Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASPIryna w ograniczaniu zdarzeń w dializie ( ASPIRED )

10 września 2026 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital

ASPIryna w ograniczaniu zdarzeń w dializie

Osoby z niewydolnością nerek wymagające dializy są znacznie bardziej narażone na rozwój chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu z populacją ogólną. Przyczyna sercowa odpowiada za 58% wszystkich zgonów u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESKD). Jednocześnie w tej populacji występuje zwiększone ryzyko zakrzepów i epizodów krwawienia. Chociaż wiadomo, że aspiryna zmniejsza powikłania sercowo-naczyniowe w populacji ogólnej, obecnie brakuje dowodów na poparcie stosowania aspiryny u osób z ESKD poddawanych dializie. Badanie ASPIrin to Reduce Event in Dialysis (ASPIRED) sprawdzi, czy stosowanie aspiryny u pacjentów dializowanych bezpiecznie poprawia wyniki w porównaniu z brakiem aspiryny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ASPIRED to zainicjowane przez badaczy, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, równoległe badanie grupowe, sterowane zdarzeniami, pragmatyczne, oparte na rejestrach, z randomizacją i kontrolą, które określi wartość aspiryny w małej dawce (100 mg na dobę) w przypadku incydentów sercowo-naczyniowych u osób z ESKD otrzymujący dializę.

Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu istniejącej platformy chińskiego rejestru dializ dializ otrzewnowych (PD) i hemodializy (HD) w celu przesiewania, rekrutacji i gromadzenia danych badawczych w ramach rutynowej opieki klinicznej nad pacjentem podczas dializy w celu poprawy wydajności i zminimalizowania kosztów badanie kliniczne.

ASPIRED to próba sterowana zdarzeniami, której przewidywany czas trwania wynosi około 5 lat.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu internetowego za pośrednictwem chronionego hasłem zaszyfrowanego interfejsu strony internetowej.

Procedura badania obejmuje rutynowe wizyty w klinice co sześć miesięcy w celu obserwacji badania w celu zwiększenia wydajności i zminimalizowania obciążenia uczestników.

Analiza będzie oparta na zasadach zamiaru leczenia. Powołana zostanie niezależna Rada ds. Bezpieczeństwa i Monitorowania Danych (DSMB), która będzie monitorować badanie pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9082

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Longyan, Fujian, Chiny, 364299
        • Shanghang County Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Chiny
        • Dongguan People's Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Chiny, 523413
        • Dongguan Donghua Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Chiny, 523819
        • Dongguan Hospital of Integrative Traditional Chinese and Western Medicine
      • Dongguan, Guangdong, Chiny, 523955
        • Dongguan Houjie Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Chiny
        • Dongguan Eighth People's Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Chiny
        • Dongguan Marina Bay Center Hospital
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
        • Foshan Gaoming District People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528251
        • The Second People Hospital of Foshan Nanhai
      • Foshan, Guangdong, Chiny
        • Foshan Nanhai District People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Chiny
        • Foshan No.1 people's hospital
      • Foshan, Guangdong, Chiny
        • Foshan Sanshui People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Chiny
        • Foshan Second People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Chiny
        • Guangdong Provincial Hospital of Integrative Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510900
        • The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510235
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 225200
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510240
        • Guangzhou Redcross Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510370
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Fangcun Branch (Guangzhou Charity Hospital)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangdong Agricultural Reclamation Central Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangdong Cliffod Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Hua Du District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Panyu District people's hospital of Guangzhou
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Heyuan, Guangdong, Chiny
        • Heyuan People's Hospital
      • Huizhou, Guangdong, Chiny
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Huizhou, Guangdong, Chiny, 516001
        • Huizhou First People Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529000
        • The People's Hospital of JiangMen
      • Jiangmen, Guangdong, Chiny
        • Jiangmen Center hospital
      • Jieyang, Guangdong, Chiny
        • Jieyang People's Hospital
      • Kaiping, Guangdong, Chiny
        • Kaiping Center Hospital
      • Lianjiang, Guangdong, Chiny
        • Lianjiang People's Hospital
      • Lianping, Guangdong, Chiny, 517100
        • Lianping County People's Hospital
      • Licheng, Guangdong, Chiny
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Maoming, Guangdong, Chiny
        • Maoming People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Chiny
        • Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Meizhou, Guangdong, Chiny, 514011
        • Meizhou People's Hospital
      • Meizhou, Guangdong, Chiny, 514799
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Yuedong Hospital
      • Puning, Guangdong, Chiny
        • Puning People's Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Chiny, 511518
        • Qingyuan People's Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Chiny, 511600
        • Fogang People Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Chiny
        • Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515041
        • The first Affiliated Hospital of Shantou Medical University
      • Shantou, Guangdong, Chiny, 515144
        • Shantou Chaonan Minsheng Hospital
      • Shanwei, Guangdong, Chiny
        • Shanwei People's Hospital
      • Shanwei, Guangdong, Chiny
        • Shenshan Medical Center, Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
      • Shaoguan, Guangdong, Chiny
        • Yuebei People's Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Chiny, 512600
        • Wengyuan People Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Chiny
        • Shaoguan First People's Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Chiny
        • The First People's Hospital of Shaoguan
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 510275
        • The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Shenzhen Baoan People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Shenzhen No.2 people's hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University (Futian, Shenzhen)
      • Shunde, Guangdong, Chiny
        • ShunDe Hospital Guangzhou University of Chinese Medicine
      • Shunde, Guangdong, Chiny
        • The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University, The First People's Hospital of Shunde
      • Xiongzhou, Guangdong, Chiny, 512499
        • Nanxiong People Hospital
      • Yangjiang, Guangdong, Chiny, 529900
        • People's Hospital of Yangdong District Yangjiang City
      • Yangjiang, Guangdong, Chiny
        • Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Yangjiang, Guangdong, Chiny
        • Yangjiang People's Hospital
      • Yingcheng, Guangdong, Chiny
        • People Hospital of Yingde City Guangdong Province
      • Yunfu, Guangdong, Chiny
        • Yunfu People's Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny
        • Central People's Hospital of Zhanjiang
      • Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524000
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Zhaoqing, Guangdong, Chiny
        • Zhaoqing first people's hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, Chiny, 526070
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Zhaoqing Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny
        • Zhongshan City People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny
        • Zhongshan Xiaolan People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny
        • Zhuhai People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny
        • Jinwan Center Hospital of Zhuhai
    • Guanggong
      • Shantou, Guanggong, Chiny, 515100
        • Shantou Central Hospital
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Chiny
        • The Affiliated Hospital of Youjiang Ethnic Medicine College
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Chiny, 561000
        • Anshun Xixiu District People's Hispital
      • Anshun, Guizhou, Chiny, 561000
        • China Guihang 302 Hospital
      • Anshun, Guizhou, Chiny, 561099
        • Anshun People Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570105
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Henan
      • Xinyang, Henan, Chiny
        • Xinyang Central Hospital
    • Hubei
      • Huangshi, Hubei, Chiny, 435000
        • Huangshi Central Hospital
      • Jingmen, Hubei, Chiny, 448001
        • Jingmen Central Hospital
      • Jingzhou, Hubei, Chiny, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430012
        • Wuhan Puren Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430200
        • The First People's Hospital of Jiangxia District, Wuhan City
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • The Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong Science and Technology University
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Wuhan No.1 People's Hospital
      • Xiangyang, Hubei, Chiny, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226199
        • Nantong Haimen People's Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221006
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Subei People's Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny
        • Ganzhou People's Hospital
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 341000
        • Ganzhou Municiple Hospital
      • Jiujiang, Jiangxi, Chiny
        • Jiujiang No.1people's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Jiangxi Province Peple's Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chiny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Chiny, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Sichuan Province People's Hospital
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Chiny
        • The Second People's Hospital of Kashi Prefecture
      • Kashgar, Xinjiang, Chiny, 844399
        • Jiashi County People's Hospital
      • Kashgar, Xinjiang, Chiny, 844700
        • Shache County People's Hospital
      • Kashgar, Xinjiang, Chiny
        • The First People's Hospital of Kashi Prefecture
      • Shihezi, Xinjiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University Medical College
    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, Chiny
        • Fengqing People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Lishui, Zhejiang, Chiny, 323020
        • Lishui City Center Hospital
      • Zhoushan, Zhejiang, Chiny, 316100
        • Zhoushan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci wpisani do chińskiego rejestru dializ PD i HD
  • Oczekiwane zapotrzebowanie na stałą dializę podtrzymującą
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność stosowania leków przeciwpłytkowych lub doustnych leków przeciwkrzepliwych w opinii lekarza prowadzącego
  • Przeciwwskazania do aspiryny
  • Konieczność dializy z powodu ostrego uszkodzenia nerek I z oczekiwaniem na przywrócenie funkcji nerek
  • Historia udaru krwotocznego lub krwawienia śródczaszkowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Koagulopatia z dowolnej przyczyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aspiryna
Tabletka aspiryny 100 mg dziennie
Lek: Aspiryna 100 mg, tabletka doustna
Tabletka aspiryny 100 mg dziennie
Komparator placebo: Pasujące placebo
Tabletka placebo 1 tabletka dziennie
Lek: Dopasowane placebo
Dopasowane placebo 1 tabletka dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z złożonymi poważnymi incydentami sercowo-naczyniowymi (3-punktowy MACE)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar niedokrwienny.
Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.
Śmierć z jakiegokolwiek powodu.
Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.
Liczba uczestników z rewaskularyzacją wieńcową
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia próby do wystąpienia zdarzenia, do 5 lat.
Od rozpoczęcia próby do wystąpienia zdarzenia, do 5 lat.
Liczba Uczestników z zakrzepicą przetoki lub przeszczepu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia próby do wystąpienia zdarzenia, do 5 lat.
Od rozpoczęcia próby do wystąpienia zdarzenia, do 5 lat.
Liczba uczestników ze zdarzeniami niedokrwiennymi
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia próby do wystąpienia zdarzenia, do 5 lat.
Zdefiniowany jako połączenie zawału mięśnia sercowego (MI), zgonu wieńcowego, udaru niedokrwiennego lub dowolnej procedury rewaskularyzacji (tj. z wyłączeniem zgonów sercowych niezwiązanych z chorobą wieńcową i udarów, których potwierdzono jako krwotoczne).
Od rozpoczęcia próby do wystąpienia zdarzenia, do 5 lat.
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, hospitalizowana niestabilna dławica piersiowa (UA) i hospitalizowany przemijający napad niedokrwienny (TIA)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia procesu do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.
Połączenie zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego mózgu, hospitalizowanej niestabilnej dławicy piersiowej (UA) lub hospitalizowanego przemijającego napadu niedokrwiennego (TIA)
Od rozpoczęcia procesu do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.
Liczba uczestników ze śmiercią z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia procesu do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.
Śmierć z powodu CV.
Od rozpoczęcia procesu do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.
Liczba uczestników złożonych z głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych plus śmiertelność
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia procesu do każdego zdarzenia, do 5 lat.
Złożony śmierci sercowo-naczyniowej, zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego lub śmierci z jakąkolwiek przyczyną.
Od rozpoczęcia procesu do każdego zdarzenia, do 5 lat.
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia procesu do każdego zdarzenia, do 5 lat.
Od rozpoczęcia procesu do każdego zdarzenia, do 5 lat.
Liczba uczestników z udarem niedokrwiennym
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia procesu do każdego zdarzenia, do 5 lat.
Od rozpoczęcia procesu do każdego zdarzenia, do 5 lat.
Liczba uczestników z krwotokiem śródczaszkowym
Ramy czasowe: Od inicjacji próby po każde zdarzenie, do 5 lat.
Od inicjacji próby po każde zdarzenie, do 5 lat.
Liczba uczestników z peryferyjnymi zdarzeniami naczyniowymi
Ramy czasowe: Od inicjacji próby po każde zdarzenie, do 5 lat.
Od inicjacji próby po każde zdarzenie, do 5 lat.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.
Poważne krwawienie definiuje się w oparciu o zmodyfikowaną definicję Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH), w tym krwawienie prowadzące do zgonu i/lub objawowe krwawienie w krytycznym obszarze lub narządzie, takie jak wewnątrzczaszkowe, wewnątrzrdzeniowe, wewnątrzgałkowe, zaotrzewnowe, śródstawowy lub osierdziowy lub domięśniowy z zespołem ciasnoty międzykręgowej lub krwawienie do miejsca operowanego wymagającego ponownej operacji i/lub krwawienie prowadzące do hospitalizacji.
Od rozpoczęcia próby do pierwszego wystąpienia dowolnego zdarzenia, do 5 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Współpracownicy

The George Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Muh Geot Wong, The George Institute
  • Dyrektor Studium: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Dyrektor Studium: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Krzesło do nauki: Vlado Perkovic, The University of New South Wales Sydney
  • Dyrektor Studium: Li Fan, Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDPH-CH-2774

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane badawcze, które potwierdzają wyniki, zostaną udostępnione po publikacji. Wszelkie analizy i publikacje badań cząstkowych będą musiały zostać przejrzane i zatwierdzone przez Komitet Sterujący Badania, zgodnie z lokalnymi wymogami dotyczącymi etyki i przepisów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj