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ASPIrin en la reducción de eventos en diálisis (ASPIRED)

10 de septiembre de 2026 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital

ASPIrin en la reducción de eventos en diálisis

Las personas con insuficiencia renal que requieren diálisis tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar enfermedades cardiovasculares (CV) en comparación con la población general. Una causa cardíaca representa el 58% de todas las muertes en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESKD). Al mismo tiempo, esta población tiene mayores riesgos de coágulos y episodios hemorrágicos. Si bien se sabe que la aspirina reduce las complicaciones cardiovasculares en la población general, actualmente se carece de evidencia que respalde el uso de aspirina en personas con ESKD que reciben terapia de diálisis. El ensayo ASPIrin to Reduce Event in Dialysis (ASPIRED) evaluará si el uso de aspirina en pacientes de diálisis mejora de manera segura los resultados en comparación con no usar aspirina.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ASPIRED es un ensayo controlado aleatorizado, pragmático, basado en registros, multicéntrico, doble ciego, de grupos paralelos, impulsado por eventos y iniciado por un investigador que definirá el valor de la aspirina en dosis bajas (100 mg diarios) en eventos cardiovasculares en personas con ESKD recibiendo diálisis.

El estudio se llevará a cabo utilizando la plataforma existente del Registro de diálisis de diálisis peritoneal (PD) y hemodiálisis (HD) de China para seleccionar, reclutar y recopilar datos del estudio como parte de la atención clínica de rutina del paciente durante la diálisis para mejorar la eficiencia y minimizar el costo de un ensayo clínico.

ASPIRED es una prueba impulsada por eventos con una duración prevista de aproximadamente 5 años.

La aleatorización se realizará utilizando un sistema basado en la web a través de una interfaz de sitio web encriptada protegida con contraseña.

El procedimiento del estudio utiliza visitas clínicas semestrales de rutina para el seguimiento del estudio a fin de aumentar la eficiencia y minimizar la carga para los participantes.

El análisis se basará en los principios de intención de tratar. Se establecerá una Junta de Monitoreo y Seguridad de Datos (DSMB) independiente para monitorear la seguridad y eficacia del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9082

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Longyan, Fujian, Porcelana, 364299
        • Shanghang County Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Porcelana
        • Dongguan People's Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523413
        • Dongguan Donghua Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523819
        • Dongguan Hospital of Integrative Traditional Chinese and Western Medicine
      • Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523955
        • Dongguan Houjie Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Porcelana
        • Dongguan Eighth People's Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Porcelana
        • Dongguan Marina Bay Center Hospital
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
        • Foshan Gaoming District People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Porcelana, 528251
        • The Second People Hospital of Foshan Nanhai
      • Foshan, Guangdong, Porcelana
        • Foshan Nanhai District People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Porcelana
        • Foshan No.1 people's hospital
      • Foshan, Guangdong, Porcelana
        • Foshan Sanshui People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Porcelana
        • Foshan Second People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Porcelana
        • Guangdong Provincial Hospital of Integrative Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510900
        • The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510235
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 225200
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510240
        • Guangzhou Redcross Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510370
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Fangcun Branch (Guangzhou Charity Hospital)
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangdong Agricultural Reclamation Central Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangdong Cliffod Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Hua Du District People's Hospital of Guangzhou
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Panyu District people's hospital of Guangzhou
      • Guanzhou, Guangdong, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Heyuan, Guangdong, Porcelana
        • Heyuan People's Hospital
      • Huizhou, Guangdong, Porcelana
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516001
        • Huizhou First People Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Porcelana, 529000
        • The People's Hospital of JiangMen
      • Jiangmen, Guangdong, Porcelana
        • Jiangmen Center hospital
      • Jieyang, Guangdong, Porcelana
        • Jieyang People's Hospital
      • Kaiping, Guangdong, Porcelana
        • Kaiping Center Hospital
      • Lianjiang, Guangdong, Porcelana
        • Lianjiang People's Hospital
      • Lianping, Guangdong, Porcelana, 517100
        • Lianping County People's Hospital
      • Licheng, Guangdong, Porcelana
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Maoming, Guangdong, Porcelana
        • Maoming People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Porcelana
        • Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Meizhou, Guangdong, Porcelana, 514011
        • Meizhou People's Hospital
      • Meizhou, Guangdong, Porcelana, 514799
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Yuedong Hospital
      • Puning, Guangdong, Porcelana
        • Puning People's Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Porcelana, 511518
        • Qingyuan People's Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Porcelana, 511600
        • Fogang People Hospital
      • Qingyuan, Guangdong, Porcelana
        • Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Shantou, Guangdong, Porcelana, 515041
        • The first Affiliated Hospital of Shantou Medical University
      • Shantou, Guangdong, Porcelana, 515144
        • Shantou Chaonan Minsheng Hospital
      • Shanwei, Guangdong, Porcelana
        • Shanwei People's Hospital
      • Shanwei, Guangdong, Porcelana
        • Shenshan Medical Center, Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
      • Shaoguan, Guangdong, Porcelana
        • Yuebei People's Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Porcelana, 512600
        • Wengyuan People Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Porcelana
        • Shaoguan First People's Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Porcelana
        • The First People's Hospital of Shaoguan
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 510275
        • The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Shenzhen Baoan People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • Shenzhen No.2 people's hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Porcelana
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University (Futian, Shenzhen)
      • Shunde, Guangdong, Porcelana
        • ShunDe Hospital Guangzhou University of Chinese Medicine
      • Shunde, Guangdong, Porcelana
        • The Eighth Affiliated Hospital of Southern Medical University, The First People's Hospital of Shunde
      • Xiongzhou, Guangdong, Porcelana, 512499
        • Nanxiong People Hospital
      • Yangjiang, Guangdong, Porcelana, 529900
        • People's Hospital of Yangdong District Yangjiang City
      • Yangjiang, Guangdong, Porcelana
        • Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Yangjiang, Guangdong, Porcelana
        • Yangjiang People's Hospital
      • Yingcheng, Guangdong, Porcelana
        • People Hospital of Yingde City Guangdong Province
      • Yunfu, Guangdong, Porcelana
        • Yunfu People's Hospital
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana
        • Central People's Hospital of Zhanjiang
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524000
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
      • Zhaoqing, Guangdong, Porcelana
        • Zhaoqing first people's hospital
      • Zhaoqing, Guangdong, Porcelana, 526070
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Zhaoqing Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana
        • Zhongshan City People's Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana
        • Zhongshan Xiaolan People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana
        • Zhuhai People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana
        • Jinwan Center Hospital of Zhuhai
    • Guanggong
      • Shantou, Guanggong, Porcelana, 515100
        • Shantou Central Hospital
    • Guangxi
      • Baise City, Guangxi, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Youjiang Ethnic Medicine College
      • Nanning, Guangxi, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Porcelana, 561000
        • Anshun Xixiu District People's Hispital
      • Anshun, Guizhou, Porcelana, 561000
        • China Guihang 302 Hospital
      • Anshun, Guizhou, Porcelana, 561099
        • Anshun People Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana
        • Hainan Provincial People's Hospital
      • Haikou, Hainan, Porcelana, 570105
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Henan
      • Xinyang, Henan, Porcelana
        • Xinyang Central Hospital
    • Hubei
      • Huangshi, Hubei, Porcelana, 435000
        • Huangshi Central Hospital
      • Jingmen, Hubei, Porcelana, 448001
        • Jingmen Central Hospital
      • Jingzhou, Hubei, Porcelana, 434020
        • Jingzhou Central Hospital
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • The Central Hospital of Wuhan
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430012
        • Wuhan Puren Hospital
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430200
        • The First People's Hospital of Jiangxia District, Wuhan City
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • The Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong Science and Technology University
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Wuhan No.1 People's Hospital
      • Xiangyang, Hubei, Porcelana, 441021
        • Xiangyang Central Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226199
        • Nantong Haimen People's Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221006
        • Xuzhou Mining Group General Hospital
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Subei People's Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana
        • Ganzhou People's Hospital
      • Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341000
        • Ganzhou Municiple Hospital
      • Jiujiang, Jiangxi, Porcelana
        • Jiujiang No.1people's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana
        • Jiangxi Province Peple's Hospital
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University (Xibei Hospital)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Sichuan Province People's Hospital
    • Xinjiang
      • Kashgar, Xinjiang, Porcelana
        • The Second People's Hospital of Kashi Prefecture
      • Kashgar, Xinjiang, Porcelana, 844399
        • Jiashi County People's Hospital
      • Kashgar, Xinjiang, Porcelana, 844700
        • Shache County People's Hospital
      • Kashgar, Xinjiang, Porcelana
        • The First People's Hospital of Kashi Prefecture
      • Shihezi, Xinjiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University Medical College
    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, Porcelana
        • Fengqing People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Lishui, Zhejiang, Porcelana, 323020
        • Lishui City Center Hospital
      • Zhoushan, Zhejiang, Porcelana, 316100
        • Zhoushan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que ingresan en el registro chino de diálisis de DP y HD
  • Requerimiento esperado para diálisis de mantenimiento en curso
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Requerimiento de antiagregante plaquetario o anticoagulación oral, a juicio del médico tratante
  • Contraindicación de la aspirina
  • Requerimiento de diálisis por daño renal agudo I con expectativa de recuperación de la función renal
  • Antecedentes de ictus hemorrágico o hemorragia intracraneal en los últimos 12 meses
  • Coagulopatía por cualquier causa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aspirina
Tableta de aspirina 100 mg diarios
Droga: Aspirina 100 mg Tableta oral
Aspirina tableta de 100 mg al día
Comparador de placebos: Placebo coincidente
Tableta de placebo 1 pastilla al día
Droga: Placebo coincidente
Placebo equivalente 1 pastilla al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con compuesto de eventos cardiovasculares mayores (MACE de 3 puntos)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico.
Desde el inicio del juicio hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Muerte por cualquier motivo.
Desde el inicio del juicio hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Número de participantes con revascularización coronaria
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta la ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Desde el inicio del juicio hasta la ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Número de participantes con fístula o trombosis del injerto
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta la ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Desde el inicio del juicio hasta la ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Número de participantes con eventos isquémicos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta la ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Definido como una combinación de infarto de miocardio (IM), muerte coronaria, accidente cerebrovascular isquémico o cualquier procedimiento de revascularización (es decir, exclusión de muertes cardíacas no coronarias y accidentes cerebrovasculares hemorrágicos confirmados).
Desde el inicio del juicio hasta la ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Número de participantes con una combinación de eventos cardiovasculares mayores, angina inestable (UA) hospitalizada y ataque isquémico transitorio (AIT) hospitalizado
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ensayo hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, angina inestable (UA) hospitalizada o ataque isquémico transitorio (AIT) hospitalizado.
Desde el inicio del ensayo hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Número de participantes con muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde el inicio del ensayo hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Muerte por causa CV.
Desde el inicio del ensayo hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
Número de participantes con compuestos de eventos cardiovasculares principales más por todas las causas de la muerte
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento por primera vez, hasta 5 años.
Un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico o muerte por todas las causas.
Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento por primera vez, hasta 5 años.
Número de participantes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento por primera vez, hasta 5 años.
Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento por primera vez, hasta 5 años.
Número de participantes con accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento por primera vez, hasta 5 años.
Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento por primera vez, hasta 5 años.
Número de participantes con hemorragia intracraneal
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento, hasta 5 años.
Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento, hasta 5 años.
Número de participantes con eventos vasculares periféricos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento, hasta 5 años.
Desde el inicio del juicio hasta cualquier evento, hasta 5 años.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado mayor
Periodo de tiempo: Desde el inicio del juicio hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.
El sangrado mayor se define según la definición modificada de la International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), que incluye sangrado fatal y/o sangrado sintomático en un área u órgano crítico, como intracraneal, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdico, o intramuscular con síndrome compartimental, o sangrado en un sitio quirúrgico que requiere reoperación, y/o sangrado que conduce a la hospitalización.
Desde el inicio del juicio hasta la primera ocurrencia de cualquier evento, hasta 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangdong Provincial People's Hospital

Colaboradores

The George Institute

Investigadores

  • Silla de estudio: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Director de estudio: Muh Geot Wong, The George Institute
  • Director de estudio: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Director de estudio: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Silla de estudio: Vlado Perkovic, The University of New South Wales Sydney
  • Director de estudio: Li Fan, Guangdong Provincial People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GDPH-CH-2774

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio no identificados que respaldan los resultados se compartirán después de la publicación. Cualquier análisis y publicación de subestudios deberá ser revisado y aprobado por el Comité Directivo del Ensayo, los requisitos normativos y de ética locales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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