- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04377217
Počítačové rozpoznávání obličeje pro automatickou diagnostiku Facio-skapulo-humerální svalové dystrofie (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Počítačové rozpoznávání obličeje pro automatizovanou diagnostiku Facio-skapulo-humerální svalové dystrofie (FSMHD): Pilotní studie
Klinická diagnóza Facio-Scapulo-Humeral Muscular Dystrophy (FSHMD) vyžaduje přesun pacientů do lékařského centra a zdlouhavé vyšetření se zapojením zdravotnického personálu a může být podceněna v nejmírnějších případech. Vyžaduje tedy nákladnou a zatěžující logistiku jak pro pacienty žijící v odlehlých oblastech, kteří musí absolvovat dlouhé a nákladné cestování, tak pro klinický personál. To je překážkou pro diagnostiku ve velkém měřítku. Vyšetřovatelé plánují zmírnit tato omezení pomocí technologie digitální analýzy obličeje, která by umožnila rozsáhlou diagnostiku pacientů prostřednictvím telemedicíny.
Cílem tohoto projektu, motivovaného výše popsanými důvody a předběžnými výsledky, je vyvinout metody pro automatickou detekci a sledování progrese tohoto onemocnění pomocí algoritmů počítačového vidění. Za tímto účelem vědci nejprve vytvoří banku snímků a videí pacientů se středně těžkou až těžkou FSHMD, pacientů s jinými svalovými dystrofiemi způsobujícími asymetrii obličejových svalů a také kontrolních subjektů bez postižení obličeje. Každý z těchto subjektů bude charakterizován klinicky a geneticky.
Vyšetřovatelé poté vyvinou počítačové nástroje využívající video a audio senzory schopné detekovat poškození obličejových svalů u pacientů s FSHMD a odlišit je od kontrolních subjektů na jedné straně a pacientů s jinými svalovými dystrofiemi na straně druhé. Vyšetřovatelé chtějí využít nejnovější pokroky v oblasti „hlubokého učení“ a zlepšit svou architekturu, aby dosáhli našich cílů.
Kromě tohoto holistického přístupu budou vyšetřovatelé studovat přístupy rozpoznávání obličeje schopné přesně identifikovat různé oblasti obličeje na snímcích, stejně jako význam různých statistických vlastností dynamiky obličeje (trvání a intenzita). Tyto algoritmy budou také užitečné pro sledování vývoje poškození obličeje s cílem vyvinout specifický nástroj pro měření, který by mohl být použit při sledování pacienta a v klinických studiích raných stádií onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06001
- Hopital Pasteur 2
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Pacient patřící do jedné z těchto čtyř skupin:
- Skupina 1 FSMHD potvrzena nebo bude potvrzena se středním postižením obličeje
- Skupina 2 FSMHD potvrzena nebo bude potvrzena se závažným postižením obličeje.
- Skupina 3 Jiné onemocnění NM potvrzeno nebo bude potvrzeno.
- Kontrolní subjekty skupiny 4.
Kritéria vyloučení:
- Pacient vykazující všechny patologické stavy, které výzkumník usoudil, že narušují hladký průběh studie (trauma obličeje, ...).
- Těhotné nebo kojící ženy v plodném věku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nahrávání videa
Experimentátor pořídí standardizované video pacienta během procesu zařazování a druhé po 18 měsících.
|
Experimentátor pořídí standardizované video pacienta během procesu zařazování a druhé po 18 měsících, aby vyhodnotil vývoj poškození obličeje.
Poté budou vyvinuty algoritmy, které budou schopny odlišit pacienty s FSHMD s poškozením obličeje od kontrolních subjektů pomocí video a audio nahrávek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nahrávání videa
Časové okno: první den
|
Citlivost a specificita algoritmu k odlišení pacientů s FSMHD se středně těžkým a těžkým poškozením obličeje od kontrolních subjektů
|
první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Svalové poruchy, atrofické
- Svalové dystrofie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Svalová dystrofie, facioskapulohumerální
- Technologie, průmysl a zemědělství
- Technologie
- Nahrávání pásky
- Audiovizuální pomůcky
- Vzdělávací technologie
- Televize
- Nahrávání videokazety
Další identifikační čísla studie
- 18-AOI-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nahrávání videa
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemStaženoPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno