- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04377217
Riconoscimento facciale computerizzato per la diagnosi automatizzata della distrofia muscolare facio-scapolo-omerale (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Riconoscimento facciale computerizzato per la diagnosi automatizzata della distrofia muscolare facio-scapolo-omerale (FSMHD): studio pilota
La diagnosi clinica di Distrofia Muscolare Facio-Scapulo-Omerale (FSHMD) richiede il trasferimento dei pazienti in un centro medico e un lungo esame che coinvolge il personale medico e può essere sottovalutata nei casi più moderati. Pertanto, richiede una logistica costosa e gravosa sia per i pazienti che vivono in aree remote e devono intraprendere viaggi lunghi e costosi, sia per il personale clinico. Questo è un ostacolo alla diagnosi su larga scala. Gli investigatori intendono alleviare queste limitazioni attraverso l'uso della tecnologia di analisi facciale digitale che consentirebbe la diagnosi su larga scala dei pazienti attraverso la telemedicina.
Motivato dai motivi sopra descritti e dai risultati preliminari, l'obiettivo di questo progetto è sviluppare metodi per rilevare e monitorare automaticamente la progressione di questa malattia utilizzando algoritmi di visione artificiale. Per fare ciò, gli investigatori creeranno prima una banca di immagini e video di pazienti con FSHMD da moderata a grave, pazienti con altre distrofie muscolari che causano asimmetria dei muscoli facciali, nonché soggetti di controllo senza coinvolgimento facciale. Ciascuno di questi soggetti sarà caratterizzato clinicamente e geneticamente.
Gli investigatori svilupperanno quindi strumenti informatici utilizzando sensori video e audio in grado di rilevare danni ai muscoli facciali nei pazienti con FSHMD e differenziarli dai soggetti di controllo da un lato e dai pazienti con altre distrofie muscolari dall'altro. I ricercatori desiderano utilizzare i progressi più recenti in termini di "apprendimento profondo" e migliorare la loro architettura per raggiungere i nostri obiettivi.
Oltre a questo approccio olistico, i ricercatori studieranno approcci di riconoscimento facciale in grado di identificare con precisione diverse aree facciali sulle immagini, nonché la rilevanza delle diverse proprietà statistiche della dinamica facciale (durata e intensità). Questi algoritmi saranno utili anche per monitorare l'evoluzione del danno facciale al fine di sviluppare uno strumento di misurazione specifico che potrebbe essere utilizzato nel follow-up dei pazienti e negli studi clinici sulle prime fasi della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06001
- Hopital Pasteur 2
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
- Paziente appartenente a uno di questi quattro gruppi:
- Gruppo 1 FSMHD confermata o da confermare con coinvolgimento facciale moderato
- Gruppo 2 FSMHD confermata o da confermare con grave coinvolgimento facciale.
- Gruppo 3 Altra malattia NM confermata o da confermare.
- Soggetti di controllo del gruppo 4.
Criteri di esclusione:
- Paziente che presenta tutte le patologie giudicate dallo sperimentatore per interferire con il regolare svolgimento dello studio (trauma facciale, ...).
- Donne in gravidanza o allattamento in età fertile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Registrazione video
Lo sperimentatore realizzerà un video standardizzato del paziente durante il processo di inclusione e un secondo dopo 18 mesi.
|
Lo sperimentatore realizzerà un video standardizzato del paziente durante il processo di inclusione, e un secondo dopo 18 mesi, al fine di valutare l'evoluzione del danno facciale.
Quindi verranno sviluppati algoritmi per essere in grado di differenziare i pazienti FSHMD con danni facciali dai soggetti di controllo utilizzando registrazioni video e audio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registrazione video
Lasso di tempo: primo giorno
|
Sensibilità e specificità dell'algoritmo per differenziare i pazienti FSMHD con compromissione facciale moderata e grave dai soggetti di controllo
|
primo giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi muscolari, atrofico
- Distrofie muscolari
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Distrofia muscolare, facioscapolo-omerale
- Tecnologia, industria e agricoltura
- Tecnologia
- Registrazione a nastro
- Aiuti audiovisivi
- Tecnologia educativa
- Televisione
- Registrazione videocasse
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-AOI-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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