Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad ansiktsigenkänning för automatiserad diagnos av facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)

21 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoriserad ansiktsigenkänning för automatiserad diagnos av facio-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD): Pilotstudie

Den kliniska diagnosen Facio-Scapulo-Humeral muskeldystrofi (FSHMD) kräver förflyttning av patienter till en vårdcentral och en långvarig undersökning som involverar medicinsk personal, och kan underskattas i de mest måttliga fallen. Det kräver alltså kostsam och betungande logistik både för patienter som bor i avlägsna områden och måste åta sig långa och dyra resor, och för klinisk personal. Detta är ett hinder för storskalig diagnos. Utredarna planerar att lindra dessa begränsningar genom användning av digital ansiktsanalysteknik som skulle möjliggöra storskalig diagnos av patienter genom telemedicin.

Motiverad av de skäl som beskrivs ovan och av preliminära resultat, är målet med detta projekt att utveckla metoder för att automatiskt upptäcka och övervaka utvecklingen av denna sjukdom med hjälp av datorseendealgoritmer. För att göra detta kommer utredarna först att bygga upp en bank med bilder och videor av patienter med måttlig till svår FSHMD, patienter med andra muskeldystrofier som orsakar ansiktsmuskelasymmetri, samt kontrollpersoner utan ansiktsinblandning. Var och en av dessa ämnen kommer att karakteriseras kliniskt och genetiskt.

Utredarna kommer sedan att utveckla datorverktyg med hjälp av video- och ljudsensorer som kan upptäcka muskelskador i ansiktet hos patienter med FSHMD och skilja dem från kontrollpersoner å ena sidan och patienter med andra muskeldystrofier å andra sidan. Utredarna vill använda de senaste framstegen när det gäller "djupinlärning" och förbättra sin arkitektur för att uppnå våra mål.

Utöver detta holistiska tillvägagångssätt kommer forskarna att studera ansiktsigenkänningsmetoder som kan identifiera olika ansiktsområden på bilder, såväl som relevansen av olika statistiska egenskaper hos ansiktsdynamiken (varaktighet och intensitet). Dessa algoritmer kommer också att vara användbara för att övervaka utvecklingen av ansiktsskador för att utveckla ett specifikt mätverktyg som kan användas vid patientuppföljning och i kliniska prövningar av tidiga stadier av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06001
        • Hôpital Pasteur 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

- Patient som tillhör en av dessa fyra grupper:

  • Grupp 1 FSMHD bekräftad eller ska bekräftas med måttlig ansiktsengagemang
  • Grupp 2 FSMHD bekräftas eller ska bekräftas med allvarlig ansiktsinblandning.
  • Grupp 3 Annan sjukdom NM bekräftad eller ska bekräftas.
  • Grupp 4 kontrollämnen.

Exklusions kriterier:

  • Patient som presenterar alla patologier som utredaren bedömer störa studiens smidiga gång (ansiktstrauma, ...).
  • Gravida eller ammande kvinnor i fertil ålder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videoinspelning
Experimentledaren kommer att göra en standardiserad video av patienten under inkluderingsprocessen, och en andra efter 18 månader.
Försöksledaren kommer att göra en standardiserad video av patienten under inkluderingsprocessen, och en andra efter 18 månader, för att utvärdera utvecklingen av ansiktsskador. Sedan kommer algoritmer att utvecklas för att kunna skilja FSHMD-patienter med ansiktsskador från kontrollpersoner med hjälp av video- och ljudinspelningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Videoinspelning
Tidsram: första dagen
Känslighet och specificitet hos algoritmen för att skilja FSMHD-patienter med måttlig och svår ansiktsnedsättning från kontrollpersoner
första dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera