- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377217
Reconocimiento facial computarizado para el diagnóstico automatizado de la distrofia muscular facio-escápulo-humeral (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Reconocimiento facial computarizado para el diagnóstico automatizado de la distrofia muscular facio-escápulo-humeral (FSMHD): estudio piloto
El diagnóstico clínico de Distrofia Muscular Facio-Escápulo-Humeral (FSHMD) requiere el traslado de los pacientes a un centro médico y un examen prolongado en el que participe personal médico, y puede subestimarse en los casos más moderados. Por lo tanto, requiere una logística costosa y onerosa tanto para los pacientes que viven en áreas remotas y tienen que realizar viajes largos y costosos, como para el personal clínico. Este es un obstáculo para el diagnóstico a gran escala. Los investigadores planean aliviar estas limitaciones mediante el uso de tecnología de análisis facial digital que permitiría el diagnóstico a gran escala de pacientes a través de la telemedicina.
Motivado por las razones descritas anteriormente y por los resultados preliminares, el objetivo de este proyecto es desarrollar métodos para detectar y monitorear automáticamente la progresión de esta enfermedad utilizando algoritmos de visión artificial. Para hacer esto, los investigadores primero construirán un banco de imágenes y videos de pacientes con FSHMD moderada a severa, pacientes con otras distrofias musculares que causan asimetría de los músculos faciales, así como sujetos de control sin afectación facial. Cada uno de estos sujetos será caracterizado clínica y genéticamente.
A continuación, los investigadores desarrollarán herramientas informáticas mediante sensores de vídeo y audio capaces de detectar daños en los músculos faciales de los pacientes con FSHMD y diferenciarlos de los sujetos de control, por un lado, y de los pacientes con otras distrofias musculares, por el otro. Los investigadores desean utilizar los avances más recientes en términos de "aprendizaje profundo" y mejorar su arquitectura para lograr nuestros objetivos.
Además de este enfoque holístico, los investigadores estudiarán enfoques de reconocimiento facial capaces de identificar con precisión diferentes áreas faciales en imágenes, así como la relevancia de diferentes propiedades estadísticas de la dinámica facial (duración e intensidad). Estos algoritmos también serán útiles para monitorear la evolución del daño facial con el fin de desarrollar una herramienta de medición específica que pueda usarse en el seguimiento de pacientes y en ensayos clínicos en etapas tempranas de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06001
- Hôpital Pasteur 2
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Paciente perteneciente a uno de estos cuatro grupos:
- Grupo 1 FSMHD confirmado o por confirmar con afectación facial moderada
- Grupo 2 FSMHD confirmado o por confirmar con compromiso facial severo.
- Grupo 3 Otra enfermedad NM confirmada o por confirmar.
- Sujetos de control del grupo 4.
Criterio de exclusión:
- Paciente que presente todas las patologías que el investigador juzgue que interfieren con el buen desarrollo del estudio (trauma facial, ...).
- Mujeres embarazadas o lactantes en edad fértil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grabación de vídeo
El experimentador realizará un vídeo estandarizado del paciente durante el proceso de inclusión, y un segundo a los 18 meses.
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El experimentador realizará un video estandarizado del paciente durante el proceso de inclusión, y un segundo a los 18 meses, para evaluar la evolución del daño facial.
Luego, se desarrollarán algoritmos para poder diferenciar a los pacientes con FSHMD con daño facial de los sujetos de control mediante grabaciones de video y audio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grabación de vídeo
Periodo de tiempo: primer dia
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Sensibilidad y especificidad del algoritmo para diferenciar pacientes con FSMHD con deterioro facial moderado y severo de sujetos control
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primer dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Distrofia Muscular Facioescapulohumeral
- Tecnología, industria y agricultura
- Tecnología
- Grabación de cinta
- Medios audiovisuales
- Tecnología educativa
- Televisión
- Grabación de video
Otros números de identificación del estudio
- 18-AOI-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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