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Reconhecimento Facial Computadorizado para Diagnóstico Automatizado da Distrofia Muscular Fácio-Escápulo-Umeral (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)

21 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Reconhecimento Facial Computadorizado para Diagnóstico Automatizado da Distrofia Muscular Fácio-Escápulo-Umeral (FSMHD): Estudo Piloto

O diagnóstico clínico da Distrofia Muscular Facio-Scapulo-Humeral (FSHMD) requer o deslocamento dos pacientes para um centro médico e um longo exame envolvendo pessoal médico, podendo ser subestimado nos casos mais moderados. Assim, requer logística onerosa e onerosa tanto para os pacientes que vivem em áreas remotas e têm que realizar viagens longas e dispendiosas, quanto para o corpo clínico. Este é um obstáculo para o diagnóstico em larga escala. Os pesquisadores planejam aliviar essas limitações por meio do uso da tecnologia de análise facial digital que permitiria o diagnóstico em larga escala de pacientes por meio da telemedicina.

Motivado pelos motivos descritos acima e por resultados preliminares, o objetivo deste projeto é desenvolver métodos para detectar e monitorar automaticamente a progressão desta doença usando algoritmos de visão computacional. Para fazer isso, os pesquisadores vão primeiro construir um banco de imagens e vídeos de pacientes com FSHMD moderado a grave, pacientes com outras distrofias musculares causando assimetria muscular facial, bem como indivíduos de controle sem envolvimento facial. Cada um destes sujeitos será caracterizado clínica e geneticamente.

Os investigadores desenvolverão então ferramentas de computador usando sensores de vídeo e áudio capazes de detectar danos nos músculos faciais em pacientes com FSHMD e diferenciá-los de indivíduos de controle, por um lado, e de pacientes com outras distrofias musculares, por outro lado. Os investigadores desejam usar os avanços mais recentes em termos de "aprendizagem profunda" e melhorar sua arquitetura para atingir nossos objetivos.

Além desta abordagem holística, os investigadores estudarão abordagens de reconhecimento facial capazes de identificar com precisão diferentes áreas faciais em imagens, bem como a relevância de diferentes propriedades estatísticas da dinâmica facial (duração e intensidade). Esses algoritmos também serão úteis para monitorar a evolução dos danos faciais, a fim de desenvolver uma ferramenta de medição específica que possa ser usada no acompanhamento de pacientes e em ensaios clínicos em estágios iniciais da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06001
        • Hôpital Pasteur 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

- Paciente pertencente a um destes quatro grupos:

  • Grupo 1 FSMHD confirmado ou a confirmar com envolvimento facial moderado
  • Grupo 2 FSMHD confirmado ou a ser confirmado com envolvimento facial grave.
  • Grupo 3 Outra doença MN confirmada ou a confirmar.
  • Sujeitos de controle do Grupo 4.

Critério de exclusão:

  • Paciente apresentando todas as patologias julgadas pelo investigador para interferir no bom andamento do estudo (trauma facial, ...).
  • Mulheres grávidas ou lactantes em idade fértil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gravação de vídeo
O experimentador fará um vídeo padronizado do paciente durante o processo de inclusão e um segundo após 18 meses.
O experimentador fará um vídeo padronizado do paciente durante o processo de inclusão e um segundo após 18 meses, para avaliar a evolução do dano facial. Em seguida, algoritmos serão desenvolvidos para diferenciar pacientes com FSHMD com danos faciais de indivíduos de controle usando gravações de vídeo e áudio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravação de vídeo
Prazo: primeiro dia
Sensibilidade e especificidade do algoritmo para diferenciar pacientes FSMHD com comprometimento facial moderado e grave de indivíduos controle
primeiro dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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