- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04377217
Geautomatiseerde gezichtsherkenning voor geautomatiseerde diagnose van de facio-scapulo-humerale spierdystrofie (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Geautomatiseerde gezichtsherkenning voor geautomatiseerde diagnose van de facio-scapulo-humerale spierdystrofie (FSMHD): pilootstudie
De klinische diagnose van facio-scapulo-humerale spierdystrofie (FSHMD) vereist de verplaatsing van patiënten naar een medisch centrum en een langdurig onderzoek waarbij medisch personeel betrokken is, en kan in de meest gematigde gevallen worden onderschat. Het vereist dus dure en omslachtige logistiek, zowel voor patiënten die in afgelegen gebieden wonen en lange en dure reizen moeten maken, als voor klinisch personeel. Dit staat een grootschalige diagnostiek in de weg. De onderzoekers zijn van plan deze beperkingen te verlichten door het gebruik van digitale gezichtsanalysetechnologie die grootschalige diagnose van patiënten via telegeneeskunde mogelijk zou maken.
Gemotiveerd door de hierboven beschreven redenen en door voorlopige resultaten, is het doel van dit project methoden te ontwikkelen om de progressie van deze ziekte automatisch te detecteren en te volgen met behulp van computervisie-algoritmen. Om dit te doen, zullen de onderzoekers eerst een bank met afbeeldingen en video's opbouwen van patiënten met matige tot ernstige FSHMD, patiënten met andere spierdystrofieën die gezichtsspierasymmetrie veroorzaken, evenals controlepersonen zonder gezichtsbetrokkenheid. Elk van deze onderwerpen zal klinisch en genetisch gekarakteriseerd worden.
De onderzoekers zullen vervolgens computertools ontwikkelen met behulp van video- en audiosensoren die schade aan de gezichtsspier kunnen detecteren bij patiënten met FSHMD en deze kunnen onderscheiden van controlepersonen enerzijds en patiënten met andere spierdystrofieën anderzijds. De onderzoekers willen de meest recente ontwikkelingen op het gebied van "deep-learning" gebruiken en hun architectuur verbeteren om onze doelstellingen te bereiken.
Naast deze holistische benadering zullen de onderzoekers gezichtsherkenningsbenaderingen bestuderen die in staat zijn om verschillende gezichtszones op afbeeldingen nauwkeurig te identificeren, evenals de relevantie van verschillende statistische eigenschappen van gezichtsdynamiek (duur en intensiteit). Deze algoritmen zullen ook nuttig zijn voor het volgen van de evolutie van gezichtsbeschadigingen om een specifiek meetinstrument te ontwikkelen dat kan worden gebruikt bij de follow-up van patiënten en in klinische onderzoeken naar vroege stadia van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06001
- Hôpital Pasteur 2
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Patiënt die tot een van deze vier groepen behoort:
- Groep 1 FSMHD bevestigd of bevestigd met matige aantasting van het gezicht
- Groep 2 FSMHD bevestigd of bevestigd met ernstige aantasting van het gezicht.
- Groep 3 Andere ziekte NG bevestigd of te bevestigen.
- Groep 4 controlepersonen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met alle pathologieën waarvan de onderzoeker oordeelt dat ze het goede verloop van de studie verstoren (aangezichtstrauma, ...).
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven in de vruchtbare leeftijd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-opname
De experimentator maakt een gestandaardiseerde video van de patiënt tijdens het inclusieproces en een tweede video na 18 maanden.
|
De onderzoeker zal een gestandaardiseerde video van de patiënt maken tijdens het inclusieproces, en een tweede na 18 maanden, om de evolutie van de gezichtsbeschadiging te evalueren.
Vervolgens zullen algoritmen worden ontwikkeld om FSHMD-patiënten met gezichtsbeschadiging te kunnen onderscheiden van controlepersonen met behulp van video- en audio-opnamen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Video-opname
Tijdsspanne: eerste dag
|
Gevoeligheid en specificiteit van het algoritme om FSMHD-patiënten met matige en ernstige gezichtsstoornissen te onderscheiden van controlepersonen
|
eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Spieraandoeningen, atrofisch
- Spierdystrofieën
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Spierdystrofie, facioscapulohumeraal
- Technologie, industrie en landbouw
- Technologie
- Bandopname
- Audiovisuele hulpmiddelen
- Educatieve technologie
- Televisie
- Opname van videobanden
Andere studie-ID-nummers
- 18-AOI-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .