- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377217
Computerstyret ansigtsgenkendelse til automatiseret diagnose af facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Computerstyret ansigtsgenkendelse til automatiseret diagnose af facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD): Pilotundersøgelse
Den kliniske diagnose af facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSHMD) kræver flytning af patienter til et lægecenter og en langvarig undersøgelse, der involverer medicinsk personale, og kan undervurderes i de mest moderate tilfælde. Det kræver således en dyr og tyngende logistik både for patienter, der bor i fjerntliggende områder og skal på lange og dyre rejser, og for klinisk personale. Dette er en hindring for storstilet diagnose. Efterforskerne planlægger at afhjælpe disse begrænsninger gennem brug af digital ansigtsanalyseteknologi, der vil muliggøre storstilet diagnose af patienter gennem telemedicin.
Motiveret af årsagerne beskrevet ovenfor og af foreløbige resultater er målet med dette projekt at udvikle metoder til automatisk at detektere og overvåge udviklingen af denne sygdom ved hjælp af computersynsalgoritmer. For at gøre dette vil efterforskerne først opbygge en bank af billeder og videoer af patienter med moderat til svær FSHMD, patienter med andre muskeldystrofier, der forårsager ansigtsmuskelasymmetri, samt kontrolpersoner uden ansigtsinvolvering. Hvert af disse emner vil blive karakteriseret klinisk og genetisk.
Efterforskerne vil derefter udvikle computerværktøjer ved hjælp af video- og lydsensorer, der er i stand til at detektere ansigtsmuskelskader hos patienter med FSHMD og differentiere dem fra kontrolpersoner på den ene side og patienter med andre muskeldystrofier på den anden side. Efterforskerne ønsker at bruge de seneste fremskridt med hensyn til "deep-learning" og forbedre deres arkitektur for at nå vores mål.
Ud over denne holistiske tilgang vil efterforskerne studere ansigtsgenkendelsestilgange, der er i stand til nøjagtigt at identificere forskellige ansigtsområder på billeder, såvel som relevansen af forskellige statistiske egenskaber af ansigtsdynamik (varighed og intensitet). Disse algoritmer vil også være nyttige til at overvåge udviklingen af ansigtsskader med henblik på at udvikle et specifikt måleværktøj, der kan bruges i patientopfølgning og i kliniske forsøg på tidlige stadier af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06001
- Hopital Pasteur 2
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Patient, der tilhører en af disse fire grupper:
- Gruppe 1 FSMHD bekræftet eller skal bekræftes med moderat ansigtsinvolvering
- Gruppe 2 FSMHD bekræftet eller skal bekræftes med alvorlig ansigtspåvirkning.
- Gruppe 3 Anden sygdom NM bekræftet eller skal bekræftes.
- Gruppe 4 kontrolemner.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der præsenterer alle patologier, som efterforskeren vurderer til at forstyrre undersøgelsens gnidningsløse afvikling (ansigtstraumer, ...).
- Gravide eller ammende kvinder i den fødedygtige alder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videooptagelse
Eksperimentatoren vil lave en standardiseret video af patienten under inklusionsprocessen, og en anden efter 18 måneder.
|
Eksperimentatoren vil lave en standardiseret video af patienten under inklusionsprocessen, og en anden efter 18 måneder for at evaluere udviklingen af ansigtsskader.
Derefter vil der blive udviklet algoritmer til at kunne differentiere FSHMD-patienter med ansigtsskader fra kontrolpersoner ved hjælp af video- og lydoptagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videooptagelse
Tidsramme: første dag
|
Sensitivitet og specificitet af algoritmen til at differentiere FSMHD-patienter med moderat og svær ansigtssvækkelse fra kontrolpersoner
|
første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskellidelser, atrofisk
- Muskeldystrofier
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Muskeldystrofi, Facioscapulohumeral
- Teknologi, industri og landbrug
- Teknologi
- Båndoptagelse
- Audiovisuelle hjælpemidler
- Uddannelsesteknologi
- Television
- Optagelse af videobånd
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-AOI-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi
-
Murdoch Childrens Research InstituteAfsluttetFacio-Scapulo-Humeral Dystrofi | FSHD2 | FSHD1Australien
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFacio-Scapulo-Humeral DystrofiKalkun
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttet
-
Arrowhead PharmaceuticalsRekrutteringFacio-Scapulo-Humeral DystrofiThailand, Australien, Canada, Tyskland, Italien, Holland, New Zealand, Spanien
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral DystrofiItalien
-
University of LiverpoolBournemouth University; Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Skulderskader | Skuldersmerter | Problem med øvre ekstremiteter | Facio-Scapulo-Humeral DystrofiDet Forenede Kongerige
-
Avidity Biosciences, Inc.RekrutteringFacioscapulohumeral muskeldystrofi | FSHD | Facioscapulohumeral muskeldystrofi type 1 (FSHD1) | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | FSHD - Facioscapulohumeral muskeldystrofi | Facioscapulohumeral muskeldystrofi 1 | FSHD2 | FSHD1 | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi type 1 | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi type... og andre forholdForenede Stater, Danmark, Spanien, Canada, Det Forenede Kongerige, Italien, Tyskland, Frankrig, Japan, Holland
-
Avidity Biosciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Muskeldystrofi, Facioscapulohumeral | FSHD | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | MKS | Facioscapulohumeral muskeldystrofi 1 | FSHD2 | FSHD1 | MKS2 | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi type 1 | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi type 2 | Dystrofier, Facioscapulohumeral... og andre forholdForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Avidity Biosciences, Inc.AfsluttetMuskeldystrofier | Muskeldystrofi, Facioscapulohumeral | FSHD | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | MKS | Facioscapulohumeral muskeldystrofi 1 | FSHD2 | FSHD1 | MKS2 | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi type 1 | Fascioscapulohumeral muskeldystrofi type 2 | Dystrofier, Facioscapulohumeral... og andre forholdForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis | Huntingtons sygdom | Myotonisk dystrofi 1 | Arvelig spastisk paraplegi | Ataksi, Spinocerebellar | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Facio-Scapulo-Humeral Dystrofi | Fedme (lidelse) | Glykogenopbevaringssygdom Type II Pompes sygdom | Charcot Marie tandsygdom... og andre forholdBelgien
Kliniske forsøg med Videooptagelse
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater
-
University of California, DavisRekrutteringKræftforebyggelse | BrandmændForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityAfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterRekrutteringInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødtIsrael
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet