- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377217
Reconhecimento Facial Computadorizado para Diagnóstico Automatizado da Distrofia Muscular Fácio-Escápulo-Umeral (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Reconhecimento Facial Computadorizado para Diagnóstico Automatizado da Distrofia Muscular Fácio-Escápulo-Umeral (FSMHD): Estudo Piloto
O diagnóstico clínico da Distrofia Muscular Facio-Scapulo-Humeral (FSHMD) requer o deslocamento dos pacientes para um centro médico e um longo exame envolvendo pessoal médico, podendo ser subestimado nos casos mais moderados. Assim, requer logística onerosa e onerosa tanto para os pacientes que vivem em áreas remotas e têm que realizar viagens longas e dispendiosas, quanto para o corpo clínico. Este é um obstáculo para o diagnóstico em larga escala. Os pesquisadores planejam aliviar essas limitações por meio do uso da tecnologia de análise facial digital que permitiria o diagnóstico em larga escala de pacientes por meio da telemedicina.
Motivado pelos motivos descritos acima e por resultados preliminares, o objetivo deste projeto é desenvolver métodos para detectar e monitorar automaticamente a progressão desta doença usando algoritmos de visão computacional. Para fazer isso, os pesquisadores vão primeiro construir um banco de imagens e vídeos de pacientes com FSHMD moderado a grave, pacientes com outras distrofias musculares causando assimetria muscular facial, bem como indivíduos de controle sem envolvimento facial. Cada um destes sujeitos será caracterizado clínica e geneticamente.
Os investigadores desenvolverão então ferramentas de computador usando sensores de vídeo e áudio capazes de detectar danos nos músculos faciais em pacientes com FSHMD e diferenciá-los de indivíduos de controle, por um lado, e de pacientes com outras distrofias musculares, por outro lado. Os investigadores desejam usar os avanços mais recentes em termos de "aprendizagem profunda" e melhorar sua arquitetura para atingir nossos objetivos.
Além desta abordagem holística, os investigadores estudarão abordagens de reconhecimento facial capazes de identificar com precisão diferentes áreas faciais em imagens, bem como a relevância de diferentes propriedades estatísticas da dinâmica facial (duração e intensidade). Esses algoritmos também serão úteis para monitorar a evolução dos danos faciais, a fim de desenvolver uma ferramenta de medição específica que possa ser usada no acompanhamento de pacientes e em ensaios clínicos em estágios iniciais da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06001
- Hôpital Pasteur 2
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Paciente pertencente a um destes quatro grupos:
- Grupo 1 FSMHD confirmado ou a confirmar com envolvimento facial moderado
- Grupo 2 FSMHD confirmado ou a ser confirmado com envolvimento facial grave.
- Grupo 3 Outra doença MN confirmada ou a confirmar.
- Sujeitos de controle do Grupo 4.
Critério de exclusão:
- Paciente apresentando todas as patologias julgadas pelo investigador para interferir no bom andamento do estudo (trauma facial, ...).
- Mulheres grávidas ou lactantes em idade fértil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gravação de vídeo
O experimentador fará um vídeo padronizado do paciente durante o processo de inclusão e um segundo após 18 meses.
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O experimentador fará um vídeo padronizado do paciente durante o processo de inclusão e um segundo após 18 meses, para avaliar a evolução do dano facial.
Em seguida, algoritmos serão desenvolvidos para diferenciar pacientes com FSHMD com danos faciais de indivíduos de controle usando gravações de vídeo e áudio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravação de vídeo
Prazo: primeiro dia
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Sensibilidade e especificidade do algoritmo para diferenciar pacientes FSMHD com comprometimento facial moderado e grave de indivíduos controle
|
primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Distrofia Muscular Facioescapulohumeral
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Tecnologia
- Gravação de fita
- AIDS audiovisual
- Tecnologia educacional
- Televisão
- Gravação em vídeo
Outros números de identificação do estudo
- 18-AOI-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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