- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377217
Datoriserad ansiktsigenkänning för automatiserad diagnos av facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Datoriserad ansiktsigenkänning för automatiserad diagnos av facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD): Pilotstudie
Den kliniska diagnosen Facio-Scapulo-Humeral muskeldystrofi (FSHMD) kräver förflyttning av patienter till en vårdcentral och en långvarig undersökning som involverar medicinsk personal, och kan underskattas i de mest måttliga fallen. Det kräver alltså kostsam och betungande logistik både för patienter som bor i avlägsna områden och måste åta sig långa och dyra resor, och för klinisk personal. Detta är ett hinder för storskalig diagnos. Utredarna planerar att lindra dessa begränsningar genom användning av digital ansiktsanalysteknik som skulle möjliggöra storskalig diagnos av patienter genom telemedicin.
Motiverad av de skäl som beskrivs ovan och av preliminära resultat, är målet med detta projekt att utveckla metoder för att automatiskt upptäcka och övervaka utvecklingen av denna sjukdom med hjälp av datorseendealgoritmer. För att göra detta kommer utredarna först att bygga upp en bank med bilder och videor av patienter med måttlig till svår FSHMD, patienter med andra muskeldystrofier som orsakar ansiktsmuskelasymmetri, samt kontrollpersoner utan ansiktsinblandning. Var och en av dessa ämnen kommer att karakteriseras kliniskt och genetiskt.
Utredarna kommer sedan att utveckla datorverktyg med hjälp av video- och ljudsensorer som kan upptäcka muskelskador i ansiktet hos patienter med FSHMD och skilja dem från kontrollpersoner å ena sidan och patienter med andra muskeldystrofier å andra sidan. Utredarna vill använda de senaste framstegen när det gäller "djupinlärning" och förbättra sin arkitektur för att uppnå våra mål.
Utöver detta holistiska tillvägagångssätt kommer forskarna att studera ansiktsigenkänningsmetoder som kan identifiera olika ansiktsområden på bilder, såväl som relevansen av olika statistiska egenskaper hos ansiktsdynamiken (varaktighet och intensitet). Dessa algoritmer kommer också att vara användbara för att övervaka utvecklingen av ansiktsskador för att utveckla ett specifikt mätverktyg som kan användas vid patientuppföljning och i kliniska prövningar av tidiga stadier av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06001
- Hôpital Pasteur 2
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Patient som tillhör en av dessa fyra grupper:
- Grupp 1 FSMHD bekräftad eller ska bekräftas med måttlig ansiktsengagemang
- Grupp 2 FSMHD bekräftas eller ska bekräftas med allvarlig ansiktsinblandning.
- Grupp 3 Annan sjukdom NM bekräftad eller ska bekräftas.
- Grupp 4 kontrollämnen.
Exklusions kriterier:
- Patient som presenterar alla patologier som utredaren bedömer störa studiens smidiga gång (ansiktstrauma, ...).
- Gravida eller ammande kvinnor i fertil ålder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videoinspelning
Experimentledaren kommer att göra en standardiserad video av patienten under inkluderingsprocessen, och en andra efter 18 månader.
|
Försöksledaren kommer att göra en standardiserad video av patienten under inkluderingsprocessen, och en andra efter 18 månader, för att utvärdera utvecklingen av ansiktsskador.
Sedan kommer algoritmer att utvecklas för att kunna skilja FSHMD-patienter med ansiktsskador från kontrollpersoner med hjälp av video- och ljudinspelningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Videoinspelning
Tidsram: första dagen
|
Känslighet och specificitet hos algoritmen för att skilja FSMHD-patienter med måttlig och svår ansiktsnedsättning från kontrollpersoner
|
första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskelstörningar, atrofisk
- Muskeldystrofier
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Muskeldystrofi, Facioscapulohumeral
- Teknik, industri och jordbruk
- Teknologi
- Bandupptagning
- Audiovisuella hjälpmedel
- Utbildningsteknik
- Tv
- Videobandinspelning
Andra studie-ID-nummer
- 18-AOI-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .