentatore per interferire con il regolare svolgimento dello studio (trauma facciale, ...).
  • Donne in gravidanza o allattamento in età fertile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Registrazione video
Lo sperimentatore realizzerà un video standardizzato del paziente durante il processo di inclusione e un secondo dopo 18 mesi.
Lo sperimentatore realizzerà un video standardizzato del paziente durante il processo di inclusione, e un secondo dopo 18 mesi, al fine di valutare l'evoluzione del danno facciale. Quindi verranno sviluppati algoritmi per essere in grado di differenziare i pazienti FSHMD con danni facciali dai soggetti di controllo utilizzando registrazioni video e audio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione video
Lasso di tempo: primo giorno
Sensibilità e specificità dell'algoritmo per differenziare i pazienti FSMHD con compromissione facciale moderata e grave dai soggetti di controllo
primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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