임산부의 COVID19 위험
연구 개요
상세 설명
목표는 산모 태아 전파의 유병률, COVID19 양성 임신의 위험 요인 및 결과, Mayo Clinic Rochester MN의 임신 인구에서 바이러스가 산모에서 영아에게 전달될 수 있는 방법을 이해하는 것입니다. 평가에는 COVID19 양성 산모-아기 쌍에서 수집한 모체 및 태아 표본의 바이러스 검출 및 바이러스 부하, 혈액 및 조직 내 모체 및 태아 염증 마커의 존재, 산모 및 신생아 혈액의 항-COVID IgG 및 IgM, 바이러스 부하 및 모체 및 태아 표본의 바이러스 항원. 대조군 샘플과 비교하여 재태 연령 및 질병 중증도에 따라 계층화된 COVID19 감염 산모의 태반 육안 및 조직병리학적 변화.
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연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
신체적 증상 유무에 관계없이 임신 8주 이후 임신 중 언제든지 COVID19 양성 판정을 받은 임산부. COVID19의 호흡기 또는 기타 신체적 증상이 있고 분만 시작 시 COVID19 검사 결과가 불확실하거나 음성인 임산부.
이 여성의 유아는 결과를 따라갈 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 임산부와 신생아
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
- 미네소타 주 로체스터의 메이요 클리닉에서 분만 예정
제외 기준:
- HIV, HBV 또는 TB 양성
- 메이요클리닉에서는 분만이 이루어지지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부 - COVID19 검사 양성
신체적 증상이 있거나 없는, COVID19 검사에서 양성 판정을 받은 임신 8주령의 임산부
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산모의 혈액, 질 면봉 및 항문직장 면봉은 분만 전 등록 시점에 채취합니다. 산모가 수유 중인 경우 퇴원 전과 산후 6주에 다시 모유 샘플을 채취합니다. 분만 후 수집된 신생아 표본에는 태반 조직, 태아 막 롤, 제대 조직, 제대혈 및 항문직장 면봉이 포함됩니다. |
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임산부 - 음성 또는 알려지지 않은 COVID19 테스트
COVID19 검사 결과가 음성이거나 불확실한 분만 시작 시 COVID19의 호흡기 또는 기타 신체 증상을 보이는 임산부
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산모의 혈액, 질 면봉 및 항문직장 면봉은 분만 전 등록 시점에 채취합니다. 산모가 수유 중인 경우 퇴원 전과 산후 6주에 다시 모유 샘플을 채취합니다. 분만 후 수집된 신생아 표본에는 태반 조직, 태아 막 롤, 제대 조직, 제대혈 및 항문직장 면봉이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID19의 산모 태아 전파 유병률 확인
기간: 12 개월
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SARS-CoV2의 현재 감염 여부를 확인하기 위해 산모, 태반, 신생아 표본에 대한 표준화된 검사가 사용됩니다.
임상 RT-PCR 분석은 모든 검체에서 바이러스 RNA의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID19 양성 임신 결과 설명
기간: 12 개월
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산전, 분만 중 및 산후 관리의 임상 데이터는 산모 기록에서 추출되고 신생아 결과와 연관됩니다.
비 COVID19 대조군 환자와 비교하여 모든 합병증을 특성화합니다.
통계 분석은 임신 중 COVID19 감염과 관련될 수 있는 특성 및 임상 결과를 밝힐 것입니다.
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12 개월
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다양한 재태 연령에서 임신 중 COVID19의 태반 영향 이해
기간: 12 개월
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산모 및 태아 감염 외에도 태반 기능 장애와 관련된 질병 상태는 임신 중 COVID19 감염과 관련이 있을 수 있습니다.
산모 감염의 식별 가능한 결과를 평가하기 위해 태반과 태반 기능 마커를 검사합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Regan N Theiler, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-003251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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