- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377217
Skomputeryzowane rozpoznawanie twarzy w automatycznej diagnostyce dystrofii mięśniowej twarzowo-łopatkowo-ramiennej (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Skomputeryzowane rozpoznawanie twarzy w automatycznej diagnostyce dystrofii mięśniowej twarzowo-łopatkowo-ramiennej (FSMHD): badanie pilotażowe
Rozpoznanie kliniczne dystrofii twarzowo-łopatkowo-ramiennej (FSHMD) wymaga przeniesienia chorego do ośrodka medycznego i długiego badania z udziałem personelu medycznego, aw najbardziej umiarkowanych przypadkach może być niedoszacowane. Wymaga to zatem kosztownej i uciążliwej logistyki zarówno dla pacjentów mieszkających w odległych rejonach i zmuszonych do odbywania długich i kosztownych podróży, jak i personelu klinicznego. Stanowi to przeszkodę w diagnostyce na dużą skalę. Badacze planują złagodzić te ograniczenia poprzez zastosowanie technologii cyfrowej analizy twarzy, która umożliwiłaby diagnostykę pacjentów na dużą skalę za pomocą telemedycyny.
Motywowany powyższymi przyczynami i wstępnymi wynikami, celem tego projektu jest opracowanie metod automatycznego wykrywania i monitorowania postępu tej choroby za pomocą algorytmów widzenia komputerowego. W tym celu badacze najpierw stworzą bank zdjęć i filmów pacjentów z FSHMD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, pacjentów z innymi dystrofiami mięśniowymi powodującymi asymetrię mięśni twarzy, a także osoby kontrolne bez zajęcia twarzy. Każdy z tych przedmiotów zostanie scharakteryzowany klinicznie i genetycznie.
Badacze opracują następnie narzędzia komputerowe wykorzystujące czujniki wideo i audio zdolne do wykrywania uszkodzeń mięśni twarzy u pacjentów z FSHMD i odróżniania ich od osób z grupy kontrolnej z jednej strony i pacjentów z innymi dystrofiami mięśniowymi z drugiej strony. Badacze chcą wykorzystać najnowsze osiągnięcia w zakresie „głębokiego uczenia się” i udoskonalić swoją architekturę, aby osiągnąć nasze cele.
Oprócz tego holistycznego podejścia, badacze zbadają podejścia do rozpoznawania twarzy, które są w stanie dokładnie zidentyfikować różne obszary twarzy na obrazach, a także znaczenie różnych właściwości statystycznych dynamiki twarzy (czas trwania i intensywność). Algorytmy te będą również przydatne do monitorowania ewolucji uszkodzeń twarzy w celu opracowania konkretnego narzędzia pomiarowego, które można by wykorzystać w obserwacji pacjentów i badaniach klinicznych we wczesnych stadiach choroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06001
- Hôpital Pasteur 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Pacjent należący do jednej z tych czterech grup:
- Grupa 1 FSMHD potwierdzona lub do potwierdzenia z umiarkowanym zajęciem twarzy
- Grupa 2 FSMHD potwierdzona lub do potwierdzenia z ciężkim zajęciem twarzy.
- Grupa 3 Inne choroby NM potwierdzone lub do potwierdzenia.
- Osoby kontrolne grupy 4.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze wszystkimi patologiami, które zdaniem badacza zakłócają płynny przebieg badania (uraz twarzy, ...).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią w wieku rozrodczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nagrywanie wideo
Eksperymentator wykona standaryzowany film pacjenta podczas procesu włączania, a drugi po 18 miesiącach.
|
Eksperymentator wykona standaryzowany film pacjenta podczas procesu włączania, a drugi po 18 miesiącach, w celu oceny ewolucji uszkodzeń twarzy.
Następnie opracowane zostaną algorytmy umożliwiające rozróżnienie pacjentów z FSHMD z uszkodzeniami twarzy od osób kontrolnych za pomocą nagrań wideo i audio.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagrywanie wideo
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
Czułość i swoistość algorytmu różnicowania pacjentów z FSMHD z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami twarzy od osób z grupy kontrolnej
|
pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Dystrofie mięśniowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Dystrofia mięśniowa, twarzowo-łopatkowo-ramienna
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Technologia
- Nagrywanie taśmy
- Pomoce audiowizualne
- Technologia edukacyjna
- Telewizja
- Nagrywanie taśmy wideo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-AOI-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .