Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan kirurgisen hoidon parantaminen reaaliaikaisella objektiivisella potilaan seurannalla Apple Watchin avulla

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Corinna Zygourakis, Stanford University
Yksi selkäleikkauksen ensisijaisista tavoitteista on vähentää kipua ja lisätä liikkuvuutta potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintunutta menetelmää, jolla kirurgit voisivat seurata objektiivisesti potilaiden mobilisaatiota leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus on ensimmäinen mahdollinen tutkimus, jossa käytetään Apple Watchia potilaiden objektiiviseen seurantaan ennen ja jälkeen elektiivistä selkäleikkausta. Tutkijat olettavat, että potilaiden kyky seurata omaa toimintaansa ja keskustella kirurgin kanssa objektiivisista mobilisaatiotavoitteista ei ainoastaan ​​auta potilaita saamaan voimaantumista omassa hoidossa, vaan myös parantaa heidän yleistä tyytyväisyyttään ja omia tuloksiaan selkärangan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva.
  • Stanfordin yliopiston lääkäreiden tekemä valinnainen selkärangan leikkaus.
  • Oma iPhone

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selkärangan trauma, kasvaimet tai infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen: Apple Watch ja sovellus
Osallistujat saavat normaalia hoitoa ja Apple Watchin toiminnan tallentamiseen sovelluksen kautta.
Laite: Apple Watch ja sovellus
Apple Watchin ja App-osioon osallistujat saavat Apple Watchin ja lataavat sovelluksen (NeuroCoach). Apple Watchia ja sovellusta käytetään tässä tutkimuksessa tallentamaan potilaan liikkumistietoja (esim. askelmäärät, syke, noussut portaat, kuljettu matka) sekä tarjoamaan potilaille lisäalustan kyselylomakkeiden täyttämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio objektiivisten potilasmittausten (askeleet, kuljettu matka, Apple Watchista) ja potilasarvioiden (SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) välillä
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ennen leikkausta

Apple Watchin keräämät askeleet ja matkat (metreissä) laskettiin keskiarvoksi tulospiirteen aikajaksolla. Kyselytulokset kerättiin tulospiirteen aikajakson lopussa.

  • Short Form-36 (SF-36): Pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
  • EuroQOL-5 Dimensional Questionnaire (EQ-5D): Pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Pisteet vaihtelevat 41–78,3. Korkeammat pisteet osoittavat heikompia terveystuloksia.
  • Neck Disability Index (NDI): Pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat heikompia terveystuloksia.
  • Oswestry Disability Index (ODI): Pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat heikompia terveystuloksia.
2-6 viikkoa ennen leikkausta
Korrelaatio potilaan objektiivisten mittareiden (askeleet, kuljettu matka, Apple Watchista) ja potilaan raportoimien lopputulosten mittareiden (SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) välillä
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Apple Watchin keräämät askeleet ja matka (metreissä) keskiarvoistettiin tulospiirikkeen aikana. Kyselypisteet kerättiin tulospiirikkeen päättyessä.

  • Short Form-36 (SF-36): Pisteet vaihtelevat 0–100 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
  • EuroQOL-5 Dimensional Questionnaire (EQ-5D): Pisteet vaihtelevat 0–100 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Pisteet vaihtelevat 41,0–78,3 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveystuloksia.
  • Neck Disability Index (NDI): Pisteet vaihtelevat 0–100 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveystuloksia.
  • Oswestry Disability Index (ODI): Pisteet vaihtelevat 0–100 välillä. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveystuloksia.
4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Korrelaatio objektiivisten potilasmittausten (askeleet, kuljettu matka, Apple Watchista) ja potilaan raportoimien lopputulosten (SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) välillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Apple Watchin keräämät askeleet ja matkat (metreissä) keskiarvottiin tulostemittarin aikakehyksen yli. Kyselytulokset kerättiin tulostemittarin aikakehyksen lopussa.

  • Short Form-36 (SF-36): Pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
  • EuroQOL-5 Dimensional Questionnaire (EQ-5D): Pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Pisteet vaihtelevat 41–78,3. Korkeammat pisteet osoittavat heikompia terveystuloksia.
  • Neck Disability Index (NDI): Pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat heikompia terveystuloksia.
  • Oswestry Disability Index (ODI): Pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat heikompia terveystuloksia.
6 viikkoa - 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korrelaatio objektiivisten potilasmittausten (askelten määrä, kuljettu matka, Apple Watchista) ja potilasarvioihin perustuvien lopputulosten (SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) välillä
Aikaikkuna: 3–6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Apple Watchin keräämät askeleet ja etäisyydet (metreinä) laskettiin keskiarvoksi tulosten mittausjakson aikana. Kyselypisteet kerättiin tulosten mittausjakson lopussa.

  • Short Form-36 (SF-36): Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveyteen liittyviä tuloksia.
  • EuroQOL-5 Dimensional Questionnaire (EQ-5D): Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveyteen liittyviä tuloksia.
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Pisteet vaihtelevat 41:stä 78,3:een. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveyteen liittyviä tuloksia.
  • Neck Disability Index (NDI): Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveyteen liittyviä tuloksia.
  • Oswestry Disability Index (ODI): Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia terveyteen liittyviä tuloksia.
3–6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Korrelaatio objektiivisten potilasmittausten (askeleet, kuljettu matka, Apple Watchista) ja potilaskertomusten perusteella saadun tuloksen mittareiden (SF-36, EQ-5D, PROMIS, NDI, ODI) välillä
Aikaikkuna: 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Apple Watchin keräämät askeleet ja matka (metreissä) laskettiin keskiarvoksi tuloksen mittausaikana. Kyselypisteet kerättiin tuloksen mittausajan lopussa.

  • Short Form-36 (SF-36): Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
  • EuroQOL-5 Dimensional Questionnaire (EQ-5D): Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Pisteet vaihtelevat 41:stä 78,3:een. Korkeammat pisteet osoittavat heikompia terveystuloksia.
  • Neck Disability Index (NDI): Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat heikompia terveystuloksia.
  • Oswestry Disability Index (ODI): Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan. Korkeammat pisteet osoittavat heikompia terveystuloksia.
6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos objektiivisissa lopputulosmittareissa: Askeleiden määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2–6 viikkoa ennen leikkausta; 4–6 viikkoa, 6 viikkoa – 3 kuukautta, 3–6 kuukautta ja 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Apple Watchin keräämät päivittäiset askelmäärät keskiarvoitiin kunkin tulosmittarin aikataulun mukaisesti. Muutos laskettiin vähentämällä perusarvon jälkeinen arvo perusarvosta (joka normalisoitiin nollaksi).
2–6 viikkoa ennen leikkausta; 4–6 viikkoa, 6 viikkoa – 3 kuukautta, 3–6 kuukautta ja 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos objektiivisissa lopputuloksissa: Matka (metreissä) leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2–6 viikkoa ennen leikkausta; 4–6 viikkoa, 6 viikkoa – 3 kuukautta, 3–6 kuukautta ja 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Apple Watchin keräämät metrit päivässä keskiarvottiin vastaavan lopputulosmittarin aikavälillä. Muutos laskettiin perusarvon jälkeisestä arvosta vähentämällä perusarvo (joka normalisoitiin nollaksi).
2–6 viikkoa ennen leikkausta; 4–6 viikkoa, 6 viikkoa – 3 kuukautta, 3–6 kuukautta ja 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan sitoutuminen Apple Watch -kellon käyttöön - käyttöaika
Aikaikkuna: 2–6 viikkoa ennen leikkausta
Keskimääräinen päivittäinen käyttöaika tulosten mittausjakson aikana.
2–6 viikkoa ennen leikkausta
Potilaan noudattaminen Apple Watchin käyttöä - Käyttöaika
Aikaikkuna: 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen käyttöaika tuloksentavoiteajanjakson aikana.
4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaan noudattaminen Apple Watchin käyttöä - käyttöaika
Aikaikkuna: 6 viikkoa-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen käyttöaika tunteina päivässä tuloksen mittaamisajanjakson aikana.
6 viikkoa-3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan noudattaminen Apple Watchin käytössä - Käyttöaika
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tulosmittausjakson päivittäinen keskimääräinen käyttöaika tunneissa.
3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan noudattaminen Apple Watchin käyttöä - Käyttöaika
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen päivittäinen käyttöaika tulosmittauksen aikajaksolla.
6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys selkähuollon kanssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Raportointi tehdään osallistujien lukumääränä vastausluokan mukaan.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys selkähuoltoonsa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ilmoitettu osallistujien lukumääränä vastausluokan mukaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys selkähuoltoonsa
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Raportoidaan osallistujamääränä vastauskategorioittain.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys selkähuollossaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ilmoitettu osallistujamääränä vastausluokan mukaan.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Stryker Nordic

Tutkijat

  • Päätutkija: Corinna Zygourakis, MD, Department of Neurosurgery at Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52367

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa