Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde gezichtsherkenning voor geautomatiseerde diagnose van de facio-scapulo-humerale spierdystrofie (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Geautomatiseerde gezichtsherkenning voor geautomatiseerde diagnose van de facio-scapulo-humerale spierdystrofie (FSMHD): pilootstudie

De klinische diagnose van facio-scapulo-humerale spierdystrofie (FSHMD) vereist de verplaatsing van patiënten naar een medisch centrum en een langdurig onderzoek waarbij medisch personeel betrokken is, en kan in de meest gematigde gevallen worden onderschat. Het vereist dus dure en omslachtige logistiek, zowel voor patiënten die in afgelegen gebieden wonen en lange en dure reizen moeten maken, als voor klinisch personeel. Dit staat een grootschalige diagnostiek in de weg. De onderzoekers zijn van plan deze beperkingen te verlichten door het gebruik van digitale gezichtsanalysetechnologie die grootschalige diagnose van patiënten via telegeneeskunde mogelijk zou maken.

Gemotiveerd door de hierboven beschreven redenen en door voorlopige resultaten, is het doel van dit project methoden te ontwikkelen om de progressie van deze ziekte automatisch te detecteren en te volgen met behulp van computervisie-algoritmen. Om dit te doen, zullen de onderzoekers eerst een bank met afbeeldingen en video's opbouwen van patiënten met matige tot ernstige FSHMD, patiënten met andere spierdystrofieën die gezichtsspierasymmetrie veroorzaken, evenals controlepersonen zonder gezichtsbetrokkenheid. Elk van deze onderwerpen zal klinisch en genetisch gekarakteriseerd worden.

De onderzoekers zullen vervolgens computertools ontwikkelen met behulp van video- en audiosensoren die schade aan de gezichtsspier kunnen detecteren bij patiënten met FSHMD en deze kunnen onderscheiden van controlepersonen enerzijds en patiënten met andere spierdystrofieën anderzijds. De onderzoekers willen de meest recente ontwikkelingen op het gebied van "deep-learning" gebruiken en hun architectuur verbeteren om onze doelstellingen te bereiken.

Naast deze holistische benadering zullen de onderzoekers gezichtsherkenningsbenaderingen bestuderen die in staat zijn om verschillende gezichtszones op afbeeldingen nauwkeurig te identificeren, evenals de relevantie van verschillende statistische eigenschappen van gezichtsdynamiek (duur en intensiteit). Deze algoritmen zullen ook nuttig zijn voor het volgen van de evolutie van gezichtsbeschadigingen om een ​​specifiek meetinstrument te ontwikkelen dat kan worden gebruikt bij de follow-up van patiënten en in klinische onderzoeken naar vroege stadia van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06001
        • Hôpital Pasteur 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

- Patiënt die tot een van deze vier groepen behoort:

  • Groep 1 FSMHD bevestigd of bevestigd met matige aantasting van het gezicht
  • Groep 2 FSMHD bevestigd of bevestigd met ernstige aantasting van het gezicht.
  • Groep 3 Andere ziekte NG bevestigd of te bevestigen.
  • Groep 4 controlepersonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met alle pathologieën waarvan de onderzoeker oordeelt dat ze het goede verloop van de studie verstoren (aangezichtstrauma, ...).
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven in de vruchtbare leeftijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video-opname
De experimentator maakt een gestandaardiseerde video van de patiënt tijdens het inclusieproces en een tweede video na 18 maanden.
De onderzoeker zal een gestandaardiseerde video van de patiënt maken tijdens het inclusieproces, en een tweede na 18 maanden, om de evolutie van de gezichtsbeschadiging te evalueren. Vervolgens zullen algoritmen worden ontwikkeld om FSHMD-patiënten met gezichtsbeschadiging te kunnen onderscheiden van controlepersonen met behulp van video- en audio-opnamen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Video-opname
Tijdsspanne: eerste dag
Gevoeligheid en specificiteit van het algoritme om FSMHD-patiënten met matige en ernstige gezichtsstoornissen te onderscheiden van controlepersonen
eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren