Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ASPIrin för att minska händelser vid dialys (ASPIRED)

28 mars 2024 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital

ASPIrin för att minska händelser vid dialys

Personer med njursvikt som kräver dialys har en mycket högre risk att utveckla kardiovaskulär (CV) sjukdom jämfört med den allmänna befolkningen. En hjärtorsak står för 58 % av alla dödsfall hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESKD). Samtidigt har denna population ökade risker för koagulering samt blödningsepisoder. Medan acetylsalicylsyra är känt för att minska kardiovaskulära komplikationer i den allmänna befolkningen, saknas för närvarande bevis som stödjer användningen av aspirin hos personer med ESKD som får dialysbehandling. ASPIrin to Reduce Event in Dialysis (ASPIRED)-försöket kommer att testa om användning av aspirin hos dialyspatienter säkert förbättrar resultaten jämfört med ingen aspirinanvändning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ASPIRED är en utredare initierad, multicenter, dubbelblind, parallellgrupp, händelsedriven, pragmatisk, registerbaserad randomiserad kontrollerad studie som kommer att definiera värdet av lågdos aspirin (100 mg dagligen) på kardiovaskulära händelser hos personer med ESKD som får dialys.

Studien kommer att genomföras med hjälp av den befintliga plattformen för det kinesiska dialysregistret för peritonealdialys (PD) och hemodialys (HD) för att screena, rekrytera och samla in studiedata som en del av patientens rutinmässiga kliniska vård under dialys för att förbättra effektiviteten och för att minimera kostnaderna för en klinisk prövning.

ASPIRED är en händelsedriven studie med en förväntad varaktighet på cirka 5 år.

Randomisering kommer att utföras med hjälp av ett webbaserat system via ett lösenordsskyddat krypterat webbplatsgränssnitt.

Studieproceduren använder rutinmässiga halvårsvisa klinikbesök för studieuppföljning för att öka effektiviteten och minimera bördan för deltagarna.

Analysen kommer att baseras på intention-to-treat-principer. En oberoende datasäkerhets- och övervakningsnämnd (DSMB) kommer att inrättas för att övervaka studien för säkerhet och effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

9000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Jianxin Wan
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
          • Tianxi Liu
    • Guang
      • Yingde, Guang, Kina
        • Rekrytering
        • People Hospital of Yingde City Guangdong Province
        • Kontakt:
          • Chifeng Wang
    • Guangdong
      • Chaozhou, Guangdong, Kina
        • Indragen
        • Chaozhou Center Hospital
      • Dongguan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Dongguan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Guohui Liu
        • Underutredare:
          • Yi Li
      • Dongguan, Guangdong, Kina, 523413
        • Rekrytering
        • Dongguan Donghua Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoyan Su
        • Huvudutredare:
          • Xiaoyan Su
      • Dongguan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Dongguan Eighth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhixiong Lin
      • Dongguan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Dongguan Marina Bay Center Hospital
        • Kontakt:
          • Houqin Xiao
      • Dongguan, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Dongguan Songshan Lake Center Hospital
        • Kontakt:
          • Huaqin Zhuo
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528251
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second People Hospital of Foshan Nanhai
        • Kontakt:
          • Xia Jiang
        • Huvudutredare:
          • Xia Jiang
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Foshan Nanhai District People's Hospital
        • Kontakt:
          • Fuzhang Luo
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Foshan No.1 people's hospital
        • Kontakt:
          • Yaozhong Kong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Indragen
        • Foshan Sanshui District People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Foshan Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bo Zhang
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Indragen
        • Shunde People's Hospital
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Foshan Sanshui People's Hospital
        • Kontakt:
          • Sinian Chen
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangdong Provincial Hospital of Integrative Medicine
        • Kontakt:
          • Min Zhang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Huafeng Liu
        • Huvudutredare:
          • Huafeng Liu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:
          • Panna Liu
        • Huvudutredare:
          • Panna Liu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Hui Peng
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Gangyi Chen
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yuehong Yan
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Zongpei Jiang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shuguang Qin
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Guangdong Agricultural Reclamation Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jiping Wang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
        • Kontakt:
          • Xueqing Yu
        • Huvudutredare:
          • Xueqing Yu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Hua Du District People's Hospital of Guangzhou
        • Kontakt:
          • Yunfang Zhang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Panyu District people's hospital of Guangzhou
        • Kontakt:
          • Minyan Xie
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510235
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Qiongqiong Yang
        • Huvudutredare:
          • Qiongqiong Yang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 225200
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Tang
        • Huvudutredare:
          • Ying Tang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510240
        • Rekrytering
        • Guangzhou Redcross Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Liu
        • Huvudutredare:
          • Yan Liu
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangdong Cliffod Hospital
        • Kontakt:
          • Yanchun Wang
      • Guanzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Huvudutredare:
          • Wei Chen
      • Heyuan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Heyuan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianteng Xie
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Rekrytering
        • Huizhou First People Hospital
        • Kontakt:
          • Yanbo Teng
        • Huvudutredare:
          • Yanbo Teng
      • Huizhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongjun Shi
      • Jiangmen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Jiangmen Center Hospital
        • Kontakt:
          • Qingdong Xu
      • Jieyang, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Jieyang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qinhua Liu
      • Kaiping, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Kaiping Center Hospital
        • Huvudutredare:
          • Xiaojun Tan
      • Lianjiang, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Lianjiang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Chen
      • Lufeng, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lufeng People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jinglie Xie
      • Maoming, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Maoming Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Chaohui Wen
      • Maoming, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Maoming People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yeming Lu
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514011
        • Rekrytering
        • Meizhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xinghua Zhu
        • Huvudutredare:
          • Xinghua Zhu
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514799
        • Rekrytering
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Yuedong Hospital
        • Kontakt:
          • Zhibo Liao
        • Huvudutredare:
          • Zhibo Liao
      • Nanxiong, Guangdong, Kina, 512499
        • Rekrytering
        • Nanxiong People Hospital
        • Kontakt:
          • Lingjun Zeng
        • Huvudutredare:
          • Lingjun Zeng
      • Puning, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Puning People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yifeng Ma
      • Qingyuan, Guangdong, Kina, 511518
        • Rekrytering
        • Qingyuan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhiqiang Xue
        • Huvudutredare:
          • Zhiqiang Xue
      • Qingyuan, Guangdong, Kina, 511600
        • Rekrytering
        • Fogang People Hospital
        • Kontakt:
          • Youhe Li
        • Huvudutredare:
          • Youhe Li
      • Qingyuan, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Qingyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Huaiyuan Mao
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515041
        • Rekrytering
        • The first Affiliated Hospital of Shantou Medical University
        • Kontakt:
          • Yanqiang Peng
        • Huvudutredare:
          • Yanqiang Peng
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515144
        • Rekrytering
        • Shantou Chaonan Minsheng Hospital
        • Kontakt:
          • Yubin Xia
        • Huvudutredare:
          • Yubin Xia
      • Shanwei, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Shanwei People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jinxiong Xu
      • Shanwei, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Shenshan Medical Center, Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Hongbo Ye
      • Shaoguan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Shaoguan
        • Kontakt:
          • Bing Zhou
      • Shaoguan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
          • Min He
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512600
        • Rekrytering
        • Wengyuan People Hospital
        • Kontakt:
          • Yaoli Huang
        • Huvudutredare:
          • Yaoli Huang
      • Shaoguan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Shaoguan First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Bin Zhou
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Shenzhen Baoan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jihong Chen
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Shenzhen No.2 people's hospital
        • Huvudutredare:
          • Qijun Wan
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Lifen Wang
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 510275
        • Rekrytering
        • The Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen
        • Kontakt:
          • Zhihua Zheng
        • Huvudutredare:
          • Zhihua Zheng
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shenzhen Longhua District People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingliang Hu
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University (Futian, Shenzhen)
        • Kontakt:
          • Tiecheng Yang
      • Shunde, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • ShunDe Hospital Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Mou Liang
      • Shunde, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Xianrui Dou
      • Yangjiang, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Yingchao Zhong
      • Yangjiang, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Yangjiang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Su
      • Yunfu, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Yunfu People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xinyuan Liao
      • Zengcheng, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Jumei Xia
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
          • Huafeng Liu
        • Huvudutredare:
          • Jie Xiao
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Central People's Hospital of Zhanjiang
        • Kontakt:
          • Lei Zeng
      • Zhaoqing, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Zhaoqing first people's hospital
        • Kontakt:
          • Jinquan Wu
        • Huvudutredare:
          • Jinquan Wu
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Zhongshan City People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qing Ye
        • Huvudutredare:
          • Qing Ye
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Indragen
        • Zhongshan Traditional Chinese Hospital
      • Zhongshan, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhongshan Xiaolan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xianggeng Chi
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Zhuhai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Rui Zhang
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Cheng Wang
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Jinwan Center Hospital of Zhuhai
        • Kontakt:
          • Juan Pang
    • Guangxi
      • Baise, Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Youjiang Ethnic Medicine College
        • Kontakt:
          • Jie Wang
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Zhenhua Yang
    • Guizhou
      • Anshun, Guizhou, Kina, 561099
        • Rekrytering
        • Anshun People Hospital
        • Kontakt:
          • Xianfeng Cheng
        • Huvudutredare:
          • Xianfeng Cheng
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Indragen
        • Guizhou Province Peple's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Rekrytering
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jiali Wei
    • Henan
      • Xinyang, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Xinyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Bo Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
          • Wenli Chen
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • The Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Chun Zhang
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of Huazhong Science and Technology University
        • Kontakt:
          • Gang Xu
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Wuhan No.1 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanmin Zhang
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Indragen
        • Yichang Central People's Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Indragen
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yumei Liang
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • The Third Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:
          • Hao Zhang
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
          • Xiangcheng Xiao
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina
        • Indragen
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • Ganzhou People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hongxia Peng
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekrytering
        • Ganzhou Municiple Hospital
        • Kontakt:
          • Zhuo Li
        • Huvudutredare:
          • Zhuo Li
      • Jiujiang, Jiangxi, Kina
        • Indragen
        • Jiujiang No.1people's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Qinkai Chen
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekrytering
        • Jiangxi Province Peple's Hospital
        • Kontakt:
          • Aimin Zhong
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekrytering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Menghua Chen
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Indragen
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Indragen
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekrytering
        • Sichuan Province People's Hospital
        • Kontakt:
          • Li Wang
    • Xinjiang
      • Kashi, Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • The First People's Hospital of Kashi Prefecture
        • Kontakt:
          • Jie Guo
      • Shihezi, Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Shihezi University Medical College
        • Kontakt:
          • Xiaoping Yang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Indragen
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Indragen
        • The People's hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Lincang, Yunnan, Kina
        • Rekrytering
        • Fengqing People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
          • Jinfeng Guo
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The first affiliated hospital, Zhejiang university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som förs in i det kinesiska PD- och HD-dialysregistret
  • Förväntat krav på löpande underhållsdialys
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Krav på trombocythämmande medel eller oral antikoagulering, enligt den behandlande läkarens uppfattning
  • Kontraindikation mot aspirin
  • Dialysbehov på grund av akut njurskada I med förväntan på återhämtning av njurfunktionen
  • Anamnes med hemorragisk stroke eller intrakraniell blödning under de senaste 12 månaderna
  • Koagulopati oavsett orsak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aspirin
Aspirintablett 100mg dagligen
Läkemedel: Aspirin 100 mg oral tablett
Aspirin 100 mg tablett dagligen
Placebo-jämförare: Matchande placebo
Placebotablett 1 tablett dagligen
Läkemedel: Matchande placebo
Matchande placebo 1 piller dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en sammansättning av stora kardiovaskulära händelser (3-punkts MACE)
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
En sammansättning av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller ischemisk stroke.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en sammansättning av det primära resultatet plus dödsfall av alla orsaker
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
En sammansättning av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller död.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Hjärtinfarkt
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Antal deltagare med stroke
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Antal deltagare med dödsfall av alla orsaker
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Död av någon anledning.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Antal deltagare med koronar revaskularisering
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar, upp till 5 år.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar, upp till 5 år.
Antal deltagare med fistel- eller transplantattrombos
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar, upp till 5 år.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar, upp till 5 år.
Antal deltagare med hemorragisk stroke
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar, upp till 5 år.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar, upp till 5 år.
Antal deltagare med ischemiska händelser
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar, upp till 5 år.
Definierat som en sammansättning av hjärtinfarkt (MI), kranskärlsdöd, ischemisk stroke eller någon revaskulariseringsprocedur (dvs uteslutning av icke-koronar hjärtdöd och stroke som bekräftats vara blödande).
Från försöksstart till att någon händelse inträffar, upp till 5 år.
Antal deltagare med sammansatta av stora kardiovaskulära händelser, instabil angina på sjukhus (UA) och inlagd transient ischemisk attack (TIA)
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
En sammansättning av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, ischemisk stroke, instabil angina på sjukhus (UA) eller övergående ischemisk attack på sjukhus (TIA)
Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Antal deltagare med kardiovaskulär död
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Död på grund av CV-orsak.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stor blödning
Tidsram: Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.
Större blödningar definieras baserat på modifierad definition av International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), inklusive dödlig blödning och/eller symtomatisk blödning i ett kritiskt område eller organ, såsom intrakraniellt, intraspinalt, intraokulärt, retroperitonealt, intraartikulärt eller perikardiellt, eller intramuskulärt med kompartmentsyndrom, eller blödning till ett operationsställe som kräver omoperation och/eller blödning som leder till sjukhusvistelse.
Från försöksstart till att någon händelse inträffar första gången, upp till 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Samarbetspartners

The George Institute

Utredare

  • Studiestol: Xueqing Yu, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studierektor: Muh Geot Wong, The George Institute
  • Studierektor: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studierektor: Zhiming Ye, Guangdong Provincial People's Hospital
  • Studiestol: Vlado Perkovic, The University of New South Wales Sydney
  • Studierektor: Li Fan, Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

8 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDPH-CH-2774

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade studiedata som stöder resultaten kommer att delas efter publicering. Alla analyser och publiceringar av delstudier måste granskas och godkännas av provstyrkommittén, lokala etik- och regulatoriska krav.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CKD (kronisk njursjukdom) Steg 5D

  • Medical University of Vienna
    Avslutad
    Den longitudinella PTH-studien
    Sekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njurersättning
    Österrike

Kliniska prövningar på Aspirin 100 mg oral tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera