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Reconocimiento facial computarizado para el diagnóstico automatizado de la distrofia muscular facio-escápulo-humeral (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Reconocimiento facial computarizado para el diagnóstico automatizado de la distrofia muscular facio-escápulo-humeral (FSMHD): estudio piloto

El diagnóstico clínico de Distrofia Muscular Facio-Escápulo-Humeral (FSHMD) requiere el traslado de los pacientes a un centro médico y un examen prolongado en el que participe personal médico, y puede subestimarse en los casos más moderados. Por lo tanto, requiere una logística costosa y onerosa tanto para los pacientes que viven en áreas remotas y tienen que realizar viajes largos y costosos, como para el personal clínico. Este es un obstáculo para el diagnóstico a gran escala. Los investigadores planean aliviar estas limitaciones mediante el uso de tecnología de análisis facial digital que permitiría el diagnóstico a gran escala de pacientes a través de la telemedicina.

Motivado por las razones descritas anteriormente y por los resultados preliminares, el objetivo de este proyecto es desarrollar métodos para detectar y monitorear automáticamente la progresión de esta enfermedad utilizando algoritmos de visión artificial. Para hacer esto, los investigadores primero construirán un banco de imágenes y videos de pacientes con FSHMD moderada a severa, pacientes con otras distrofias musculares que causan asimetría de los músculos faciales, así como sujetos de control sin afectación facial. Cada uno de estos sujetos será caracterizado clínica y genéticamente.

A continuación, los investigadores desarrollarán herramientas informáticas mediante sensores de vídeo y audio capaces de detectar daños en los músculos faciales de los pacientes con FSHMD y diferenciarlos de los sujetos de control, por un lado, y de los pacientes con otras distrofias musculares, por el otro. Los investigadores desean utilizar los avances más recientes en términos de "aprendizaje profundo" y mejorar su arquitectura para lograr nuestros objetivos.

Además de este enfoque holístico, los investigadores estudiarán enfoques de reconocimiento facial capaces de identificar con precisión diferentes áreas faciales en imágenes, así como la relevancia de diferentes propiedades estadísticas de la dinámica facial (duración e intensidad). Estos algoritmos también serán útiles para monitorear la evolución del daño facial con el fin de desarrollar una herramienta de medición específica que pueda usarse en el seguimiento de pacientes y en ensayos clínicos en etapas tempranas de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06001
        • Hôpital Pasteur 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

- Paciente perteneciente a uno de estos cuatro grupos:

  • Grupo 1 FSMHD confirmado o por confirmar con afectación facial moderada
  • Grupo 2 FSMHD confirmado o por confirmar con compromiso facial severo.
  • Grupo 3 Otra enfermedad NM confirmada o por confirmar.
  • Sujetos de control del grupo 4.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que presente todas las patologías que el investigador juzgue que interfieren con el buen desarrollo del estudio (trauma facial, ...).
  • Mujeres embarazadas o lactantes en edad fértil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grabación de vídeo
El experimentador realizará un vídeo estandarizado del paciente durante el proceso de inclusión, y un segundo a los 18 meses.
El experimentador realizará un video estandarizado del paciente durante el proceso de inclusión, y un segundo a los 18 meses, para evaluar la evolución del daño facial. Luego, se desarrollarán algoritmos para poder diferenciar a los pacientes con FSHMD con daño facial de los sujetos de control mediante grabaciones de video y audio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grabación de vídeo
Periodo de tiempo: primer dia
Sensibilidad y especificidad del algoritmo para diferenciar pacientes con FSMHD con deterioro facial moderado y severo de sujetos control
primer dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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