Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt ansiktsgjenkjenning for automatisert diagnose av ansikts-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)

21. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datastyrt ansiktsgjenkjenning for automatisert diagnose av ansikts-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD): Pilotstudie

Den kliniske diagnosen Facio-Scapulo-Humeral muskeldystrofi (FSHMD) krever flytting av pasienter til et medisinsk senter og en langvarig undersøkelse som involverer medisinsk personell, og kan undervurderes i de mest moderate tilfellene. Det krever derfor kostbar og tyngende logistikk både for pasienter som bor i avsidesliggende områder og må foreta lange og dyre reiser, og for klinisk personale. Dette er et hinder for storstilt diagnose. Etterforskerne planlegger å lindre disse begrensningene gjennom bruk av digital ansiktsanalyseteknologi som vil muliggjøre storstilt diagnose av pasienter gjennom telemedisin.

Motivert av årsakene beskrevet ovenfor og av foreløpige resultater, er målet med dette prosjektet å utvikle metoder for automatisk å oppdage og overvåke utviklingen av denne sykdommen ved hjelp av datasynsalgoritmer. For å gjøre dette vil etterforskerne først bygge opp en bank med bilder og videoer av pasienter med moderat til alvorlig FSHMD, pasienter med andre muskeldystrofier som forårsaker ansiktsmuskelasymmetri, samt kontrollpersoner uten ansiktsinvolvering. Hvert av disse fagene vil bli karakterisert klinisk og genetisk.

Etterforskerne vil deretter utvikle dataverktøy ved hjelp av video- og lydsensorer som er i stand til å oppdage muskelskader i ansiktet hos pasienter med FSHMD og skille dem fra kontrollpersoner på den ene siden og pasienter med andre muskeldystrofier på den andre siden. Etterforskerne ønsker å bruke de nyeste fremskritt når det gjelder "dyp-læring" og forbedre arkitekturen for å nå våre mål.

I tillegg til denne helhetlige tilnærmingen, vil etterforskerne studere ansiktsgjenkjenningstilnærminger som er i stand til nøyaktig å identifisere forskjellige ansiktsområder på bilder, samt relevansen av forskjellige statistiske egenskaper ved ansiktsdynamikk (varighet og intensitet). Disse algoritmene vil også være nyttige for å overvåke utviklingen av ansiktsskader for å utvikle et spesifikt måleverktøy som kan brukes i pasientoppfølging og i kliniske studier på tidlige stadier av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06001
        • Hôpital Pasteur 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

- Pasienter som tilhører en av disse fire gruppene:

  • Gruppe 1 FSMHD bekreftet eller skal bekreftes med moderat ansiktsinvolvering
  • Gruppe 2 FSMHD bekreftet eller skal bekreftes med alvorlig ansiktspåvirkning.
  • Gruppe 3 Annen sykdom NM bekreftet eller skal bekreftes.
  • Gruppe 4 kontrollemner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som presenterer alle patologier som etterforskeren har dømt til å forstyrre den jevne gjennomføringen av studien (ansiktstraumer, ...).
  • Gravide eller ammende kvinner i fertil alder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videoopptak
Eksperimentatoren vil lage en standardisert video av pasienten under inkluderingsprosessen, og en andre etter 18 måneder.
Eksperimentatoren vil lage en standardisert video av pasienten under inkluderingsprosessen, og en andre etter 18 måneder, for å evaluere utviklingen av ansiktsskader. Deretter skal det utvikles algoritmer for å kunne skille FSHMD-pasienter med ansiktsskader fra kontrollpersoner ved hjelp av video- og lydopptak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Videoopptak
Tidsramme: første dag
Sensitivitet og spesifisitet av algoritmen for å skille FSMHD-pasienter med moderat og alvorlig ansiktssvikt fra kontrollpersoner
første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere