Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret ansigtsgenkendelse til automatiseret diagnose af facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Computerstyret ansigtsgenkendelse til automatiseret diagnose af facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD): Pilotundersøgelse

Den kliniske diagnose af facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSHMD) kræver flytning af patienter til et lægecenter og en langvarig undersøgelse, der involverer medicinsk personale, og kan undervurderes i de mest moderate tilfælde. Det kræver således en dyr og tyngende logistik både for patienter, der bor i fjerntliggende områder og skal på lange og dyre rejser, og for klinisk personale. Dette er en hindring for storstilet diagnose. Efterforskerne planlægger at afhjælpe disse begrænsninger gennem brug af digital ansigtsanalyseteknologi, der vil muliggøre storstilet diagnose af patienter gennem telemedicin.

Motiveret af årsagerne beskrevet ovenfor og af foreløbige resultater er målet med dette projekt at udvikle metoder til automatisk at detektere og overvåge udviklingen af ​​denne sygdom ved hjælp af computersynsalgoritmer. For at gøre dette vil efterforskerne først opbygge en bank af billeder og videoer af patienter med moderat til svær FSHMD, patienter med andre muskeldystrofier, der forårsager ansigtsmuskelasymmetri, samt kontrolpersoner uden ansigtsinvolvering. Hvert af disse emner vil blive karakteriseret klinisk og genetisk.

Efterforskerne vil derefter udvikle computerværktøjer ved hjælp af video- og lydsensorer, der er i stand til at detektere ansigtsmuskelskader hos patienter med FSHMD og differentiere dem fra kontrolpersoner på den ene side og patienter med andre muskeldystrofier på den anden side. Efterforskerne ønsker at bruge de seneste fremskridt med hensyn til "deep-learning" og forbedre deres arkitektur for at nå vores mål.

Ud over denne holistiske tilgang vil efterforskerne studere ansigtsgenkendelsestilgange, der er i stand til nøjagtigt at identificere forskellige ansigtsområder på billeder, såvel som relevansen af ​​forskellige statistiske egenskaber af ansigtsdynamik (varighed og intensitet). Disse algoritmer vil også være nyttige til at overvåge udviklingen af ​​ansigtsskader med henblik på at udvikle et specifikt måleværktøj, der kan bruges i patientopfølgning og i kliniske forsøg på tidlige stadier af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06001
        • Hopital Pasteur 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

- Patient, der tilhører en af ​​disse fire grupper:

  • Gruppe 1 FSMHD bekræftet eller skal bekræftes med moderat ansigtsinvolvering
  • Gruppe 2 FSMHD bekræftet eller skal bekræftes med alvorlig ansigtspåvirkning.
  • Gruppe 3 Anden sygdom NM bekræftet eller skal bekræftes.
  • Gruppe 4 kontrolemner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der præsenterer alle patologier, som efterforskeren vurderer til at forstyrre undersøgelsens gnidningsløse afvikling (ansigtstraumer, ...).
  • Gravide eller ammende kvinder i den fødedygtige alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videooptagelse
Eksperimentatoren vil lave en standardiseret video af patienten under inklusionsprocessen, og en anden efter 18 måneder.
Eksperimentatoren vil lave en standardiseret video af patienten under inklusionsprocessen, og en anden efter 18 måneder for at evaluere udviklingen af ​​ansigtsskader. Derefter vil der blive udviklet algoritmer til at kunne differentiere FSHMD-patienter med ansigtsskader fra kontrolpersoner ved hjælp af video- og lydoptagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videooptagelse
Tidsramme: første dag
Sensitivitet og specificitet af algoritmen til at differentiere FSMHD-patienter med moderat og svær ansigtssvækkelse fra kontrolpersoner
første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi

Kliniske forsøg med Videooptagelse

Abonner