- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377217
Компьютеризированное распознавание лиц для автоматизированной диагностики фасио-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Компьютеризированное распознавание лиц для автоматизированной диагностики фасио-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии (FSMHD): пилотное исследование
Клинический диагноз лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии (ФЛМД) требует транспортировки больных в медицинский центр и длительного обследования с привлечением медицинского персонала и может быть недооценен в самых среднетяжелых случаях. Таким образом, это требует дорогостоящей и обременительной логистики как для пациентов, проживающих в отдаленных районах и вынужденных совершать длительные и дорогостоящие поездки, так и для клинического персонала. Это является препятствием для масштабной диагностики. Исследователи планируют устранить эти ограничения за счет использования технологии цифрового анализа лица, которая позволит проводить широкомасштабную диагностику пациентов с помощью телемедицины.
Мотивированный причинами, описанными выше, и предварительными результатами, целью этого проекта является разработка методов автоматического обнаружения и мониторинга прогрессирования этого заболевания с использованием алгоритмов компьютерного зрения. Для этого исследователи сначала создадут банк изображений и видео пациентов с FSHMD от умеренной до тяжелой степени, пациентов с другими мышечными дистрофиями, вызывающими асимметрию лицевых мышц, а также контрольных субъектов без участия лица. Каждый из этих субъектов будет охарактеризован клинически и генетически.
Затем исследователи разработают компьютерные инструменты с использованием видео- и аудиосенсоров, способных обнаруживать повреждения лицевых мышц у пациентов с FSHMD и отличать их от контрольных субъектов, с одной стороны, и пациентов с другими мышечными дистрофиями, с другой. Исследователи хотят использовать самые последние достижения в области «глубокого обучения» и улучшить свою архитектуру для достижения наших целей.
В дополнение к этому целостному подходу исследователи будут изучать подходы к распознаванию лиц, способные точно идентифицировать различные области лица на изображениях, а также релевантность различных статистических свойств лицевой динамики (продолжительность и интенсивность). Эти алгоритмы также будут полезны для мониторинга развития повреждения лица, чтобы разработать специальный инструмент измерения, который можно было бы использовать при последующем наблюдении за пациентами и в клинических испытаниях на ранних стадиях заболевания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06001
- Hôpital Pasteur 2
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Пациент, принадлежащий к одной из этих четырех групп:
- Группа 1 FSMHD подтверждена или будет подтверждена с умеренным поражением лица
- Группа 2 FSMHD подтверждена или будет подтверждена с тяжелым поражением лица.
- Группа 3 Другое заболевание НМ подтверждено или подлежит подтверждению.
- Контрольные субъекты группы 4.
Критерий исключения:
- Пациент со всеми патологиями, которые, по мнению исследователя, мешают нормальному ходу исследования (травма лица, ...).
- Беременные или кормящие женщины детородного возраста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Запись видео
Экспериментатор сделает стандартизированное видео пациента во время процесса включения и второе через 18 месяцев.
|
Экспериментатор сделает стандартизированное видео пациента во время процесса включения и второе через 18 месяцев, чтобы оценить эволюцию повреждения лица.
Затем будут разработаны алгоритмы, позволяющие дифференцировать пациентов с ФШМД с повреждением лица от контрольных субъектов с помощью видео- и аудиозаписей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись видео
Временное ограничение: первый день
|
Чувствительность и специфичность алгоритма для дифференциации пациентов с FSMHD с умеренными и тяжелыми нарушениями лица от контрольных субъектов
|
первый день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Мышечные расстройства, атрофические
- Мышечные дистрофии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Мышечная дистрофия, Facioscapulohumeral
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Технология
- Ленточная запись
- Аудиовизуальные СПИД
- Образовательные технологии
- Телевидение
- Запись видеозаписи
Другие идентификационные номера исследования
- 18-AOI-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .