투석에서 사건을 감소시키는 ASPIrin ( ASPIRED )
2026년 9월 10일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
투석에서 사건을 감소시키는 ASPIrin
투석이 필요한 신부전 환자는 일반 인구에 비해 심혈관(CV) 질환 발병 위험이 훨씬 더 높습니다.
심장 원인은 말기 신장 질환(ESKD) 환자의 모든 사망 원인의 58%를 차지합니다.
동시에, 이 집단은 응고 및 출혈 에피소드의 위험이 증가했습니다.
아스피린이 일반 인구에서 심혈관 합병증을 감소시키는 것으로 알려져 있지만 투석 요법을 받는 ESKD 환자에게 아스피린 사용을 뒷받침하는 증거는 현재 부족합니다.
ASPIrin to Reduce Event in Dialysis(ASPIRED) 시험은 투석 환자에게 아스피린을 사용하는 것이 아스피린을 사용하지 않는 것과 비교하여 결과를 안전하게 개선하는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
ASPIRED는 심혈관 사건에 대한 저용량 아스피린(1일 100mg)의 가치를 정의하는 조사자 주도, 다기관, 이중맹검, 병렬 그룹, 사건 주도, 실용적, 레지스트리 기반 무작위 대조 시험입니다. 투석을 받는 ESKD.
이 연구는 중국 복막 투석(PD) 및 혈액 투석(HD) 투석 레지스트리의 기존 플랫폼을 사용하여 효율성을 개선하고 비용을 최소화하기 위해 투석 중 환자의 일상적인 임상 치료의 일부로 연구 데이터를 선별, 모집 및 수집하기 위해 수행됩니다. 임상 시험.
ASPIRED는 약 5년의 예상 기간을 가진 이벤트 기반 시험입니다.
암호로 보호되는 암호화된 웹사이트 인터페이스를 통해 웹 기반 시스템을 사용하여 무작위 추출이 수행됩니다.
연구 절차는 연구 후속 조치를 위해 일상적인 6개월 클리닉 방문을 활용하여 효율성을 높이고 참가자의 부담을 최소화합니다.
분석은 치료 의도(intention-to-treat) 원칙을 기반으로 합니다. 연구의 안전성과 효능을 모니터링하기 위해 독립적인 데이터 안전 및 모니터링 위원회(DSMB)가 설립될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9082
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Longyan, Fujian, 중국, 364299
- Shanghang County Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan People's Hospital
-
Dongguan, Guangdong, 중국, 523413
- Dongguan Donghua Hospital
-
Dongguan, Guangdong, 중국, 523819
- Dongguan Hospital of Integrative Traditional Chinese and Western Medicine
-
Dongguan, Guangdong, 중국, 523955
- Dongguan Houjie Hospital
-
Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan Eighth People's Hospital
-
Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan Marina Bay Center Hospital
-
Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- Foshan Gaoming District People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, 중국, 528251
- The Second People Hospital of Foshan Nanhai
-
Foshan, Guangdong, 중국
- Foshan Nanhai District People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, 중국
- Foshan No.1 people's hospital
-
Foshan, Guangdong, 중국
- Foshan Sanshui People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, 중국
- Foshan Second People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial Hospital of Integrative Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510900
- The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510235
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 225200
- The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510240
- Guangzhou Redcross Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510370
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Fangcun Branch (Guangzhou Charity Hospital)
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Agricultural Reclamation Central Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Cliffod Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Hua Du District People's Hospital of Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Panyu District people's hospital of Guangzhou
-
Guanzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Heyuan, Guangdong, 중국
- Heyuan People's Hospital
-
Huizhou, Guangdong, 중국
- Huizhou Central People's Hospital
-
Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
- Huizhou First People Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, 중국, 529000
- The People's Hospital of JiangMen
-
Jiangmen, Guangdong, 중국
- Jiangmen Center hospital
-
Jieyang, Guangdong, 중국
- Jieyang People's Hospital
-
Kaiping, Guangdong, 중국
- Kaiping Center Hospital
-
Lianjiang, Guangdong, 중국
- Lianjiang People's Hospital
-
Lianping, Guangdong, 중국, 517100
- Lianping County People's Hospital
-
Licheng, Guangdong, 중국
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Maoming, Guangdong, 중국
- Maoming People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, 중국
- Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Meizhou, Guangdong, 중국, 514011
- Meizhou People's Hospital
-
Meizhou, Guangdong, 중국, 514799
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Yuedong Hospital
-
Puning, Guangdong, 중국
- Puning People's Hospital
-
Qingyuan, Guangdong, 중국, 511518
- Qingyuan People's Hospital
-
Qingyuan, Guangdong, 중국, 511600
- Fogang People Hospital
-
Qingyuan, Guangdong, 중국
- Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515041
- The first Affiliated Hospital of Shantou Medical University
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515144
- Shantou Chaonan Minsheng Hospital
-
Shanwei, Guangdong, 중국
- Shanwei People's Hospital
-
Shanwei, Guangdong, 중국
- Shenshan Medical Center, Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
Shaoguan, Guangdong, 중국
- Yuebei People's Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, 중국, 512600
- Wengyuan People Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, 중국
- Shaoguan First People's Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, 중국
- The First People's Hospital of Shaoguan
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen Longhua District People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 510275
- The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen
-
Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen No.2 people's hospital
-
Shenzhen, Guangdong, 중국
- The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University (Futian, Shenzhen)
-
Shunde, Guangdong, 중국
- ShunDe Hospital Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Shunde, Guangdong, 중국
- The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University, The First People's Hospital of Shunde
-
Xiongzhou, Guangdong, 중국, 512499
- Nanxiong People Hospital
-
Yangjiang, Guangdong, 중국, 529900
- People's Hospital of Yangdong District Yangjiang City
-
Yangjiang, Guangdong, 중국
- Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Yangjiang, Guangdong, 중국
- Yangjiang People's Hospital
-
Yingcheng, Guangdong, 중국
- People Hospital of Yingde City Guangdong Province
-
Yunfu, Guangdong, 중국
- Yunfu People's Hospital
-
Zhanjiang, Guangdong, 중국
- Central People's Hospital of Zhanjiang
-
Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524000
- The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Zhaoqing, Guangdong, 중국
- Zhaoqing first people's hospital
-
Zhaoqing, Guangdong, 중국, 526070
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Zhaoqing Hospital
-
Zhongshan, Guangdong, 중국
- Zhongshan City People's Hospital
-
Zhongshan, Guangdong, 중국
- Zhongshan Xiaolan People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, 중국
- Zhuhai People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, 중국
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
Zhuhai, Guangdong, 중국
- Jinwan Center Hospital of Zhuhai
-
-
Guanggong
-
Shantou, Guanggong, 중국, 515100
- Shantou Central Hospital
-
-
Guangxi
-
Baise City, Guangxi, 중국
- The Affiliated Hospital of Youjiang Ethnic Medicine College
-
Nanning, Guangxi, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Guizhou
-
Anshun, Guizhou, 중국, 561000
- Anshun Xixiu District People's Hispital
-
Anshun, Guizhou, 중국, 561000
- China Guihang 302 Hospital
-
Anshun, Guizhou, 중국, 561099
- Anshun People Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, 중국
- Hainan Provincial People's Hospital
-
Haikou, Hainan, 중국, 570105
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Henan
-
Xinyang, Henan, 중국
- Xinyang Central Hospital
-
-
Hubei
-
Huangshi, Hubei, 중국, 435000
- Huangshi Central Hospital
-
Jingmen, Hubei, 중국, 448001
- Jingmen Central Hospital
-
Jingzhou, Hubei, 중국, 434020
- Jingzhou Central Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국
- The Central Hospital of Wuhan
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430012
- Wuhan Puren Hospital
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430200
- The First People's Hospital of Jiangxia District, Wuhan City
-
Wuhan, Hubei, 중국
- The Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, 중국
- Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong Science and Technology University
-
Wuhan, Hubei, 중국
- Wuhan No.1 People's Hospital
-
Xiangyang, Hubei, 중국, 441021
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, 중국
- Xiangya Hospital Central South University
-
Changsha, Hunan, 중국
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226199
- Nantong Haimen People's Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
- Xuzhou Mining Group General Hospital
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- Subei People's Hospital
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국
- Ganzhou People's Hospital
-
Ganzhou, Jiangxi, 중국, 341000
- Ganzhou Municiple Hospital
-
Jiujiang, Jiangxi, 중국
- Jiujiang No.1people's Hospital
-
Nanchang, Jiangxi, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, 중국
- Jiangxi Province Peple's Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, 중국
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, 중국, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- Sichuan Province People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Kashgar, Xinjiang, 중국
- The Second People's Hospital of Kashi Prefecture
-
Kashgar, Xinjiang, 중국, 844399
- Jiashi County People's Hospital
-
Kashgar, Xinjiang, 중국, 844700
- Shache County People's Hospital
-
Kashgar, Xinjiang, 중국
- The First People's Hospital of Kashi Prefecture
-
Shihezi, Xinjiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Shihezi University Medical College
-
-
Yunnan
-
Lincang, Yunnan, 중국
- Fengqing People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Lishui, Zhejiang, 중국, 323020
- Lishui City Center Hospital
-
Zhoushan, Zhejiang, 중국, 316100
- Zhoushan Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중국 PD 및 HD 투석 등록부에 등록된 성인 환자
- 지속적인 유지 투석에 대한 예상 요구 사항
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 치료 의사의 관점에서 항혈소판제 또는 경구용 항응고제의 요구
- 아스피린에 대한 금기
- 급성신장손상으로 인한 투석요구 I 신기능회복 기대
- 지난 12개월 이내에 출혈성 뇌졸중 또는 두개내 출혈의 병력
- 모든 원인의 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아스피린
매일 아스피린 정제 100mg
|
아스피린 100mg 매일 정제
|
|
위약 비교기: 일치하는 위약
위약 정제 매일 1정
|
매일 위약 1알 매칭
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 질환이 복합된 참가자 수(3점 MACE)
기간: 시험 시작부터 이벤트가 처음 발생하는 시점까지 최대 5년.
|
심혈관 사망, 심근 경색 또는 허혈성 뇌졸중의 복합.
|
시험 시작부터 이벤트가 처음 발생하는 시점까지 최대 5년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 시험 시작부터 이벤트가 처음 발생하는 시점까지 최대 5년.
|
어떤 이유로 든 죽음.
|
시험 시작부터 이벤트가 처음 발생하는 시점까지 최대 5년.
|
|
관상 동맥 재생술을 받은 참가자 수
기간: 시험 시작부터 이벤트 발생까지 최대 5년.
|
시험 시작부터 이벤트 발생까지 최대 5년.
|
|
|
누공 또는 이식편 혈전증이 있는 참가자 수
기간: 시험 시작부터 이벤트 발생까지 최대 5년.
|
시험 시작부터 이벤트 발생까지 최대 5년.
|
|
|
허혈성 사건이 있는 참가자 수
기간: 시험 시작부터 이벤트 발생까지 최대 5년.
|
심근경색(MI), 관상동맥사, 허혈성 뇌졸중 또는 모든 혈관재생술(즉, 출혈성으로 확인된 비관상동맥사 및 뇌졸중 제외)의 복합으로 정의됩니다.
|
시험 시작부터 이벤트 발생까지 최대 5년.
|
|
주요 심혈관 사건, 입원한 불안정 협심증(UA) 및 입원한 일과성 허혈 발작(TIA)이 복합된 참가자 수
기간: 시험 시작부터 첫 번째 사건 발생까지 최대 5년.
|
심혈관 사망, 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 입원한 불안정 협심증(UA) 또는 입원한 일과성 허혈 발작(TIA)의 복합
|
시험 시작부터 첫 번째 사건 발생까지 최대 5년.
|
|
심혈관 사망 참가자 수
기간: 시험 시작부터 첫 번째 사건 발생까지 최대 5년.
|
이력서 원인으로 인한 사망.
|
시험 시작부터 첫 번째 사건 발생까지 최대 5년.
|
|
주요 심혈관 사건의 합성물이있는 참가자 수와 모든 원인 사망
기간: 시험 시작부터 모든 사건에 이르기까지 최대 5 년.
|
심혈관 사멸, 심근 경색, 허혈성 뇌졸중 또는 모든 원인 사망의 합성.
|
시험 시작부터 모든 사건에 이르기까지 최대 5 년.
|
|
심근 경색이있는 참가자 수
기간: 시험 시작부터 모든 사건에 이르기까지 최대 5 년.
|
시험 시작부터 모든 사건에 이르기까지 최대 5 년.
|
|
|
허혈성 뇌졸중을 가진 참가자 수
기간: 시험 시작부터 모든 사건에 이르기까지 최대 5 년.
|
시험 시작부터 모든 사건에 이르기까지 최대 5 년.
|
|
|
두개 내 출혈을 가진 참가자 수
기간: 시험 개시에서 모든 사건 발생에 이르기까지 최대 5 년.
|
시험 개시에서 모든 사건 발생에 이르기까지 최대 5 년.
|
|
|
말초 혈관 사건이있는 참가자 수
기간: 시험 개시에서 모든 사건 발생에 이르기까지 최대 5 년.
|
시험 개시에서 모든 사건 발생에 이르기까지 최대 5 년.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 출혈
기간: 시험 시작부터 이벤트가 처음 발생하는 시점까지 최대 5년.
|
주요 출혈은 수정된 ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis) 정의에 따라 정의되며 치명적인 출혈 및/또는 두개내, 척수내, 안구내, 후복막, 관절내 또는 심낭, 또는 구획 증후군이 있는 근육내, 또는 재수술이 필요한 수술 부위로의 출혈 및/또는 입원으로 이어지는 출혈.
|
시험 시작부터 이벤트가 처음 발생하는 시점까지 최대 5년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Muh Geot Wong, The George Institute
- 연구 책임자: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 연구 책임자: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
- 연구 의자: Vlado Perkovic, The University of New South Wales Sydney
- 연구 책임자: Li Fan, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GDPH-CH-2774
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 연구 데이터는 게시 후 공유됩니다.
모든 하위 연구 분석 및 간행물은 재판 운영 위원회, 지역 윤리 및 규제 요건에 의해 검토 및 승인되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .