Apple Watch를 사용한 실시간 객관적 환자 추적으로 척추 수술 치료 개선
2025년 12월 2일 업데이트: Corinna Zygourakis, Stanford University
척추 수술의 주요 목표 중 하나는 통증을 줄이고 이동성을 증가시켜 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
현재 외과의사가 수술 후 환자의 동원을 객관적으로 추적할 수 있는 확립된 방법은 없습니다.
이 연구는 선택적 척추 수술 전후 환자를 객관적으로 추적하기 위해 Apple Watch를 활용한 최초의 전향적 시험입니다.
연구자들은 환자가 자신의 활동을 추적하고 의사와 목표 동원 목표를 논의할 수 있는 능력이 환자가 자신의 치료에서 권한을 부여하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 척추 수술 후 전반적인 만족도와 자가 보고 결과를 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기.
- 스탠포드 대학에서 주치의를 통해 선택적 척추 수술을 받았습니다.
- 자신의 아이폰
제외 기준:
- 척추 외상, 종양 또는 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 애플워치와 앱
참가자는 표준 관리를 받고 앱을 통해 활동을 기록하는 Apple Watch를 받게 됩니다.
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Apple Watch 및 App arm의 참가자는 Apple Watch를 받고 앱(NeuroCoach)을 다운로드합니다.
Apple Watch 및 앱은 이 연구에서 환자의 이동성 정보(예: 걸음 수, 심박수, 계단 오르기, 이동 거리)를 기록하고 환자가 설문지를 작성할 수 있는 추가 플랫폼을 제공하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 환자 측정치(애플 워치의 걸음 수, 이동 거리)와 환자 보고 결과 측정치(SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) 간의 상관관계
기간: 수술 2-6주 전
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Apple Watch로 수집된 걸음 수와 거리(미터)는 결과 측정 기간 동안 평균화되었습니다. 설문 점수는 결과 측정 기간이 끝날 때 수집되었습니다.
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수술 2-6주 전
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객관적 환자 측정치(Apple Watch의 걸음 수, 이동 거리)와 환자 보고 결과 측정치(SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) 간의 상관관계
기간: 수술 후 4-6주
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애플 워치로 수집된 걸음 수와 거리(미터)는 결과 측정 기간 동안 평균을 내었습니다. 설문 점수는 결과 측정 기간이 끝날 때 수집되었습니다.
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수술 후 4-6주
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객관적 환자 측정 항목(Apple Watch의 걸음 수, 이동 거리)과 환자 보고 결과 측정 항목(SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) 간의 상관관계
기간: 수술 후 6주-3개월
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Apple Watch로 수집된 걸음 수와 거리(미터)는 결과 측정 기간 동안 평균화되었습니다. 설문 점수는 결과 측정 기간이 끝날 때 수집되었습니다.
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수술 후 6주-3개월
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객관적 환자 측정치(Apple Watch의 걸음 수, 이동 거리)와 환자 보고 결과 측정치(SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) 간의 상관관계
기간: 수술 후 3-6개월
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애플 워치로 수집된 걸음 수와 거리(미터)는 결과 측정 기간 동안 평균을 내었습니다. 설문 점수는 결과 측정 기간이 끝날 때 수집되었습니다.
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수술 후 3-6개월
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객관적 환자 측정치(애플 워치의 걸음 수, 이동 거리)와 환자 보고 결과 측정치(SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) 간의 상관관계
기간: 수술 후 6-12개월
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Apple Watch로 수집된 걸음 수와 거리(미터)는 결과 측정 기간 동안 평균을 내었습니다. 설문 점수는 결과 측정 기간이 끝날 때 수집되었습니다.
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수술 후 6-12개월
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수술 후 목표 결과 측정 항목의 변화: 걸음 수
기간: 수술 전 2-6주; 수술 후 4-6주, 6주-3개월, 3-6개월, 6-12개월
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Apple Watch를 통해 수집된 일일 걸음 수는 각 결과 측정 기간에 걸쳐 평균을 계산했습니다.
변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값(0으로 정규화됨)을 뺀 값으로 계산했습니다.
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수술 전 2-6주; 수술 후 4-6주, 6주-3개월, 3-6개월, 6-12개월
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수술 후 객관적 결과 측정치 변화: 이동 거리(미터)
기간: 수술 전 2-6주; 수술 후 4-6주, 6주-3개월, 3-6개월, 6-12개월
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Apple Watch에서 수집된 일일 미터 수는 각 결과 측정 기간 동안 평균을 냈습니다.
변화는 기준선 이후 값에서 기준선 값(0으로 정규화됨)을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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수술 전 2-6주; 수술 후 4-6주, 6주-3개월, 3-6개월, 6-12개월
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애플워치 착용에 대한 환자 순응도 - 착용 시간
기간: 수술 2-6주 전
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결과 측정 기간 동안 일일 평균 착용 시간.
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수술 2-6주 전
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애플 워치 착용에 대한 환자 순응도 - 착용 시간
기간: 수술 후 4-6주
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결과 측정 시간 범위 동안 일일 평균 착용 시간.
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수술 후 4-6주
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Apple Watch 착용 시간에 대한 환자 순응도
기간: 수술 후 6주-3개월
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결과 측정 기간 동안의 일일 평균 착용 시간.
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수술 후 6주-3개월
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Apple Watch 착용에 대한 환자 순응도 - 착용 시간
기간: 수술 후 3-6개월
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결과 측정 시간 범위 동안 하루 평균 착용 시간.
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수술 후 3-6개월
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Apple Watch 착용에 대한 환자 순응도 - 착용 시간
기간: 수술 후 6-12개월
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결과 측정 기간 동안의 일일 평균 착용 시간.
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수술 후 6-12개월
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환자의 척추 치료에 대한 만족도
기간: 수술 후 6주
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응답 범주별 참가자 수로 보고됨.
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수술 후 6주
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환자의 척추 치료에 대한 만족도
기간: 수술 후 3개월
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응답 카테고리별 참가자 수로 보고됨.
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수술 후 3개월
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환자의 척추 치료에 대한 만족도
기간: 수술 후 6개월
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응답 카테고리별 참가자 수로 보고됨.
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수술 후 6개월
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환자들의 척추 치료에 대한 만족도
기간: 수술 후 12개월
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응답 카테고리별 참가자 수로 보고됨.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Corinna Zygourakis, MD, Department of Neurosurgery at Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xie J, Wen D, Liang L, Jia Y, Gao L, Lei J. Evaluating the Validity of Current Mainstream Wearable Devices in Fitness Tracking Under Various Physical Activities: Comparative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Apr 12;6(4):e94. doi: 10.2196/mhealth.9754.
- Davis H. Increasing rates of cervical and lumbar spine surgery in the United States, 1979-1990. Spine (Phila Pa 1976). 1994 May 15;19(10):1117-23; discussion 1123-4. doi: 10.1097/00007632-199405001-00003.
- Breteler MJ, Janssen JH, Spiering W, Kalkman CJ, van Solinge WW, Dohmen DA. Measuring Free-Living Physical Activity With Three Commercially Available Activity Monitors for Telemonitoring Purposes: Validation Study. JMIR Form Res. 2019 Apr 24;3(2):e11489. doi: 10.2196/11489.
- Bernstein DN, Brodell D, Li Y, Rubery PT, Mesfin A. Impact of the Economic Downturn on Elective Lumbar Spine Surgery in the United States: A National Trend Analysis, 2003 to 2013. Global Spine J. 2017 May;7(3):213-219. doi: 10.1177/2192568217694151. Epub 2017 Apr 6.
- O'Lynnger TM, Zuckerman SL, Morone PJ, Dewan MC, Vasquez-Castellanos RA, Cheng JS. Trends for Spine Surgery for the Elderly: Implications for Access to Healthcare in North America. Neurosurgery. 2015 Oct;77 Suppl 4:S136-41. doi: 10.1227/NEU.0000000000000945.
- Parker SL, Chotai S, Devin CJ, Tetreault L, Mroz TE, Brodke DS, Fehlings MG, McGirt MJ. Bending the Cost Curve-Establishing Value in Spine Surgery. Neurosurgery. 2017 Mar 1;80(3S):S61-S69. doi: 10.1093/neuros/nyw081.
- Epstein NE. A review article on the benefits of early mobilization following spinal surgery and other medical/surgical procedures. Surg Neurol Int. 2014 Apr 16;5(Suppl 3):S66-73. doi: 10.4103/2152-7806.130674. eCollection 2014.
- Guzman JZ, Cutler HS, Connolly J, Skovrlj B, Mroz TE, Riew KD, Cho SK. Patient-Reported Outcome Instruments in Spine Surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Mar;41(5):429-37. doi: 10.1097/BRS.0000000000001211.
- Lu TC, Fu CM, Ma MH, Fang CC, Turner AM. Healthcare Applications of Smart Watches. A Systematic Review. Appl Clin Inform. 2016 Sep 14;7(3):850-69. doi: 10.4338/ACI-2016-03-R-0042.
- Reeder B, David A. Health at hand: A systematic review of smart watch uses for health and wellness. J Biomed Inform. 2016 Oct;63:269-276. doi: 10.1016/j.jbi.2016.09.001. Epub 2016 Sep 6.
- Henriksen A, Haugen Mikalsen M, Woldaregay AZ, Muzny M, Hartvigsen G, Hopstock LA, Grimsgaard S. Using Fitness Trackers and Smartwatches to Measure Physical Activity in Research: Analysis of Consumer Wrist-Worn Wearables. J Med Internet Res. 2018 Mar 22;20(3):e110. doi: 10.2196/jmir.9157.
- Mobbs RJ, Phan K, Maharaj M, Rao PJ. Physical Activity Measured with Accelerometer and Self-Rated Disability in Lumbar Spine Surgery: A Prospective Study. Global Spine J. 2016 Aug;6(5):459-64. doi: 10.1055/s-0035-1565259. Epub 2015 Oct 13.
- Phan K, Mobbs RJ. Long-Term Objective Physical Activity Measurements using a Wireless Accelerometer Following Minimally Invasive Transforaminal Interbody Fusion Surgery. Asian Spine J. 2016 Apr;10(2):366-9. doi: 10.4184/asj.2016.10.2.366. Epub 2016 Apr 15.
- Veerabhadrappa P, Moran MD, Renninger MD, Rhudy MB, Dreisbach SB, Gift KM. Tracking Steps on Apple Watch at Different Walking Speeds. J Gen Intern Med. 2018 Jun;33(6):795-796. doi: 10.1007/s11606-018-4332-y.
- Maldaner N, Tang M, Fatemi P, Leung C, Desai A, Tomkins-Lane C, Zygourakis C. Standardizing Physical Activity Monitoring in Patients With Degenerative Lumbar Disorders. Neurosurgery. 2024 Apr 1;94(4):788-796. doi: 10.1227/neu.0000000000002755. Epub 2023 Nov 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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