- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377217
Datastyrt ansiktsgjenkjenning for automatisert diagnose av ansikts-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD) (CV4DIAGNOSIS)
Datastyrt ansiktsgjenkjenning for automatisert diagnose av ansikts-scapulo-humeral muskeldystrofi (FSMHD): Pilotstudie
Den kliniske diagnosen Facio-Scapulo-Humeral muskeldystrofi (FSHMD) krever flytting av pasienter til et medisinsk senter og en langvarig undersøkelse som involverer medisinsk personell, og kan undervurderes i de mest moderate tilfellene. Det krever derfor kostbar og tyngende logistikk både for pasienter som bor i avsidesliggende områder og må foreta lange og dyre reiser, og for klinisk personale. Dette er et hinder for storstilt diagnose. Etterforskerne planlegger å lindre disse begrensningene gjennom bruk av digital ansiktsanalyseteknologi som vil muliggjøre storstilt diagnose av pasienter gjennom telemedisin.
Motivert av årsakene beskrevet ovenfor og av foreløpige resultater, er målet med dette prosjektet å utvikle metoder for automatisk å oppdage og overvåke utviklingen av denne sykdommen ved hjelp av datasynsalgoritmer. For å gjøre dette vil etterforskerne først bygge opp en bank med bilder og videoer av pasienter med moderat til alvorlig FSHMD, pasienter med andre muskeldystrofier som forårsaker ansiktsmuskelasymmetri, samt kontrollpersoner uten ansiktsinvolvering. Hvert av disse fagene vil bli karakterisert klinisk og genetisk.
Etterforskerne vil deretter utvikle dataverktøy ved hjelp av video- og lydsensorer som er i stand til å oppdage muskelskader i ansiktet hos pasienter med FSHMD og skille dem fra kontrollpersoner på den ene siden og pasienter med andre muskeldystrofier på den andre siden. Etterforskerne ønsker å bruke de nyeste fremskritt når det gjelder "dyp-læring" og forbedre arkitekturen for å nå våre mål.
I tillegg til denne helhetlige tilnærmingen, vil etterforskerne studere ansiktsgjenkjenningstilnærminger som er i stand til nøyaktig å identifisere forskjellige ansiktsområder på bilder, samt relevansen av forskjellige statistiske egenskaper ved ansiktsdynamikk (varighet og intensitet). Disse algoritmene vil også være nyttige for å overvåke utviklingen av ansiktsskader for å utvikle et spesifikt måleverktøy som kan brukes i pasientoppfølging og i kliniske studier på tidlige stadier av sykdommen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06001
- Hôpital Pasteur 2
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- Pasienter som tilhører en av disse fire gruppene:
- Gruppe 1 FSMHD bekreftet eller skal bekreftes med moderat ansiktsinvolvering
- Gruppe 2 FSMHD bekreftet eller skal bekreftes med alvorlig ansiktspåvirkning.
- Gruppe 3 Annen sykdom NM bekreftet eller skal bekreftes.
- Gruppe 4 kontrollemner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som presenterer alle patologier som etterforskeren har dømt til å forstyrre den jevne gjennomføringen av studien (ansiktstraumer, ...).
- Gravide eller ammende kvinner i fertil alder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoopptak
Eksperimentatoren vil lage en standardisert video av pasienten under inkluderingsprosessen, og en andre etter 18 måneder.
|
Eksperimentatoren vil lage en standardisert video av pasienten under inkluderingsprosessen, og en andre etter 18 måneder, for å evaluere utviklingen av ansiktsskader.
Deretter skal det utvikles algoritmer for å kunne skille FSHMD-pasienter med ansiktsskader fra kontrollpersoner ved hjelp av video- og lydopptak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videoopptak
Tidsramme: første dag
|
Sensitivitet og spesifisitet av algoritmen for å skille FSMHD-pasienter med moderat og alvorlig ansiktssvikt fra kontrollpersoner
|
første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luisa VILLA, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskellidelser, atrofisk
- Muskeldystrofier
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Muskeldystrofi, Facioscapulohumeral
- Teknologi, industri og landbruk
- Teknologi
- Tapeopptak
- Audiovisuelle hjelpemidler
- Utdanningsteknologi
- Fjernsyn
- Videobåndopptak
Andre studie-ID-numre
- 18-AOI-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .